“消化酶煩惱,媽媽省力又省心”,“選對消化酶,養娃少走冤枉路”……近年,一種宣稱能夠補充嬰幼兒胃腸道消化酶、幫助消化各種食物的消化酶滴劑,在寶媽群中流行起來。按照商家指引,此類消化酶可直接滴入水、奶粉、輔食、飲料中喂給嬰幼兒。然而有消費者反映,此類消化酶不但沒有解決寶寶的消化問題,反而造成孩子過敏、不適等癥狀。
新京報記者近期對“伴樂優”“恩博維”“舒元康”“百適滴樂芙安”“素臣味動力”等5款嬰幼兒消化酶產品調查發現,這些產品實際為食品添加劑中的“食品工業用加工助劑”。依據國家相關標準,商家涉嫌超范圍使用,且嬰幼兒直接食用此類物質后有較大過敏風險。同時,產品中含有的甘油成分在臨床上常用作通便劑,嬰幼兒口服后有腹瀉風險。
另據新京報記者調查了解,此類嬰幼兒消化酶滴劑因無法取得國內生產許可資質,通常由海外代工廠加工包裝成“洋品牌”再運回國內銷售。有商家承認,其消化酶僅針對國內市場銷售。
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5款嬰幼兒消化酶樣品,從左至右品牌依次是素臣、恩博維、百適滴、伴樂優、舒元康。 新京報記者 郭鐵 攝
產品宣傳瞄準“新手寶媽”,客服指導直接喂給嬰幼兒吃
網友“勇敢喵”在黑貓投訴平臺反映,其于2025年6月在某母嬰旗艦店購買了一罐消化酶,寶寶食用后出現身體不適,由于產品已經開封食用,商家拒絕退款賠償。另有買家在百適滴旗艦店一款消化酶產品鏈接下留言稱,“別買,我家寶寶用了幾天后腸胃功能紊亂,一個星期都沒恢復過來,就是這玩意導致的”。
按照消費者提供的線索,新京報記者在電商平臺搜索“消化酶”發現,此類滴劑多以營養補劑形式瞄準寶媽群體進行銷售,宣稱嬰幼兒食用后可幫助腸胃消化、分解各類食物、促進營養吸收,適用于包括0歲嬰兒在內的全年齡段寶寶。
在某平臺伴樂優旗艦店,一款“伴樂優”復合消化酶在商品頁面宣稱,缺少消化酶會導致食物酶解不充分,營養吸收不全面,并列舉了寶寶厭食挑食、消化吸收差、發育遲緩、不愛睡覺等嬰幼兒“腸胃不好”的場景。稱其產品添加了9大消化酶,嬰幼兒如有積食、便秘等情況,可在餐后兌入溫水服用,也可以加入奶液、輔食中食用。
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“伴樂優”復合消化酶商品頁面宣稱“嬰幼兒可用”。 電商截圖
“消化酶因為成分純凈,配料干凈,所以新生兒開始就可以補充了。”該店客服稱,輕度消化不良或消化酶缺乏的寶寶,一般情況下服用1-2周就能看到效果;情況較重或身體狀況較差的寶寶,服用時間可能需要1-3個月,甚至更長。
無獨有偶,恩博維旗艦店銷售的一款“恩博維”復合消化酶,宣稱缺少消化酶會導致食物不完全分解,集中在結腸,容易造成消化不良、變性疾病和快速老化的環境。同時宣稱其產品中添加了5種消化酶、3種益生菌,可以多維度分解食物,高活性易吸收,小月齡適用。
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“恩博維”消化酶產品頁面宣傳滴入寶寶餐食中使用。 電商截圖
當被問及這款產品適合多大孩子時,該店客服回復,“全年齡段都可以補充”。該客服同時強調,這款產品不是藥品,是食品級的消化酶、營養補劑。
素臣母嬰旗艦店銷售的一款“素臣”復合消化酶,在產品頁面打出“嬰幼兒兒童消化酶”字樣,宣稱產品中添加15種不同消化酶針對不同食物,可以加入溫水、奶液或輔食中食用。
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“素臣”復合消化酶宣稱“嬰幼兒飲食結構專研”。 電商截圖
該店客服稱,6個月嬰兒可食用該消化酶,并列舉了混合喂養、轉奶、添加輔食等適用情況,同時宣稱可用消化酶來輔助輕中度過敏寶寶分解蛋白,保障吸收。
除上述3款消化酶產品外,百適滴旗艦店銷售的一款“百適滴”復合消化酶,商品頁面宣稱有“積食肚子脹、挑食不愛吃飯、屁臭便便不成形、體瘦營養不良、口臭打嗝哭鬧煩躁、蛋白質不吸收、蛋白過敏”等癥狀的寶寶,推薦使用百適滴消化酶。客服則稱,該產品為“食品級改善”,沒有年齡限制,可滴入溫水、牛奶、奶粉、粥、果汁中一起給嬰兒服用。
