1.25億A輪，胰腺癌無創消融療法獲投

來源：頤通社

一種技術，試圖用高強度聚焦超聲（HIFU）置換外科手術刀。

無需皮膚切口，無需全身麻醉且只需一名醫生操作，患者在門診完成約二十分鐘的治療后即可離院。

當胰腺癌的五年生存率長期停滯在12%的低位，這項非侵入性技術，正在全球七家臨床中心接受嚴苛的驗證：一項隨機對照試驗將直接比較其聯合化療與單純化療的療效差異。

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▍癌癥之王，沉默的殺手

胰腺癌一直是個沉默的對手，起病隱匿，進展迅疾，多數患者確診時已錯失手術時機。

美國癌癥協會的數據顯示，2026年美國預計新增胰腺癌病例67,530例，死亡52,740例，發病數和死亡數之間的落差，幾乎是一條直線，死亡率極高。

五年相對生存率已經連續第三年停滯在13%，在所有常見惡性腫瘤中墊底。

在中國，情況同樣嚴峻。每年新發病例超過10萬，確診時80%以上已處于晚期，五年生存率不足10%，遠低于其他常見惡性腫瘤。

“癌癥之王”這個稱謂背后，是手術切除率低、化療耐藥率高、放療受限于解剖位置的多重困境。對于無法手術切除且一線化療耐藥的患者，此后的治療選擇幾乎是一片空白。

今年2月，Novocure公司的腫瘤電場治療系統Optune Pax剛獲得FDA批準用于局部晚期胰腺癌，而上一次FDA在這一領域批準的新療法，要追溯到——1996年禮來的吉西他濱，整整三十年的空窗期。

這就是Sonire Therapeutics選定的第一個戰場。不是那些已經被高強聚焦超聲啃下來的陣地，而是最硬的那塊骨頭。

4月15日，Sonire Therapeutics宣布，完成1800萬美元（約1.25億元人民幣）A輪融資。

領投方Santé Ventures與Fast Track Initiative、野村SPARX投資、SBI（軟銀前金融投資部）等機構共同押注了這家橫跨美日的醫療科技公司。

Sonire Therapeutics計劃用這筆資金完成一項名為SUNRISE-I的隨機對照臨床試驗。

該試驗正在日本7家醫院開展，將聚焦超聲與化療聯用方案與單純化療進行對比，針對一線化療耐藥或不耐受的不可切除胰腺癌患者，這是全球首個針對胰腺癌的隨機HIFU臨床試驗。

它旨在回答一個根本的問題，在標準化療的基礎上，加入HIFU局部治療，能否為無法手術切除的胰腺癌患者帶來明確的生存獲益？

同時，公司也在加速美國臨床項目，推進其于2024年獲得的FDA突破性器械認定下的監管路徑。

▍超聲波新解法：不切開，不麻醉，二十分鐘

聚焦超聲，不是新生事物。

但從1980年代首次應用于臨床至今，這項技術一直被一個問題困擾——當超聲波穿透人體組織聚焦到腫瘤上時，醫生無法實時確認治療區域。

想象一下，術者手握一把無形的激光刀，卻看不清切割的邊界在哪里。這種“盲打”狀態，是傳統HIFU從未真正跨過的門檻。

Sonire Therapeutics的系統嘗試給出一個新的答案——空化增強的熱消融。

核心技術圍繞“空化氣泡”展開，一種在超聲波高壓作用下于組織中瞬間生成又消散的微小氣泡群。

這些氣泡同時發揮雙重功能。它們吸收超聲能量加速組織熱凝固，使原本需要數十分鐘的消融壓縮到約20分鐘內完成；

同時，氣泡群在超聲影像上充當天然造影劑，讓術者能夠實時看清治療區域的邊界。

配合機器人輔助定位平臺和多焦點快速掃描技術，整個系統實現了從“盲打”到“可視化精準消融”的代際跨越。

因此，這套超聲引導高強度聚焦超聲（HIFU）腫瘤治療系統，最終呈現的臨床方案足夠簡潔?；颊咛缮现委煷玻t生在超聲引導下將HIFU焦點對準腫瘤，機器人輔助精確定位，二十分鐘完成消融，無需全身麻醉，門診即可完成，一名醫生即可操作。

