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3月24日,康諾亞宣布其NewCo合作企業Ouro Medicines已與吉利德簽署并購協議,吉利德將通過并購方式收購Ouro Medicines,交易金額包括16.75億美元首付款(可按慣例調整)和最高5億美元里程碑付款,總交易金額可達21.75億美元。
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根據并購協議,作為Ouro Medicines的股東,交易完成后康諾亞將獲得約2.5億美元首付款,以及最高約7000萬美元的里程碑付款,總收入金額可達約3.2億美元;同時,康諾亞對CM336/OM336的特許銷售分層將由吉利德履行。交易完成后,康諾亞將不再持有Ouro Medicines股權。
此次并購交易將加速推進CM336/OM336作為潛在best-in-class TCE(T細胞銜接器)在多種臨床亟需的自身免疫疾病治療領域的全球開發,進一步拓展CM336/OM336的全球價值;同時,該交易也充分體現了市場對康諾亞TCE自主研發平臺best-in-class創新潛質的認可。
康諾亞于,授權Ouro Medicines在全球范圍(不包括中國內地、香港、澳門及臺灣地區)研發、生產、注冊及商業化CM336/OM336的獨家權利。并購交易后,該授權協議將繼續有效,康諾亞將繼續保持授權協議中相關權益。
Ouro Medicines的唯一產品CM336/OM336是由康諾亞自主研發的創新型TCE雙特異性抗體藥物,其活性成分為重組抗B細胞成熟抗原(BCMA)和CD3人源化雙特異性抗體。CM336可特異性結合BCMA陽性靶細胞和CD3陽性T細胞,將免疫T細胞招募至靶細胞周圍,激活T細胞,釋放細胞因子,誘導T細胞介導的細胞殺傷(TDCC)作用殺傷靶細胞。研究結果顯示患者外周血B細胞和漿細胞快速降低,證實了CM336明確的藥物作用機制。
CM336/OM336治療自身免疫性溶血性貧血(AIHA)和原發免疫性血小板減少癥(ITP)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的快速通道資格(FTD)認定和孤兒藥資格認定(ODD),預計將于2027年進入注冊性研究;其治療自身免疫性溶血性貧血研究結果發表于全球頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》。
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