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百適滴旗艦店客服稱其消化酶食用無年齡限制。 電商截圖
舒元康旗艦店銷售的一款“舒元康消化酶滴劑”,同樣在商品頁面打出“寶寶專用消化酶”。針對“寶寶6個月,吃完奶肚脹”的描述,該店客服稱,“那說明寶寶消化比較差,是非常適合這款消化酶的。消化酶是補充劑,針對孩子積食、攢肚子、便秘、食欲差等情況都可以吃”。
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舒元康旗艦店客服稱,孩子消化不良可食用其消化酶產品。 電商截圖
包裝成“消化酶滴劑”的商品實為食品添加劑
新京報記者購得上述5款產品發現,被個別商家稱作營養補劑的此類嬰幼兒消化酶滴劑,產品包裝上并未標注膳食補充劑或營養補劑等相關字樣,沒有保健食品“藍帽子”認證標志,也未標注適用人群、產品功能,產品實際名稱為“復合酶”或“復配酶制劑”,真實屬性為“食品添加劑”。
伴樂優復配酶制劑、恩博維復合酶(復配酶制劑)、素臣味動力復配酶制劑、百適滴每芙安復合酶(復配酶制劑)4款產品,均在其中文標簽底部標注有“食品添加劑(零售)”,舒元康消化酶滴劑則是直接在產品名稱后面標注“食品添加劑”。
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上述5款消化酶產品均標注“食品添加劑”。 新京報記者 郭鐵 攝
產品配料表顯示,此類消化酶產品多由α-淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶、植酸酶、轉化酶、木聚糖酶、葡糖淀粉酶、纖維素酶、半纖維素酶、菠蘿蛋白酶、木瓜蛋白酶、氨基肽酶、麥芽糖淀粉酶、β-葡聚糖酶、果膠酶、胃蛋白酶、胰蛋白酶中的幾種復配而成,輔以甘油、益生菌、膳食纖維、水等原料。
對于給嬰兒吃的消化酶為何是食品添加劑,伴樂優旗艦店客服解釋稱,其消化酶為進口產品,入關時被歸類到食品添加劑。伴樂優總經銷商“寧波伴未來生物科技有限公司”工作人員表示,其消化酶產品以一般貿易方式進入中國市場,依照海關要求只能標注食品添加劑類別,并稱售賣食品添加劑合法,“賣給誰吃都可以”。
恩博維旗艦店客服解釋稱,其消化酶是原裝進口的食品級營養品,產品外包裝上清晰體現了食品營養成分,并通過了海關把關驗證,“符合我國食品安全標準才進入到我國,所以產品安全方面您可以絕對放心”。恩博維中國總代理商“海邁國際貿易(福建)有限責任公司”銷售人員則稱,市面上所有酶都標識食品添加劑,“食品添加劑有很多類型,不是大家理解的化學添加”,并稱其消化酶在國內各大線上平臺申請的都是嬰童營養品類目。
素臣母嬰旗艦店客服又是另一番說辭,稱其消化酶是食品級,非藥物型,藥物型消化酶不建議給寶寶長時間食用。素臣中國總經銷商“江西素臣大健康產業有限公司”工作人員則表示,其消化酶標注“食品添加劑”是海關過關需要,并稱其產品“本來就是給新生兒、小寶寶吃的滴劑,很安全”。
百適滴旗艦店客服回復卻略顯混亂,聲稱酶類屬于食品營養強化劑一類。“食品營養強化劑是指人為添加營養成分而加入食品中的天然的或人工合成的,屬于天然營養素范圍的食品添加劑”,產品是食品,不是藥也不是保健品,沒有副作用和依賴性。百適滴中國總經銷商客服則答復稱,其消化酶屬于食品類目下的食品添加劑,并稱6個月嬰兒可以食用,“孩子小,有可能在生長發育過程中,自己產生的酶量達不到,需要額外補充”。
舒元康旗艦店客服給出的解釋是,“消化酶滴劑因為使用屬性被歸類到添加劑,這并不說明它就真的添加了對人體有害的物質,咱們買東西應該是看成分表,而不是標簽,咱們國家的標簽都有統一規范”。舒元康經銷商“湖南舒元康健康科技有限公司”客服答復與旗艦店客服大致相同,并稱4個月嬰兒可以食用其消化酶。
工業用酶制劑如此銷售涉嫌非法經營
此類消化酶是否真如商家所說,可以直接喂給嬰幼兒吃?