對于醫療資源高度緊張的中心和基層醫院而言，這是一個更可復制、更低負擔的治療選項。

Sonire Therapeutics的CEO Tohru Satoh在融資發布中表示，研究團隊在早期原型機試驗中已觀察到66%的疾病控制率，這為其后續臨床試驗設計提供重要支撐。

▍“老技術”新故事，聚焦超聲賽道再升溫

Sonire Therapeutics不是這條賽道上的唯一跑者。

近年來，聚焦超聲領域的競爭版圖正在迅速擴張，多條技術路線并行推進。

2025年8月，HistoSonics公司在被以22.5億美元收購后，又追加了2.5億美元融資，由貝佐斯探險基金和泰爾基金參與。

HistoSonics公司的Edison系統已獲FDA批準用于肝臟腫瘤治療，并正在向胰腺、腎臟等適應癥擴展。

該平臺采用的是“超聲波組織碎化術”（Histotripsy）的新型聚焦超聲技術路徑，通過機械效應將目標組織粉碎為液體，而非依賴熱消融。這種組織摧毀術是一個非熱（Non-thermal）過程，不會對周圍組織造成熱損傷。

該平臺如今也已經在中國海南樂城醫療先行區落地。

EDAP TMS公司則憑借其Focal One機器人引導的HIFU平臺，在前列腺癌局灶治療領域占據領先地位，并獲得了歐洲投資銀行3600萬歐元授信，加速拓展新的臨床適應證。

此外，Insightec和Profound Medical等企業同樣在各自細分賽道穩步推進。

當目光轉向國內，會發現一個容易被忽略的事實。

在聚焦超聲這條賽道上，中國從未缺席，甚至可以說，中國擁有全球最強的原始技術積累之一。

重慶海扶醫療研發的“海扶刀”是全球首臺高強聚焦超聲腫瘤治療系統，擁有完全自主知識產權，核心技術和關鍵零部件自主可控，最廣最成熟的適應癥主要包括婦科疾病如子宮肌瘤、乳腺疾病等，同時覆蓋腹部及肢體實體腫瘤。

截至2025年，海扶刀設備已出口全球35個國家和地區，累計治療患者超33萬例，占全球聚焦超聲治療設備約三分之一的市場份額。

中國原創技術不僅在國內3000多家醫療機構落地，更在“一帶一路”沿線國家和地區的80余家海外醫院安裝使用。

這背后的支撐來自兩個層面。

在基礎研究端，中國擁有全球最活躍的HIFU學術網絡之一，從重慶醫科大學到各大臨床中心，圍繞超聲物理、聲場調控和組織毀損效應形成了完整的研究鏈條。

在臨床應用端，中國醫生積累了全球最豐富的HIFU治療經驗，覆蓋肝癌、胰腺癌、乳腺癌、子宮肌瘤等多種實體腫瘤。

但是，國內的聚焦超聲產業也存在需要正視的短板。

海扶醫療的技術框架更多建立在熱消融為主，空化利用為輔的技術路徑。而Sonire Therapeutics、HistoSonics等國際同行已經在“空化增強”和“組織碎化”方向走出了更深的差異化。

此外，國內聚焦超聲產業整體仍以設備銷售為核心商業模式，對比國際同行EDAP TMS的商業模式，其聚焦超聲部門約一半收入來自按次付費模式，而非單純設備銷售。

在耗材化、平臺化和智能化方向上與國際企業仍存在代差。

Sonire Therapeutics的機器人輔助平臺、快速多點掃描和可視化增強技術，也是中國同行可以借鑒的技術升級方向。

更重要的是，Sonire選擇胰腺癌作為首個適應證，一個技術難度極高、臨床需求最迫切的癌種，這種“攻堅思維”本身也值得國內企業深思。

從資本市場來看，國內聚焦超聲賽道的融資活躍度尚不及心血管手術機器人和腦機接口等熱門領域。這或許與HIFU長期被視為“老技術”有關——新技術不夠新，老故事不夠性感。

但Sonire公司融資釋放的信號恰恰相反，資本市場在重新評估聚焦超聲的價值，關鍵在于能否選對適應癥、拿出證據、完成技術代差。

對于中國醫療器械行業而言，Sonire Therapeutics的融資或許提供了一個新的思考角度。