2026年4月10日,消化道早診早治高質量發展學術論壇(西郊會議)在上海召開。會上,RNA液體活檢領先企業覓瑞宣布正式啟動結直腸癌cfDNA甲基化早篩項目與“護胃中國”胃癌早篩真實世界與臨床賦能全景計劃兩大戰略工程,引發行業關注。兩項項目以多組學及miRNA技術為支撐,有望為我國癌癥早篩提供新的實踐路徑。
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破解腸癌篩查資源困局:獨家多組學平臺錨定中國人群
結直腸癌是我國發病率和死亡率位居前列的惡性腫瘤,但結腸鏡資源有限,大規模篩查檢測始終被制約,難以落地。覓瑞此次啟動的結直腸癌cfDNA甲基化早篩項目,依托全球首個cfRNA+cfDNA多組學泛癌種早篩CADENCE平臺,前期已完成7000余例大樣本開發,確定針對亞洲人群的血液篩查靶點,整體AUC達0.944,I期靈敏度為92.3%,對早期腸癌及癌前病變的檢出效能處于國際領先水平。
目前該項目已在東南亞完成逾6000例受試者入組,是東盟地區首項且規模最大的血液腸癌篩查注冊性研究。國內研究將嚴格遵循“模型適配—獨立驗證—注冊臨床”三階段路徑,預計總入組超7000例,分階段推進模型適配、獨立驗證與注冊臨床研究,以期緩解國內結腸鏡資源緊張、人群篩查依從性不足的現實難題。
重塑胃癌早篩循證體系:百萬隊列真實世界研究啟動
同期發布的“護胃中國”計劃中,胃癌早篩百萬隊列真實世界研究為國內迄今規模最大的胃癌早篩真實世界研究。項目依托覓瑞獨家獲批的12-miRNA胃癌早篩核心技術,聯合全國超100家省市核心醫院,采用“血清學初篩+胃鏡精查”序貫路徑,構建中國人群專屬胃癌風險預測模型與標準化篩查流程。
前期近萬例前瞻性多中心臨床數據顯示,該技術對早期胃癌靈敏度達82%,陰性預測值99.5%,性能遠超傳統血清學指標。覓瑞核心產品覓小衛?作為國內首款獲批的胃癌篩查三類醫療器械,已完成近萬例前瞻性驗證,靈敏度85%、陰性預測值99.4%,為大規模篩查提供可靠技術支撐。蘭州大學副校長李汛教授表示,百萬級人群真實世界研究將為我國胃癌篩查指南更新與醫療資源配置提供權威數據依據。
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技術落地與生態協同:從公衛項目到“篩診治”閉環
覓瑞的早篩技術已加速向公共衛生體系滲透。2026年3月,公司中標江西九江濂溪區胃癌篩查政府采購項目,為約3萬名居民提供覓小衛?篩查服務,成為覓瑞首個國內公衛落地訂單,驗證了規模化推廣能力。在產業生態構建方面,覓瑞聯合晶泰科技、希格生科,依托AI與多組學技術打造覆蓋“早篩—診斷—治療”的胃癌精準防治閉環,推動篩查技術向臨床干預延伸。
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此次西郊會議啟動的兩大項目,既是覓瑞在消化道腫瘤早篩領域技術積淀的集中呈現,也為其從研發驅動向規模化應用過渡提供了關鍵支點。隨著癌癥早篩真實世界數據逐步積累,覓瑞正以臨床循證與規模化落地雙輪驅動,推動癌癥防控關口前移。在“健康中國2030”戰略指引下,其“技術+數據+生態”的體系化能力有望為癌癥早篩行業樹立全新標桿。
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