北京
3月13日，Immutep宣布eftilagimod alfa（efti）一線治療非小細胞肺癌（NSCLC）的III期TACTI-004研究未能通過計劃的中期無效性分析（即達到無效性標準）。基于對現(xiàn)有安全性和有效性數(shù)據(jù)的審查，獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會（IDMC）建議終止研究。
根據(jù)IDMC的建議，Immutep將暫停招募患者（截至2026年2月6日，已招募378例患者），并有序地逐步結(jié)束研究，包括根據(jù)監(jiān)管和倫理義務(wù)進行適當?shù)幕颊唠S訪和關(guān)閉中心。
TACTI-004是一項全球性、多中心、隨機、雙盲、對照III期臨床研究，計劃招募約756例患者，旨在評估eftilagimod alfa聯(lián)合帕博利珠單抗及化療對比安慰劑聯(lián)合帕博利珠單抗及化療一線治療無EGFR、ALK或ROS1基因組腫瘤畸變的NSCLC患者的有效性和安全性。研究的雙重主要終點是無進展生存期（PFS）和總體生存期（OS）。
Efti是一種LAG3-Fc融合蛋白，通過激活MHC II類通路直接激活抗原呈遞細胞（如樹突狀細胞、單核細胞），從而同時激活適應(yīng)性和先天免疫系統(tǒng)，啟動廣泛的抗癌免疫反應(yīng)。
在II期TACTI-002研究中，58例PD-L1≥1%患者經(jīng)eftilagimod alfa聯(lián)合帕博利珠單抗一線治療后，中位OS達到25個月。
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