新京報記者注意到,上述5款產品中除舒元康消化酶滴劑外,其余4款消化酶均標注依據GB2760使用。經查詢,GB2760為《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》。依照該標準,上述5款產品標稱添加的各種酶,屬于食品添加劑中的“食品工業用加工助劑”,并不在食品營養強化劑范疇。
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部分消化酶產品標注的配料表和使用方法。 新京報記者 郭鐵 攝
根據GB2760列出的使用規定,食用工業用加工助劑是保證食品加工能順利進行的各種物質,與食品本身無關。加工助劑應在食品生產加工過程中使用,使用時應具有工藝必要性;加工助劑一般應在制成最終成品之前除去,無法完全除去的,應盡可能降低其殘留量,其殘留量不應對健康產生危害,不應在最終食品中發揮功能作用。
北京工商大學食品與健康學院教授曹雁平分析稱,上述酶產品屬于“復配食品添加劑”。酶制劑作為工業助劑,不是傳統延續下來供家庭使用、經事實證明不會造成傷害的食品添加劑,例如味精、紅曲等。普通消費者使用酶制劑時無法達到相關操作規范,如果操作失誤、用量未控制好,可能使消費者特別是兒童、嬰幼兒面臨致敏、器官損害等高傷害風險。“商家將這種復配酶制劑直接銷售給嬰幼兒食用,極不妥當”。
一家酶制劑生產企業負責人告訴新京報記者,各種酶制劑復配在一起后,并沒有改變其食品工業用加工助劑的屬性。加工助劑類似化學里的催化劑,一般用于前端原料處理,在終端產品里不能體現。“比如在生產過程中把酶加到牛奶里,最終要有一個環節把酶去掉。依照GB2760,酶制劑一般作用于食物原材料,零售給嬰兒吃肯定不行。”
在嬰幼兒食品行業擁有多年工作經驗的食品工程師胡先生認為,GB2760要求食品工業用加工助劑原則上只能在食品加工過程中使用,使用后需去除或滅活,原因在于其不應在終端產品中發揮作用,否則會有潛在食品安全風險。商家讓家長將含有活性酶的食品加工助劑添加到奶粉、米粉等食物中給嬰幼兒吃,屬于超范圍使用食品添加劑。
北京中醫藥大學衛生健康法學教授鄧勇分析稱:“將工業用酶制劑銷售給嬰幼兒食用,涉嫌違法經營”。商家將此類消化酶與“不愛吃飯、積食、蛋白過敏、發育遲緩”等健康問題掛鉤,宣稱幫助分解食物、促進消化吸收等功能,已超出食品添加劑的屬性描述,涉嫌虛假宣傳或暗示產品具有保健或治療功效。鄧勇還指出,商家指導家長將僅可用于食品工業加工的酶制劑,直接添加至嬰幼兒日常飲食中,若造成人身損害,商家需承擔民事賠償責任。
此類“消化酶”一旦給嬰幼兒食用還會帶來過敏風險
此類脫離國家標準約束的消化酶滴劑,成分可謂五花八門,且各種酶添加比例不一。上述5款消化酶中,恩博維復合酶配料表顯示添加了5種酶,伴樂優復配酶制劑、舒元康消化酶滴劑、百適滴每芙安復合酶中均標注添加了9種不同組合的酶,素臣味動力復配酶制劑更是標稱添加了15種酶。
在產品銷售過程中,恩博維旗艦店、素臣旗艦店均聲稱自己的消化酶是“黃金比例”或“科學配比”,百適滴旗艦店還稱其消化酶中酶含量達19.76%。
然而在業內看來,此類消化酶滴劑與人體產生的消化酶有本質不同,且嬰幼兒食用后有較大過敏風險。
中國農業大學食品科學與營養工程學院副教授朱毅分析稱,市面上消化酶制劑的成分與人體內消化酶存在顯著差異。上述產品中的酶對于人體來說屬于異源蛋白,尤其是微生物來源的酶進入嬰幼兒體內,可能被免疫系統識別為外來抗原,增加過敏風險。健康足月嬰兒的消化酶系統是功能性不成熟,而非病理性缺乏。外源性酶的持續補充,可能向嬰兒身體發出自身不需要生產的錯誤信號,干擾自身消化酶系統的正常發育和成熟。且消化酶改變腸道內未被消化底物的數量和組成,可能影響腸道菌群平衡。如果嬰兒的消化問題是由感染、過敏或器質性疾病引起,盲目補充消化酶可能延誤診斷和治療。
