Med：國產減肥藥瑪仕度肽安全有效減輕中國肥胖患者體重，并改善心血管代謝健康

撰文丨王聰

編輯丨王多魚

排版丨水成文

瑪仕度肽（Mazdutide）是信達生物研發的一種 GCG/GLP-1 雙重受體激動劑，與司美格魯肽和替爾泊肽不同，瑪仕度肽的作用靶點為胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體和胰高血糖素（GCG）受體。激活 GLP-1 受體，能夠抑制食欲，延緩胃排空，從而減少食物攝入量；激活 GCG 受體，能夠促進肝臟脂肪分解，增強能量消耗，從而改善脂肪肝。這種雙管齊下的機制，不僅具有協同減重效果，還能直接改善肝臟脂肪代謝，緩解肥胖帶來的脂肪肝等問題。

2026 年 3 月 23 日，北京大學人民醫院紀立農教授、信達生物錢鐳博士等在 Cell 子刊Med上發表了題為：Mazdutide 9 mg in Chinese adults with a body mass index ≥30 kg/m2 but without diabetes: A phase 2 randomized controlled trial 的研究論文。

該論文報道了瑪仕度肽9 毫克劑量治療肥胖且無糖尿病的中國成年患者 2 期隨機對照臨床試驗結果，結果顯示，在第 24 周時，瑪仕度肽治療組的體重相較于安慰劑組減輕了15.4%，且在第 48 周時體重進一步減輕，同時改善了多項心血管代謝風險因素，且安全性良好。這些結果支持將瑪仕度肽 9 毫克劑量作為治療中國人群中度至重度肥胖的一種潛在治療選擇。

2025 年 5 月，北京大學人民醫院紀立農教授團隊在國際頂尖醫學期刊 《新英格蘭醫學雜志》（ NEJM ）發表了瑪仕度肽（ Mazdutide）的 3 期、雙盲、安慰劑對照臨床試驗 GLORY-1 的結果， 結果顯示，每周一次、 4 毫克和 6 毫克劑量的 瑪仕度肽在肥胖或超重的中國成年人中顯示出良好的減重效果和安全性。

這項隨機、雙盲、安慰劑對照的 2 期臨床試驗 ，旨在 評估 瑪仕度肽 9 毫克劑量在肥胖（ BMI ≥30 ）且無糖尿病的中國成年患者（平均 BMI=34.3，平均體重 96.9 千克）中的療效和安全性。80 名患者以 3:1 的比例被隨機分配接受 9 毫克 瑪仕度肽（60 名） 或安慰劑（20 名）治療 24 周。主要終點是從基線到第 24 周時體重變化的百分比。

結果顯示，在第 24 周時，9 毫克 瑪仕度肽治療 組的平均體重較基線時減輕12.78%，相比于安慰劑組體重減輕了15.4%（安慰劑組體重增加 1.80%）。經過 24 周的治療，81.7% 接受 瑪仕度肽 治療的患者體重減輕了 5%及以上，65.0% 體重減輕了 10%及以上，31.7% 體重減輕了 15% 及以上，21.7% 體重減輕了 20% 及以上，而安慰劑組均為 0.0% 。 在第 48 周時，瑪仕度肽治療 組的體重進一步減輕。

此外，與安慰劑相比， 瑪仕度肽 治療與心血管代謝風險因素的更大改善相關。最常見的不良事件包括惡心（瑪仕度肽 治療組 50.0%，安慰劑組 0%）、腹瀉（瑪仕度肽 治療組 38.3%，安慰劑組 10.0%）和嘔吐（瑪仕度肽 治療組 36.7%，安慰劑組 10.0%），大多數為輕度至中度。

總的來說，瑪仕度肽 9 毫克劑量在治療 24 周后，對于體重指數（BMI）≥ 30 kg/m2 且無糖尿病的中國成年人來說是安全的，并能顯著減輕體重。這些結果支持進一步開展瑪仕度肽 9 毫克劑量治療肥胖癥的臨床研究。

論文鏈接：

https://www.cell.com/med/abstract/S2666-6340(26)00066-8