(來源:細胞與基因治療領域)
近期,博鰲樂城國際醫療旅游先行區發布消息稱,該區已累計批準29項前沿生物醫學新技術臨床應用項目,覆蓋干細胞治療、免疫細胞治療、基因治療等前沿領域。這些項目聚焦腫瘤、神經退行性疾病、肺與肝功能損傷、血液病及關節退行性病變等長期困擾醫學界的難治性疾病,為眾多傳統療法效果有限的患者帶來了新的希望。這29項獲批落地的CGT項目如下:
(1)臍帶間充質干細胞注射液治療膝骨關節炎技術:價格3.635萬/次(單膝),落地于瑞金醫院。
(2)慢性阻塞性肺病的氣道基底層干細胞治療技術:價格15萬/次,落地于瑞金醫院。
(3)改善射血分數減低性心力衰竭的人臍帶來源間充質干細胞治療技術:價格6萬/次,落地于華西樂城醫院。
(4)緩解骨髓移植后并發癥的間充質干細胞治療技術:價格8萬/瓶,落地于華西樂城醫院。
(5)間質性肺疾病的氣道基底層干細胞治療技術:價格15萬/次,落地于瑞金醫院。
(6)惡性腫瘤個性化DC疫苗治療技術:價格15萬/針,落地于華西樂城醫院。
(7)RPE65雙等位基因突變相關的遺傳性視網膜營養不良的基因治療:價格48萬/單眼,落地于瑞金醫院。
(8)支氣管擴張癥的氣道基底層干細胞治療技術:價格15萬/次,落地于瑞金醫院。
(9)早發性卵巢功能不全的臍帶間充質干細胞治療技術:價格8萬/次,落地于慈銘醫院。
(10)抗EB病毒感染的細胞疫苗治療技術:價格1.6萬/次,落地于華西樂城醫院。
(11)肺纖維化的宮血間充質干細胞治療技術:價格14萬/療程,落地于樹蘭醫院。
(12)預防肝癌術后復發的活化T淋巴細胞治療技術:價格10萬/次,落地于樹蘭醫院。
(13)人臍帶間充質干細胞(VUM02注射液)治療肝硬化技術:一療程價格45萬,由梅賽爾醫院實施。
(14)類風濕關節炎的人臍帶間充質干細胞治療技術:價格5萬/次,由華西樂城醫院提供。
(15)牙周疾病的牙髓間充質干細胞治療技術:單顆牙齒治療費用5.98萬,落地于一齡醫院。
(16)失代償期肝硬化的宮血間充質干細胞治療技術:備案價格為15萬元/療程,落地醫院為樹蘭醫院。
(17)自體NK細胞輔助免疫藥物治療實體瘤技術:價格為3.3萬元/針(一個療程需3–6次),落地醫院為華西醫院。
(18)2型糖尿病的人臍帶間充質干細胞治療技術:備案價格為5.8萬元/次,落地醫院為慈銘醫院。
(19)免疫相關實體瘤(胰腺癌、結直腸癌)的自體樹突狀細胞治療技術:備案價格為19.4萬元/針,落地醫院為博鰲超級醫院。
(20)EBV相關血液腫瘤的DC疫苗治療技術(無基因修飾):備案價格為12.6萬元/次,落地醫院為瑞金醫院。
(21)自體NK細胞輔助治療實體腫瘤及預防復發技術:備案價格為7萬元/次,落地醫院為樹蘭醫院。
(22)臍帶間充質干細胞注射液治療膝骨關節炎技術:價格3.635萬/針,落地海南帝灣醫院。
(23)異體內皮祖細胞(EPCs)治療嚴重下肢缺血技術:價格10萬/例,
落地華西樂城醫院。
(24)人GLP-1和FGF21雙因子高表達脂肪干細胞注射液輸入治療2型糖尿病技術:價格36萬/療程,落地于瑞金醫院。
(25)減輕膝骨關節損傷的M-021001細胞治療技術:價格8萬/單膝,落地于博鰲超級醫院。
(26)人iPSC來源的運動神經前體細胞治療肌萎縮側索硬化癥技術:價格待定,落地于瑞金醫院。
(27)改善肝硬化的同種異體肝細胞治療技術:價格14.9萬/例,落地于博鰲超級醫院。
(28)血友病A的腺相關病毒基因治療技術:價格68萬/針,落地于華西樂城醫院。
(29)β地中海貧血的造血干細胞基因編輯治療技術:價格待定,落地于瑞金醫院。
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近一年多來,一系列CGT項目成果密集落地,離不開“樂城特許政策”所提供的制度支撐。作為我國唯一的“醫療特區”,樂城享有“特許醫療、特許研究、特許經營、特許國際醫療交流”四大核心政策優勢。這一機制打破了常規審批壁壘,允許區內醫療機構率先使用尚未在國內正式上市的全球前沿藥械與技術。對于細胞治療、基因療法等創新領域而言,樂城不僅是一個前沿治療高地,更成為了連接國際最新成果與國內臨床需求的“轉化樞紐”和“試驗田”。
在鼓勵創新的同時,樂城始終將患者安全置于首位,構建起覆蓋全流程的“五位一體”風險防控體系。由權威院士和專家組成的委員會負責技術準入評估,確保臨床應用的科學性與必要性;官方設立的質量復核中心對相關產品進行嚴格檢測,保障其安全有效;監管信息平臺實現從申請到使用全過程的電子化追溯;不良事件救助基金為可能發生的醫療風險提供兜底保障;行業自律機制與信用評價體系則推動形成規范有序的行業發展環境。
依托制度創新與安全并重的生態環境,樂城已吸引一批國內外頂尖醫療機構和生物醫藥企業紛紛落戶,圍繞細胞治療、基因治療等方向開展深度合作,初步形成了“醫療機構+藥械企業+科研機構+監管部門”協同聯動的創新生態。多個CGT項目在此實現從引進到臨床應用的快速轉化,不僅填補了我國在部分疑難重癥治療領域的空白,也讓廣大患者無需遠赴海外,即可在境內獲得國際水準的前沿治療。
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