鞍石生物科創(chuàng)板新動態(tài)：商業(yè)化拐點已顯現

2026年1月1日，一款靶向MET擴增的創(chuàng)新藥被正式納入國家醫(yī)保目錄。對多數患者而言，這意味著治療門檻的實質性下降；而對北京鞍石生物科技股份有限公司（下稱“鞍石生物”）來說，則是其商業(yè)化進程中的關鍵轉折點。

在沖刺科創(chuàng)板IPO的窗口期，鞍石生物的核心品種伯瑞替尼（萬比銳?）完成了一次具有代表性的路徑跨越：從非小細胞肺癌MET ex14跳躍突變與腦膠質瘤適應癥進入醫(yī)保，到2025年MET擴增適應癥實現“獲批當年即入保”，公司由此完成三大適應癥的醫(yī)保全覆蓋，使其率先打通“研發(fā)—審批—支付—商業(yè)化”的價值閉環(huán)。

在創(chuàng)新藥行業(yè)從“以研發(fā)為中心”向“以商業(yè)化為導向”演進的當下，醫(yī)保不再只是價格博弈工具，而成為決定產品放量速度與企業(yè)估值體系的重要變量。鞍石生物正站在這一變化的交匯點上。

攻克“肺-腦”深度痛點：全譜系硬核數據構筑臨床價值護城河

在腫瘤精準治療的演進中，MET（間質-上皮轉化因子）靶點因其極高的異質性與復雜的耐藥機制，長期被視為新藥研發(fā)的“深水區(qū)”。盡管行業(yè)公認MET 14跳躍突變、MET擴增以及MET融合基因是驅動非小細胞肺癌（NSCLC）及腦膠質瘤的關鍵因素，但針對這些細分領域的有效治療手段曾長期匱乏。

鞍石生物核心品種伯瑞替尼（萬比銳?）的出現，本質上是對這一技術斷層的有力填補。從分子工程學底蘊看，伯瑞替尼特有的環(huán)丙基和偕二氟基團設計，賦予了其優(yōu)秀的代謝穩(wěn)定性與卓越的血腦屏障穿透能力。這種“過腦”優(yōu)勢，使其在應對肺癌腦轉移及原發(fā)性惡性腦腫瘤等臨床極高難度領域時，具備了天然的競爭籌碼。

隨著今年1月1日新版醫(yī)保目錄的落地，伯瑞替尼已覆蓋非小細胞肺癌（MET ex14跳躍突變及MET擴增）及PTPRZ1-MET融合腦膠質瘤三大適應癥，并全部納入醫(yī)保。

臨床數據的確證性，是科創(chuàng)板創(chuàng)新藥成色的“試金石”。伯瑞替尼通過兩大關鍵注冊研究，確立了其在MET異常領域的全譜系統(tǒng)治地位。

在肺癌領域，KUNPENG研究確證了伯瑞替尼對MET異常人群的全譜系覆蓋。針對2025年新入醫(yī)保的MET擴增適應癥，其總人群ORR達48.8%（初治51.8%），中位生存期達到了13.9個月，中位疾病無進展生存期達到7.4個月，刷新了紀錄；而其MET 14跳躍突變適應癥已于2024年先行入保。

在腦腫瘤領域，FUGEN研究改寫了難治性膠質瘤的生存天花板。針對PTPRZ1-MET融合陽性復發(fā)腦膠質瘤，伯瑞替尼將中位OS由對照組的3.38個月顯著延長至6.31個月，死亡風險降低48%，特定亞組生存獲益更提升近8倍。作為國內在該適應癥中率先實現獲批并納入醫(yī)保的的藥物，伯瑞替尼已構筑起牢固的臨床先發(fā)壁壘。

這種基于未盡需求的管線構建，支撐起鞍石生物沖刺科創(chuàng)板的底層邏輯：通過伯瑞替尼實現三大適應癥的醫(yī)保全覆蓋，公司已實現三大適應癥全部納入醫(yī)保，形成較為完整的適應癥覆蓋。隨著臨床檢測端對MET擴增等靶點的普及，伯瑞替尼正憑借其在細分市場的統(tǒng)治力，占據市場放量的有利起點。

