維適平?陜西首方落地，為中重度潰瘍性結腸炎患者帶來新選擇

3月9日，新一代口服藥物維適平?（精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY?）在空軍軍醫大學西京消化病醫院開出陜西省首張處方，這也是該藥物在西北地區的首張處方，為中重度潰瘍性結腸炎患者提供了創新治療選擇，開啟深度黏膜愈合與長期疾病控制的全新治療篇章。

在空軍軍醫大學西京消化病醫院，世界胃腸病組織執委兼司庫、亞太地區消化病學會副主席、中華醫學會消化病學分會第十、十一屆副主委吳開春教授為一名對傳統治療應答不佳的中重度潰瘍性結腸炎患者開出維適平?的陜西首張處方。該患者此前長期受疾病困擾，亟需更有效、更便捷的長期疾病控制方案。

空軍軍醫大學西京消化病醫院吳開春教授為患者開具維適平?陜西首張處方

潰瘍性結腸炎發病率快速增長，疾病負擔日益沉重

潰瘍性結腸炎是一種病因尚不明確、主要累及大腸的慢性炎癥性疾病。因其病程漫長、反復發作、難以治愈的特點，又被稱為“綠色癌癥”。近年來，我國潰瘍性結腸炎患病率持續上升，患者呈現年輕化趨勢，國內患者人數預計將由2025年的約98萬增長至2031年的約150萬。潰瘍性結腸炎的病程漫長且反復發作，5 年累積復發率可達 45%，10 年累積復發率約 67%。隨著病程延長，若腸道炎癥未得到有效控制，患者的癌變風險將顯著上升。數據顯示，潰瘍性結腸炎患者患病30年后罹患結直腸癌的風險達13.91%，是普通人群的1.7倍。

“我國潰瘍性結腸炎發病率近二三十年大幅增長，作為無法根治的慢性病，患者需長期治療，導致患病群體持續累積，臨床診療壓力巨大。”空軍軍醫大學西京消化病醫院吳開春教授表示。

目前，潰瘍性結腸炎尚無法徹底治愈，患者需長期用藥維持疾病控制。傳統治療往往存在療效有限、復發率高、長期使用副作用明顯等問題。近年來雖有多款生物制劑問世，但需要定期靜脈輸注或皮下注射，給患者的日常工作與生活帶來不便。

“現有治療手段有限，患者急需不同機制、不同種類的創新藥物。因為該病極易復發，治療目標不僅是實現短期緩解，更要追求長期的黏膜愈合和疾病穩定。”吳開春教授進一步表示。

更令人關注的是，實現黏膜愈合是國內外臨床指南一致認可的治療目標，而臨床實踐中能夠實現黏膜愈合這一核心治療目標的患者比例仍然偏低，僅有24%，亟需新的藥物幫助患者達到治療目標。

維適平?陜西首方落地，為達標治療提供新手段

作為一款治療潰瘍性結腸炎的創新一線治療藥物，維適平?兼具"療效、安全性及方便性"三重優勢，為患者提供長期疾病控制與生活質量改善的保障。

亞洲多中心III期ENLIGHT UC研究顯示，維適平?維持治療40周，臨床緩解率為48.1%，黏膜愈合率為51.9%，內鏡正常化率為45.5%，且安全性和耐受性良好。作為首個針對亞洲中重度活動性潰瘍性結腸炎患者開展的III期注冊臨床研究，該研究數據驗證了維適平?對中國及亞洲患者具有良好的療效和安全性，數據顯示，維適平?可實現強效深度黏膜愈合，從而改善疾病長期預后，并有助于降低復發及癌變風險。

“維適平?作為我國首個口服的S1P受體調節劑，作用機制新穎——通過抑制淋巴細胞歸巢到腸道來減輕炎癥。它不同于傳統的注射用生物制劑，實現了從‘打針’到‘口服’的轉變。”吳開春教授表示。

此外，維適平?還具有起效快、服用方便、強效深度黏膜愈合的優勢。“臨床研究顯示該藥起效速度快，且腸道黏膜修復率高。對于需要長期治療的患者而言，一天一次的口服方式帶來了極大的便利性。”吳開春教授補充道。

全球Ⅲ期ELEVATE研究的一項開放標簽擴展研究數據證實，持續維適平?治療3年，在觀察病例中，86.8%患者實現臨床應答，臨床緩解率和黏膜愈合率均維持在約60%水平。全球臨床研究隨訪5年的數據進一步表明其穩定且良好的安全性特征，整體耐受性良好，為臨床長期用藥選擇提供了重要支撐。

“在陜西已有不少患者對維適平?的上市翹首以盼，隨著陜西首張處方的正式落地，意味著這款創新藥物終于真正惠及患者，這對于飽受疾病困擾的潰瘍性結腸炎群體而言，是切實可及的福音。”吳開春教授表示。

據悉，在中國大陸首方開具當天，維適平?已在廣州、上海、杭州、西安、重慶、北京和南京7個核心城市的8家三甲醫院同步開出處方，實現上市首日即覆蓋全國重點區域患者，并通過互聯網醫院渠道進一步擴大患者覆蓋范圍。

為確保長期穩定供應，云頂新耀已于2025年3月啟動艾曲莫德在嘉善工廠的本地化生產建設項目，未來將支持大中華區及其他亞洲市場的持續供應。同時，該公司還將積極推進維適平?在中國的商業化布局，通過多渠道準入、患者援助和創新支付方案，并全力推動其納入國家醫保目錄推動藥物納入國家醫保目錄，以提升藥物的可及性和可負擔性。