88 年技術迭代，13 家企業內卷！流感疫苗市場的終局在哪？

流感，是人類歷史上糾纏最久、影響最廣的呼吸道傳染病之一。從1918年大流感奪走數千萬生命，到如今每年季節性流行造成全球數百萬重癥病例，人類與流感病毒的較量，從未停歇。

而流感疫苗，作為這場博弈中最核心的防控武器，已走過近百年的發展歷程。從雞胚培養的初代疫苗原型，到細胞培養、重組蛋白、mRNA技術的百花齊放；從國際巨頭壟斷全球近百億美元市場，到國內企業內卷廝殺、出海突圍；從年年“猜毒株”的季節性疫苗，到“以不變應萬變”的通用疫苗終極夢想。今天，我們以行業從業者的視角，全面拆解流感疫苗的百年發展史、技術迭代核心路線、全球市場競爭格局，以及行業未來的終極命題。

一、百年溯源：流感疫苗的誕生與迭代里程碑

人類對流感疫苗的探索，始于對病毒本身的認知突破。1933年，英國科學家Wilson Smith等人首次成功分離出人類流感病毒，為現代流感疫苗研發拉開了序幕。

僅僅5年后，美國病毒學家Jonas Salk與Thomas Francis找到了廉價且可規模化生產人流感病毒的方法——利用受精雞蛋（雞胚）培養病毒，經福爾馬林滅活后獲得了滅活甲型流感病毒，人類歷史上首支流感疫苗原型就此誕生。1945年，這款疫苗經工藝優化后在美國獲批商用，率先用于軍隊與學生群體，1946年正式實現軍用轉民用，開啟了流感疫苗惠及全球民眾的進程。

在此后的數十年里，流感疫苗隨著病毒變異和技術進步持續迭代，核心里程碑清晰可見：

值得一提的是，從1938年首支原型疫苗誕生至今，雞胚生產技術已沿用88年，時至今日，包括國內外主流的滅活疫苗、鼻噴減毒活疫苗，仍以雞胚作為核心生產基質，堪稱疫苗史上的“常青樹”技術。

二、技術爭霸：四大路線迭代，誰能改寫行業底層規則？

雞胚技術奠定了流感疫苗的產業化基礎，但其短板也愈發明顯——流感大流行期間極易出現“一蛋難求”的產能瓶頸，同時存在禽流感病毒污染、生產周期長等問題。

為破解這些痛點，行業開啟了多路線的技術迭代，如今已形成雞胚疫苗、MDCK細胞疫苗、Sf9細胞重組疫苗、mRNA疫苗四大路線“四足爭霸”的格局，佐劑技術則成為各路線提升保護效力的核心抓手。

1.細胞培養路線：破解雞胚產能瓶頸的核心方案

以MDCK細胞為基質的流感疫苗，是目前全球范圍內替代雞胚技術最成熟的路線，完美解決了雞胚依賴的產能限制問題，也是國際巨頭的核心布局方向之一。

在國內，這條賽道已進入臨床攻堅的白熱化階段，目前已有 8 家企業的 MDCK 流感疫苗獲批臨床，核心進展如下表所示：

2.重組蛋白路線：成本優勢突出，商業化轉讓落地

sf9昆蟲細胞重組流感疫苗，憑借無需培養活病毒、安全性高、生產成本低的優勢，成為行業迭代的重要方向。目前業界公認的成本排序中，sf9重組疫苗成本低于雞胚、MDCK細胞與mRNA疫苗，具備顯著的商業化優勢。

國內這條賽道的布局企業目前有2家，分別是威斯克生物與華南疫苗。其中，一品紅控股的華南疫苗研發的四價重組流感疫苗，采用sf9細胞+CD-A佐劑的組合，形成了差異化技術特色，其研發的三價、四價重組流感疫苗，已于2025年以2.1億元的總價轉讓給麗珠單抗，成為國內重組流感疫苗賽道首個重磅商業化交易。