據胡先生了解,擁有“OTC(非處方藥)”標識的消化酶類藥物,通常僅含有胃蛋白酶、胰蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶。而上述銷售給嬰幼兒食用的食品添加劑類消化酶滴劑,還添加了菠蘿蛋白酶、木瓜蛋白酶、氨基肽酶、纖維素酶、麥芽糖淀粉酶、β-葡聚糖酶、果膠酶等多種酶。產品中添加的活性酶種類越多、越復雜,嬰幼兒食用后過敏的風險就越大。與藥用消化酶相比,此類食品添加劑類消化酶包裝上普遍不標注適用人群及風險提示,會有較大風險。
部分產品中還含有甘油成分,這在嬰兒配方食品中完全禁用
除過敏問題外,此類消化酶、乳糖酶產品中添加的甘油成分,對嬰幼兒也存在健康風險。
產品配料表顯示,上述5款消化酶滴劑中,除素臣味動力復配酶制劑外,其余4款產品均添加了甘油成分。其中,百適滴每芙安復合酶標注添加的甘油含量為50%,恩博維復合酶標注的甘油添加量高達60%,舒元康消化酶滴劑中的甘油也位列配料表首位。
對于消化酶產品中添加甘油的作用,恩博維旗艦店消化酶商品頁面給出的解釋是,“甘油作為一種安全的食品添加劑,在酶制劑中被廣泛使用”,可以保持酶的穩定性,提高酶的利用率。百適滴旗艦店、舒元康旗艦店消化酶商品頁面則宣稱,其復合酶滴劑中加入甘油,是為了保持酶的穩定性和口感,能夠幫助酶更好地溶解,提高酶的利用率。
資料顯示,甘油又名丙三醇,作為食品添加劑的主要功能是水分保持劑、乳化劑。依照GB2760規定,甘油禁止在嬰兒配方食品、較大嬰兒和幼兒配方食品、特殊醫學用途嬰兒配方食品、嬰幼兒谷物類輔助食品、嬰幼兒罐裝輔助食品等68類食品中使用。
朱毅分析,市面上的多數消化酶、乳糖酶滴劑以甘油為主要溶劑,但甘油在臨床上常用作通便劑,嬰幼兒口服可能引發滲透性腹瀉,商家宣稱的緩解便秘效果可能部分源于甘油載體而非酶本身。
胡先生從食品工業角度解讀稱,此類消化酶、乳糖酶滴劑中如果只有酶和水兩種成分,相當于一瓶蛋白溶液,很容易發生變質,且酶作為一種蛋白質,在沒有穩定劑的情況下,結構容易發生改變,進而失去作為酶的作用,而甘油在產品中恰好能發揮防腐劑、穩定劑的功能。如果不添加高濃度甘油,就需要額外添加防腐劑,這也是此類消化酶產品聲稱產品“純凈”“不添加防腐劑”的根本原因,而非對嬰幼兒健康有幫助。商家指導家長將含有甘油的消化酶滴劑加到配方奶粉或米粉里喂給嬰幼兒吃,同樣屬于超范圍使用食品添加劑。
國內無法取得此類消化酶生產資質
值得注意的是,此類嬰幼兒消化酶滴劑幾乎全是進口產品,鮮有國內企業生產。對此,新京報記者以商家身份從多個消化酶商家得到了不同解釋。
伴樂優總經銷商工作人員稱,國內的酶及工藝達不到標準,且國內沒有消化酶這個品類,一般企業無法取得認證資質。恩博維總代理商銷售和素臣總經銷商方面則以進口的工藝好或更安全為由,解釋商品生產為何在境外。
事實果真如此嗎?廣州一家醫藥科技公司負責人稱,國內無法生產消化酶滴劑,只能出口到海外市場或出口轉內銷進保稅倉銷售,“在國內,只要產品中添加多種酶,名稱就不能叫復合酶滴劑,只能叫復合酶飲料,或者添加益生菌變成益生菌飲料,執行飲料標準”,且滴劑瓶也有形狀限制。
某嬰幼兒奶粉生產企業負責人向新京報記者道出了實情。目前,我國《食品生產許可分類目錄》無“滴劑”“滴劑類食品”許可類別,“滴劑”僅可作為商品名或形態描述,不構成法定許可分類依據。產品如想獲得生產許可證,只能套用“飲料”類別,“我們曾跟市場監管部門咨詢過,此類零售的復合酶產品在國內無法辦理生產許可證”。
