(人民日報健康客戶端記者 徐詩瑜)在北京春季過敏的過敏原中,有一個更“隱蔽”的致敏原——洋白蠟花粉。近日,由北京協和醫院自主研發的洋白蠟花粉過敏原特異性IgE(免疫球蛋白E)抗體檢測試劑盒獲批上市,填補了當前洋白蠟花粉體外診斷檢測的空白。
“洋白蠟是北京常見的行道樹,也是春季花粉季常見的致敏花粉。”3月21日,北京協和醫院變態反應科主任醫師王良錄告訴人民日報健康客戶端記者,根據北京協和醫院2025年氣傳花粉監測數據,春季花粉柏科花粉位列第一,洋白蠟花粉位列第二。而在門診血清特異性IgE的檢測結果中,洋白蠟花粉IgE抗體陽性檢出率甚至要高于圓柏花粉。
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北京協和醫院變態反應科研發人員正在做試驗。受訪者供圖
王良錄介紹,當患者春季出現眼癢、鼻塞、流涕等一系列過敏癥狀到變態反應科就診時,如果懷疑為洋白蠟花粉過敏,要先進行皮內試驗/點刺試驗。如果皮試/點刺呈現陽性,需再抽血進行特異性IgE(sIgE)檢測,sIgE檢測也呈現陽性,該患者可被明確診斷為洋白蠟花粉過敏。
血清sIgE檢測是通過檢測血液中sIgE水平來輔助診斷Ⅰ型變態反應的檢測方法,特異性IgE則能幫助識別具體的過敏原。王良錄表示,洋白蠟花粉sIgE的檢測試劑已經在北京協和醫院院投入臨床使用了較長時間,積累了超過7000例真實世界數據。
據北京藥監局消息,這是國內首個由院內備案轉為注冊上市的體外診斷試劑,也是國內首個應用真實世界數據研究完成臨床評價實現注冊轉化、獲批上市的醫療器械產品。記者了解到,該試劑已納入醫保報銷,上市后全國各大醫院都可以申請使用洋白蠟花粉sIgE檢測試劑盒。
王良錄表示,北京協和醫院變態反應科自 1956年建科以來,長期進行過敏原的臨床體內及體外檢測研究,在皮內試驗方面已有塵螨、貓毛、狗毛、柏樹花粉、霉菌、蒿草、葎草等九種檢測試劑獲批上市,全國各大醫院可以通過調劑手續用于臨床。而關于花粉血清IgE抗體檢測,科室團隊正在努力“補漏”,希望能更多覆蓋國內尚未上市的常見致敏花粉的血清sIgE檢測,如夏秋過敏季常見的致敏花粉地膚花粉sIgE。
“除了查漏補缺,滿足更多臨床檢測需求外,我們還希望錦上添花,實現高質量體外檢測試劑國產化。”王良錄透露,科室團隊正在研制春秋季常見致敏花粉如蒿、葎草花粉的檢測試劑,努力實現主流進口檢測產品的國產替代。
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