健康策｜從天價到可及，全鏈條共筑健康中國“細胞治療”新未來

“近些年,CAR-T細胞治療通過物料、工藝、核心技術的全面國產化,?突破了‘卡脖子’技術?,構筑了?生物安全屏障?,實現了全鏈條國產化,降低了治療成本,并推動了工業化自主進程。”3月9日,在人民日報健康客戶端主辦的“兩會健康策|全鏈條共筑健康中國‘細胞治療’新未來”特別節目中,國家衛生健康委衛生發展研究中心健康保障部副主任、研究員郝曉寧表示,全鏈條國產化后的CAR-T產品,有助于推動中國產品和企業?走向世界?,提升國際生物安全競爭中的地位。

對于這款近兩年在腫瘤治療領域關注度極高的藥物,復旦大學附屬中山醫院血液科主任劉澎有著很深的感受,“CAR-T是‘?活’的藥物?,具有長期療效佳、安全性高、體內可自我擴增、產品質量穩定的優勢,對傳統化療耐藥或末期的患者效果顯著,為復發/難治的晚期淋巴瘤患者提供了新的、有效的治療手段?,切實提高了患者的生存率。”劉澎表示,此前,進口CAR-T價格高昂且難以納入國家基本醫療保障體系,國產化后成本大幅下降,使更多患者?用得起、用得上?。

談起這條實現全鏈條國產化之路,上海恒潤達生生物科技股份有限公司董事兼總經理黃飛很是感慨,“一款藥品最重要的是?安全有效?,這是產品被接受的基礎,而質量可控則尤其關鍵,

在這兩項的基礎上,我們一定要提高?可及性?,讓產品真正從實驗室走向市場,?讓百姓用得起。這需要產業鏈上下游共同努力,也是恒潤達生連續多年努力追逐的目標。”

2025年7月29日,國家藥品監督管理局正式批準恒潤達生申報的I類創新型生物制品——雷尼基奧侖賽注射液的新藥上市申請,用于治療經過二線或以上系統性治療后成人復發或難治性大B細胞淋巴瘤。12月12日,恒潤達生與華潤雙鶴藥業股份有限公司就雷尼基奧侖賽注射液達成商業化合作,華潤雙鶴獲得該藥的全國獨家代理權。

“經過一段時間的臨床及商業化應用,該產品在淋巴瘤患者中展現出持久的緩解效果,且整體安全性表現優異;使用國內唯一的穩轉建庫病毒制備方式很好地保證了雷尼基奧侖賽注射液的質量均一性,其具備3天啟動擴增、10天達擴增峰值的優勢,這不僅為臨床醫生提供了對抗這一難治性疾病的有力武器,更給無數亟待救治的患者及其家庭帶來了生機。”劉澎在節目中介紹,現階段,中國的生物制藥實力已顯著提升,從CAR-T這一產品來說已經不存在絕對的“進口更好”預設,而是應根據其?設計理念、療效數據和患者?支付保險情況?進行個體化推薦。

創新型腫瘤治療領域是華潤雙鶴的戰略布局領域之一,華潤雙鶴藥業股份有限公司董事長、黨委書記陸文超說,“華潤雙鶴的?工業化與商業化能力?與恒潤達生的?研發創新能力?形成互補,所以我們積極推動與國產CAR-T研發企業攜手,致力于成為?中國細胞治療領域的引領者?,我們深知國產CAR-T的目標是通過國產替代,?降低患者負擔?,盡量讓其定價優于已上市的進口藥物,所以我們未來會?積極推動藥品納入國家保障體系。”

“近些年,國家多部門從?產業政策、醫改重點、醫保支付?等多端聯動,系統化支持了創新藥的發展。?”郝曉寧表示,“未來,基于CAR-T藥品的可及性,我們也會推動建立以?基本醫保為基礎?、?多元化商業保險為補充?的保障體系,通過商保做大覆蓋面,逐步降低成本,未來情況允許的話,適時將其納入基本醫保,進一步增強藥品可及性。”