據市場監管總局發布的《食品添加劑生產許可審查細則(2025版)》要求,上述5款消化酶滴劑雖標注了“食品添加劑”,但均未按“食用工業用加工助劑”如實標注使用范圍和用量,多數產品僅簡單標注根據GB2760加入相應食品中使用,消費者難以直觀知曉是何標準,更難以了解到各種酶制劑應在制成最終成品之前除去,不應在最終食品中發揮功能作用。
借“假洋品牌”洗白,有企業稱這種東西只賣國內
因國內無法生產而轉移到海外代工的此類消化酶滴劑,搖身一變成為進口產品,反而變成商家給品牌背書的工具。恩博維消化酶在其商品頁面宣稱“美國原裝進口,品質保障安心用”;素臣消化酶宣稱“新西蘭GMP認證藥廠生產”,擁有美國FDA、新西蘭醫學研究中心4A認證;伴樂優消化酶宣稱“新西蘭原裝進口,安心用品質保障”。
新京報記者以商家名義從企業方面了解到,伴樂優復配酶制劑、恩博維復合酶、素臣味動力復配酶制劑,均是國內企業委托海外工廠代工生產,并非真正意義的海外品牌。
恩博維總代理商海邁國際貿易(福建)有限責任公司銷售人員稱,該公司與美國工廠是合作關系,“我們把配方、技術、原料給到他們,幫我們代工”。素臣總經銷商江西素臣大健康產業有限公司人員也稱,“素臣”是其自有品牌,新西蘭工廠僅為代工廠。伴樂優總經銷商寧波伴未來生物科技有限公司工作人員承認新西蘭工廠為其代工方,并稱該產品只賣給國內。
另據中國商標網、天眼查平臺查詢結果顯示,“舒元康”系列商標申請人為舒元康消化酶滴劑經銷商湖南舒元康健康科技有限公司及其股東李建春;“百適滴”系列商標申請人為一家投資有限公司,該公司還曾用名“百適滴食品貿易有限公司”。
據上述廣州醫藥科技公司負責人透露,這種消化酶滴劑如果以一般貿易方式進口到國內市場,其公司有海外工廠可做代工生產,但交付周期較長,一批產品從生產到入倉在40天-45天左右。“如果走跨境電商,可以在國內生產好出口,然后用美國資質進國內保稅倉,包裝上什么類別都不用標注(不用標注食品添加劑類別)。”
這樣一瓶由海外代工、本質是食品工業用加工助劑的消化酶滴劑,在商家層層“包裝”下售價不菲。上述伴樂優、舒元康消化酶滴劑售價為129元,恩博維消化酶售價為168.4元,素臣味動力消化酶券后價為238元,百適滴每芙安消化酶售價高達368元,券后價為288元。而此類產品規格大多在14-30毫升。
新京報記者以商家身份從企業方面了解到,上述恩博維消化酶滴劑的拿貨價為126元/瓶,素臣味動力消化酶的拿貨價為82元/盒。以此計算,每賣出一瓶這樣的消化酶,商家可獲得40元到150元不等的毛利。
鄧勇認為,進口食品添加劑在我國境內銷售,必須符合我國《食品安全法》及GB2760等國家標準,“這是強制性要求”。此類消化酶滴劑產品標注“食品添加劑(零售)”,應嚴格遵循我國對食品添加劑的管控規定,包括使用范圍、主體、標簽標識等。即使在海外取得膳食補充劑認證,若在國內標注為“食品添加劑”,也不適用膳食補充劑的監管規則,仍需以我國食品添加劑標準為準;若實際按膳食補充劑銷售,卻未取得我國相關許可,同樣構成違法。
此外,商家作為銷售者,負有保障產品安全、如實告知風險的義務。若產品因成分、標簽或使用指導不當導致孩子過敏等不適,無論家長是否“按標準操作”,商家均需承擔違約責任或侵權責任。
新京報首席記者 郭鐵
編輯 李嚴
校對 柳寶慶
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