近期,藏豬脂、NMN(β-煙酰胺單核苷酸)、四氟丙烯和聚乳酸四款已備案公示的化妝品新原料,狀態集體變更為“取消備案”。這四款原料集體“被清退”或主動注銷,無論背景與名氣如何,均體現出監管部門對化妝品新原料的嚴格把控,也釋放出了強烈信號。
一是,此次四款原料備案狀態的變更,清晰傳遞出備案不是終點、只是起點的核心信號。過去幾年,化妝品新原料備案門檻大幅降低,吸引了大量企業涌入,備案數量呈現爆發式增長,據公開數據顯示,2025年全年新原料備案達到169款,同比增長將近九成,2026年一季度更是備案了50款,較去年同期增長三分之二。在此背景下,不少企業存在認知誤區,認為只要完成備案就萬事大吉了,可以安心投入市場盈利,但事實并非如此。根據《化妝品注冊備案管理辦法》規定,新原料備案后需進入三年的安全監測期,這意味著備案僅相當于獲得了進入市場的“準考證”,而三年監測期才是對原料安全性的真正考驗,且這種監測是持續、動態的。監測期內,企業需按時提交不良反應報告,及時補充缺失資料,任何環節出現問題,都可能面臨備案被取消的風險。此次被取消備案的藏豬脂和NMN,均是在安全監測期內出現問題,其中藏豬脂于2022年7月完成備案,2025年底便被取消,尚未走完三年監測期。
二是,熱門成分并非企業的“護身符”,監管部門的核心考量始終是原料的安全性與合規性。眾所周知,除NMN外,水解透明質酸鋅這類曾經備受追捧的熱門成分,此前也因被歸為已使用原料管理而取消備案。中檢院在公開的技術問答中曾明確說明,備案的核心含義是企業向監管部門提交資料備查,公開備案信息并不代表認可原料的質量安全,更不存在成功獲得批準備案的說法,這一表述也進一步厘清了企業對備案的認知誤區。這意味著,企業可以蹭熱點布局原料,但必須扎實做好基礎工作,完善安全數據與備案資料,若資料不過關、安全性無法保障,即便成分再熱門,也無法通過監管審核,最終只能被淘汰出局。
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三是,此次事件也讓行業清晰區分了“主動注銷”與“被動取消備案”的本質差異,二者的后果也截然不同。很多行業從業者此前混淆了兩者的概念,認為均是備案失效,實則二者有著明確的法律界定與后果區分。根據《化妝品注冊備案管理辦法》第五十九條,監管部門取消備案僅存在三種情形:備案時提交虛假資料、資料不符且不改正、原料根本不屬于化妝品范疇,一旦被取消備案,后果十分嚴重,使用該原料的化妝品需同步暫停或停止生產經營,這種連鎖反應對任何品牌而言都是災難性的,屬于監管部門的處罰性措施。而主動注銷則是企業的戰略性撤退,是企業根據自身發展需求主動申請取消備案,例如部分企業發現自身備案的原料定義不準確,為及時止損而體面離場,還有部分企業會注銷老備案后重新提交新備案,以此完善原料相關信息。
據相關信息顯示,此次名單中的四氟丙烯和聚乳酸便是由備案人霍尼韋爾和韓國LX HAUSYS主動申請取消備案,而藏豬脂和NMN則屬于被監管部門直接取消備案,性質完全不同。值得注意的是,藏豬脂的備案人在今年3月重新備案了“豬脂”新原料,推測是對原料定義進行精細化調整,這也說明主動糾錯仍有機會,而被動踩線則會直接面臨出局的風險。據查詢,截至目前,共有15個化妝品新原料狀態更新為“取消備案”;共有7個化妝品新原料狀態更新為“已注銷”,作為已使用的化妝品原料管理。
總體來講,此次原料備案集中變更并非偶然,而是行業發展與監管收緊共同作用的結果,也是科學監管不斷落地的具體體現之一。據公開數據顯示,化妝品原料注冊備案數目前累計已達327個,中國化妝品市場交易額2025年突破1.1萬億,連續多年穩居全球第一大消費市場地位。在行業規模持續擴大的背景下,監管部門一邊鼓勵原料創新,為行業發展注入活力,一邊加大清理力度,這都是為了推動行業健康、長期有序發展,凈化市場環境的最為有效的科學監管措施。
縱觀行業發展趨勢,未來能夠在行業中站穩腳跟的新原料,必然是要憑借扎實的安全數據、過硬的合規能力等。而此次四款原料備案狀態的變更,也無疑給行業提了個醒。
(本文由中國香妝融媒體內容主筆老郭整理,同時部分參考了“麥哥聊美妝”的相關觀點。中國香妝融媒體發布本文只是為了傳遞更多的訊息,不代表任何有傾向性的投資意見或市場暗示,僅供參考。圖片來自互聯網,僅為示意。)
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