3.mRNA路線：大流行應對的王牌，國內仍處起步階段

mRNA技術在新冠疫情中實現了產業化突破，其無需培養病毒、僅需基因序列即可快速完成產品開發的特性，完美適配流感病毒抗原漂移快、大流行需快速響應的行業痛點，可在一兩周內完成從基因序列到產品的轉化，成為全球流感疫苗研發的前沿方向。

國際上，Moderna是這條賽道的旗手，其新冠+流感二合一mRNA疫苗mCombriax已于2026年2月底獲歐洲藥品管理局（EMA）批準上市，用于50歲及以上成人，其季節性流感疫苗mRNA-1010也已進入美國FDA審批流程，獲批概率極高。而國內賽道仍處起步階段，目前尚無企業的mRNA流感疫苗獲批臨床，僅嘉晨西海的JCXH-107獲得了美國臨床試驗許可。

4.佐劑技術：破解免疫原性難題，老年人群成核心布局場景

佐劑是提升流感疫苗保護效力的核心關鍵，尤其針對老年人等免疫低下人群，可有效解決“免疫原性不夠，抗原劑量來湊”的行業痛點。以MF59為代表的鯊烯納米乳佐劑，已在國際市場得到廣泛應用，可適配裂解、亞單位、重組蛋白等多種技術路線。

國內佐劑流感疫苗賽道尚無產品獲批上市，全部處于臨床研究階段，但布局企業持續增多，核心進展如下表所示：

整體而言，流感疫苗的技術迭代正處于“前浪未退、后浪已來”的關鍵階段。可以確定的是，當某一技術路線經真實世界驗證，實現保護效力與生產成本的雙重優勢突破時，就是全球流感疫苗市場競爭格局徹底改寫的時刻。

三、市場江湖：國際巨頭差異化割據，國內玩家內卷與突圍

流感疫苗是全球疫苗市場的核心大單品，年市場規模近百億美元，而國內市場規模約占全球的10%，卻呈現出與全球市場截然不同的競爭格局。

1.全球市場：四大巨頭分食蛋糕，差異化競爭成核心邏輯

全球流感疫苗市場的核心份額，被四家國際企業牢牢掌控，分別是CSL Sequirs、賽諾菲、葛蘭素史克（GSK）、阿斯利康。四家企業避開了同質化內卷，形成了各具特色的技術與產品布局：

• 阿斯利康劍走偏鋒，聚焦鼻噴減毒活疫苗賽道，推出可居家自行接種的劑型，走便民化路線；

• CSL Sequirs產品矩陣最全，主打MDCK細胞技術與MF59佐劑核心配方，憑借技術優勢穩居行業頭部；

• 賽諾菲深耕雞胚技術多年，同時布局改良型sf9細胞技術，憑借規模化產能與抗原劑量優勢站穩市場；

• GSK在深耕現有成熟產品的同時，全力押注mRNA流感疫苗，目前產品已進入III期臨床，成為行業最受關注的后備力量。

與國際市場的差異化格局不同，國內流感疫苗賽道堪稱“極度內卷”。目前擁有上市流感疫苗產品的國內企業已達13家，還有數家企業正在推進產品申報上市，賽道玩家數量遠超全球其他市場。

從產品品類來看，國內上市產品覆蓋三價/四價滅活疫苗（裂解/亞單位）、鼻噴三價減毒活疫苗兩大類別。其中，擁有在售三價流感疫苗的企業達8家，華蘭生物、北京科興是國內市場的核心供應商，國藥集團旗下四大生物制品研究所、深圳賽諾菲、復星醫藥旗下天元生物與雅立峰等企業均有布局；四價流感疫苗則是當前市場的主流品類，金迪克、智飛龍科馬、國光生物、中逸安科等企業均已入局；而長春百克生物的鼻噴三價減毒活疫苗，是國內唯一獲批的鼻噴流感疫苗，推出了“摘帽即噴”的液體劑型，形成了獨家差異化優勢。