從準入“快變量”到增長“定值”：全適應癥納入醫(yī)保開啟業(yè)績爆發(fā)周期

從行業(yè)視角看，創(chuàng)新藥估值邏輯正經歷切換——由“管線預期”轉向“收入兌現”。這一變化在頭部企業(yè)中已有體現：艾力斯依托伏美替尼醫(yī)保放量實現收入躍升并跨越盈利拐點，迪哲醫(yī)藥與再鼎醫(yī)藥亦通過產品商業(yè)化逐步強化收入驅動能力。

對鞍石生物而言，伯瑞替尼在準入端的加速推進，正在成為業(yè)績釋放的重要變量。MET擴增適應癥從2025年6月獲批到當年進入醫(yī)保，使產品快速進入放量通道。在該細分領域，其已實現醫(yī)保覆蓋并具備先發(fā)準入優(yōu)勢，有助于在臨床路徑中形成穩(wěn)定使用基礎。

長期以來，支付門檻是制約精準治療普及的關鍵因素。隨著伯瑞替尼實現三大適應癥醫(yī)保全覆蓋，患者用藥可及性顯著提升，潛在需求正逐步轉化為實際處方，推動終端滲透率加快提升。

從市場結構看，MET異常人群具備一定規(guī)模基礎，但此前治療手段有限。醫(yī)保放開后，檢測與用藥有望形成聯(lián)動，推動“檢測—用藥—獲益”的正向循環(huán)，為產品持續(xù)放量提供支撐。

這一變化已在財務端逐步體現。2025年度，公司營業(yè)收入實現明顯增長，營業(yè)收入達3.33億元，同比增長超300%。對比來看，2023年至2025年公司仍處研發(fā)投入期，歸母凈利潤分別為-2.83億元、-4.79億元和-3.19億元，虧損已經大幅縮窄；隨著醫(yī)保放量推進，收入結構正由研發(fā)驅動轉向銷售驅動，經營拐點逐步顯現。

在此基礎上，規(guī)模效應開始釋放：一方面，創(chuàng)新藥高毛利特性有助于攤薄成本；另一方面，在保持研發(fā)投入的同時，費用結構有望逐步優(yōu)化，推動公司向具備持續(xù)經營能力的Biopharma轉型。

IPO募投錨定“第二曲線”：平臺化進化的價值重估

當單品價值與商業(yè)化路徑雙雙跑通，資本市場對鞍石生物的關注點開始向其平臺化產出能力移動。對于沖刺科創(chuàng)板的鞍石生物而言，此次上市不僅是資本維度的補給，更是向平臺化藥企進化的質變節(jié)點。

募資用途預示著戰(zhàn)略底色。根據招股書披露，本次募集資金重點支持現有管線的臨床推進及產業(yè)化建設。這種投向的底層邏輯在于：在伯瑞替尼成功跑通“獲批即進醫(yī)保”的商業(yè)模型后，公司需要通過資本賦能，將這一可復制的成功經驗轉化為批量化的產出能力。

構建“第二增長曲線”是跨越Biotech周期的核心。在鞍石生物的管線圖譜中，以PLB-1004為代表的差異化品種，清晰勾勒出了“錯位競爭”的意志。這些項目并未在紅海靶點中盲目跟風，而是錨定肺癌耐藥等臨床“深水區(qū)”。配合公司特有的數據賦能模式，這種基于未盡需求的研發(fā)范式，正成為其在資本市場獲得估值溢價的核心支撐。

從更長周期的產業(yè)視角審視，鞍石生物的IPO折射出中國精準醫(yī)療產業(yè)的演進路徑：從早期的引進模仿，到細分靶點的原始突破，再到通過醫(yī)保體系實現價值兌現。

站在科創(chuàng)板掛牌的臨界點上，鞍石生物正處于價值共振的黃金位：一端是已被臨床數據驗證的硬核科技，另一端是正隨醫(yī)保紅利全面釋放的商業(yè)潛力。在價值投資回歸的新周期下，鞍石生物通過臨床稀缺性、醫(yī)保普惠性與資本成長性的三重耦合，正向市場交出一份關于“創(chuàng)新藥如何跑通商業(yè)化全程”的深度答卷。