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洞悉商業本性,直擊企業核芯
作者|陳文
創新藥“一哥”百濟神州(ONC.NS、06160.HK、688235.SH)終于盈利了!據2025業績快報,百濟神州全年攬收約382億元,凈賺超14億元,同比扭虧約64億元。
成立于2010年的百濟神州始終堅持“高舉高打”研發投入模式,長期處于巨額虧損狀態,被市場詬病“只會燒錢、不會賺錢”。
從多年虧損到實現“自我造血”,百濟神州研發投入不減,2025年全年研發費用達21.46億美元,同比增長10%,研發投入占總營收比例約40%。
01
首次全年盈利
百濟神州是全球首家實現在納斯達克、港交所、上交所科創板三地上市的生物科技企業,擁有自研BTK抑制劑澤布替尼(百悅澤)、PD-1腫瘤藥替雷利珠單抗(百澤安)兩款明星產品。
2025年,百濟神州營業總收入站上382.05億元的新臺階,同比增長40.4%,歸母凈利潤達到14.22億元,2024年虧損49.78億元。
公開數據顯示,百濟神州成立于2010年,此前長期處于巨額虧損之中。其中,從2020年到2024年這五年時間里,公司累計歸母凈利潤虧損額高達約465億元。
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2025年是百濟神州2017年以來首次實現全年盈利,這主要得益于公司產品收入增長。2025年,公司產品收入為377.70億元,上年同期產品收入為269.94億元,同比上升39.9%。
其中,“王牌”產品百悅澤2025年收入再創新高,全球銷售額總計280.67億元,同比增長48.8%,為百濟神州的整體業績貢獻了超過七成的收入,已在BTK抑制劑領域穩固確立全球領導者的地位。其廣泛的監管批準、持續深化的全球布局、臨床醫生的高度認可,以及在慢性淋巴細胞白血病(CLL)領域卓越的長期療效與安全性數據,共同構筑了顯著的領先優勢。
按地區來看,美國仍是公司最大的商業化市場,百悅澤銷售額總計202.06億元,同比增長45.5%。百悅澤在歐洲銷售額總計42.65億元,同比增長66.4%。百悅澤在中國銷售額總計24.72億元,同比增長33.1%。
公告顯示,百悅澤是全球獲批適應癥最廣泛的BTK抑制劑。目前,百悅澤已在全球超過75個市場獲批。2026年上半年,百濟神州預計將對百悅澤聯合利妥昔單抗對比苯達莫司汀聯合利妥昔單抗用于套細胞淋巴瘤成人患者一線治療的3期試驗MANGROVE進行期中分析。
另一款核心產品百澤安的銷售額亦表現不俗。2025年,百澤安全球銷售額總計52.97億元,同比增長18.6%。目前,百澤安已在全球超過50個市場獲批,患者可及性持續提升。公司預計將于2026年上半年在美國和中國遞交百澤安聯合百赫安(澤尼達妥單抗)用于HER2陽性胃食管腺癌成人患者一線治療的新增適應癥上市許可申請,并有望于2026年下半年在日本獲得用于胃癌成人患者一線治療的監管決定。
此外,2025年,安進公司授權許可產品的銷售額達34.71億元,同比增長33.6%。
02
研發費用增10%
“2025年第四季度及全年取得的強勁財務業績,彰顯了我們持續演進為全球腫瘤治療領域領導者的實力。我們在臨床開發與生產方面構建的持久競爭優勢,以及業內屈指可數的深厚且最具差異化的研發管線,為這一成果奠定了堅實基礎。”百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強表示。
2025年能夠跨過盈虧平衡線,離不開百濟神州砸錢做研發,2022年至2024年公司研發費用均超過100億元。
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到了2025年研發投入持續增加,百濟神州2025年全年研發費用達21.46億美元,同比增長10%,占同期營業收入比例約為40%。
近年來,百濟神州積極推動多管線創新藥物研發,分散對既有核心產品的單一依賴,培育增長新引擎。
在血液腫瘤領域,百濟神州多款處于臨床后期階段的基石性產品臨近商業化。百悅達(索托克拉,BCL2抑制劑)在中國取得全球首次上市許可申請批準,用于既往接受過至少兩種系統性治療(含BTK抑制劑)的R/R MCL成人患者,以及既往接受過至少包含BTK抑制劑在內的一種系統治療的R/R CLL/SLL成人患者。百悅達已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的優先審評資格,用于治療R/R MCL成人患者。公司已在歐盟遞交百悅達用于治療R/R MCL成人患者的上市許可申請。公司已完成百悅達聯合百悅澤作為固定療程方案對比阿可替尼聯合維奈克拉用于治療初治CLL成人患者的3期試驗首例受試者入組。公司預計將于2026年上半年獲得美國FDA對百悅達單藥用于治療R/R MCL成人患者新藥上市申請的監管決定,并預計將于2026年下半年啟動百悅達用于治療攜帶t(11;14)的R/R多發性骨髓瘤成人患者的3期試驗。針對BGB-16673(BTK CDAC)項目,公司預計將于2026年下半年基于2期試驗遞交用于治療R/R CLL成人患者的潛在加速批準申請(如數據支持)。
公司強勁的實體瘤管線持續釋放令人鼓舞的數據。針對乳腺癌與婦科癌癥,公司已啟動BG-75202(KAT6A/B抑制劑)以及BG-75908(CDK2 CDAC)的首次人體試驗。公司預計將于2026年上半年啟動BGB-43395(CDK4抑制劑)用于HR陽性、HER2陰性轉移性乳腺癌一線治療的3期試驗。針對肺癌,公司已啟動BG-C0902(EGFRxMETxMET抗體偶聯藥物)的首次人體試驗。針對胃腸道癌,BGB-B2033(GPC3×41BB雙特異性抗體)獲得FDA快速通道資格認定,用于治療接受全身治療期間或之后出現疾病進展的肝細胞癌成人患者。公司預計將于2026年下半年啟動BGB-B2033的潛在注冊性2期試驗。
在炎癥和免疫治療領域,公司預計將于2026年上半年對BGB-16673(BTK CDAC)治療中重度慢性自發性蕁麻疹成人患者的1b期試驗進行數據讀出,并預計將于2026年下半年對BGB-45035(IRAK4 CDAC)用于治療類風濕關節炎成人患者的1/2期試驗進行數據讀出。
毛利率方面,百濟神州的毛利率較為穩定,2021年至2024年分別為86.02%、80.18%、84.57%、84.44%;2025年毛利率進一步提升到87.5%。
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2月26日晚,百濟神州發布了2026年業績預測,公司預測2026年營業收入將介于436億元至450億元之間,較2025年營業收入的增速在14.12%與17.79%之間。2026年毛利率預計處于80%區間的高位,研發費用、銷售及管理費用合計將介于333億元至348億元之間。
編輯 | 曉貳
排版 | 伍岳
主編 | 老潮
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