極度擁擠的賽道，帶來了嚴重的同質化競爭，也引發了行業的價格戰。集采背景下，國內流感疫苗價格持續下探，甚至出現了“一杯奶茶錢”的極端報價。盡管官方已明確政策，禁止競標企業以低于成本價的價格參與集采，但對于前期投入巨大、尚未搶占市場份額的企業而言，“賠本賣出至少能回血，滯銷則需承擔銷毀成本與更大虧損”，行業陷入了兩難的競爭困局。

3.出海突圍：農村包圍城市，國內企業開啟全球化征程

國內市場的白熱化內卷，讓越來越多企業將目光投向海外，開啟了 “出海突圍” 之路。目前，北京科興、華蘭生物、武漢生物制品研究所已率先實現流感疫苗出海，且均采用了 “農村包圍城市” 的策略，刻意避開國際巨頭的核心歐美市場，重點布局東南亞、拉美、非洲等新興市場，核心進展如下表所示：

可以預見，未來會有更多國內流感疫苗企業加入出海大軍，憑借國內成熟的產業鏈與成本優勢，在全球市場搶占更多份額，實現從“內卷廝殺”到“向外破局”的轉型。

四、終極命題：通用/廣譜流感疫苗，是可望可及還是遙不可及？

盡管流感疫苗技術路線日新月異，但始終無法擺脫一個核心困境——“唯WHO馬首是瞻，年年研制年年接種”。

流感病毒以極強的變異能力著稱，其抗原漂移特性讓人類無法準確預判下一個流行季的優勢毒株，只能依靠全球流感監測和應對系統（GISRS），分別在每年2月和9月對南北半球的流行株進行推定，本質上是“基于數據的推測與預判”，一旦預判出現偏差，疫苗的保護效力就會大幅下降。

而有望徹底改寫這一規則的，正是通用/廣譜流感疫苗。這里的“通用”，并非指全年齡段人群通用，而是指一款疫苗可覆蓋未來可能出現的絕大多數型別流感病毒，實現“以不變應萬變”；若覆蓋范圍有所縮減，則稱之為“廣譜”疫苗。其核心研發邏輯，是針對流感病毒上高度保守、幾乎不發生變異的序列（如M2、NP、HA莖部等）設計抗原，誘導機體產生廣譜的免疫保護。

這一概念早在1990年便已萌芽，2004年獲得WHO背書并發布全球研發倡議。但遺憾的是，學術界與工業界攻堅近40年，至今仍沒有一款通用/廣譜流感疫苗能順利通過III期臨床試驗。

究其根本，流感病毒橫跨禽、豬、人等眾多物種，擁有極強的突變、重組能力，是其研發的核心壁壘。對于行業而言，“一腳踩死幾只小強”的小廣譜流感疫苗，已進入“可望可及”的臨床攻堅階段；但能實現“全亞型全覆蓋”的通用流感疫苗，這一行業的“圣杯”，在很長一段時間內仍將處于“現在與將來進行式”。

當然，遙不可及的終極目標，并非毫無價值。它既是人類對抗流感病毒的終極追求，也為行業技術迭代指明了方向，更讓資本與企業擁有了向科學前沿進發的長期敘事，推動著流感疫苗行業的持續創新。

結語

人類與流感病毒的較量，從來都是一場“道高一尺，魔高一丈”的持久戰。

近百年來，我們從無到有，構建了從雞胚培養到mRNA技術的全路線研發體系，擁有了能有效降低重癥與死亡風險的季節性疫苗，讓流感不再是令人談之色變的“絕癥”；國內企業也從跟跑到并跑，在本土市場站穩腳跟的同時，開始在全球市場發出中國聲音。

但流感病毒的變異永不停歇，行業的技術迭代也從未止步。當下的流感疫苗市場，正處于技術變革與格局重構的前夜，內卷的終局是技術突圍，市場的變局終將由創新書寫。或許通用流感疫苗的圣杯仍在遠方，但人類在這條路上的每一次突破，都終將讓我們離終結流感威脅的目標，更近一步。

關于流感疫苗的技術迭代、市場格局與未來發展，你有什么看法？歡迎在留言區交流討論，也歡迎關注我們，持續解鎖疫苗行業的深度洞察。

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