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近年來,射頻類美容儀市場快速發展,但存在虛假宣傳、資質不全、混淆醫用與家用產品等問題,不僅誘導消費者產生了不合理預期,也對行業健康發展帶來了風險隱患。
2024年7月,國家藥監局發布《關于進一步明確射頻治療儀類產品有關要求的公告》(2024年第84號),明確自2026年4月1日起,未依法取得醫療器械注冊證的射頻治療(非消融)類產品不得生產、進口和銷售。
新規實施在即,抖音電商積極響應監管要求,圍繞射頻治療儀類商品的經營準入、資質審核及宣傳規范等方面開展專項治理與規則升級工作,持續規范經營秩序,推動行業合規健康發展,切實保障消費者合法權益。
以下合規指南供廣大商家、達人參考:
合規指南一:
嚴格規范準入資質
射頻治療儀屬于醫療器械管理范疇,與普通美容儀在法律法規和資質要求上有明顯區別。平臺將嚴格審核企業和商品資質,確保合規經營。商家在平臺售賣射頻治療儀類產品,需完成醫療器械網絡銷售備案,并提供相應資質:
? 所有經營射頻治療儀類產品的商家,需完成醫療器械網絡銷售備案。
? 經營第二類或第三類醫療器械的,注冊人需提供《醫療器械生產許可證》和《醫療器械注冊證》,非注冊人需分別提供《第二類醫療器械經營備案憑證》或《醫療器械經營許可證》。
? 所有在售商品均需提供《醫療器械生產許可證》和《醫療器械備案/注冊證》。
未能提供以上資質的商品需于4月1日以前完成主動下架,否則平臺將依據相關規則對違規商家/創作者進行處置,包括但不限于:商品下架、商品封禁、店鋪停業整頓、店鋪清退等。
合規指南二:
射頻類產品合規宣傳
射頻治療儀的功效主要體現在緊致肌膚、減輕皺紋等美容改善方面,而不是醫療治療。一些商家存在夸大功效、使用醫療術語等違規行為,易誤導消費者,甚至帶來安全風險。
?限定宣傳范圍:宣傳內容須以醫療器械注冊證及說明書為準,不得超范圍宣稱或使用“根治”“治愈”“祛斑”等表述。
?規范用語與認知邊界:不得使用“治療”“診療”“臨床”“醫用”等醫療術語,不得暗示替代醫美機構治療,不得混淆家用與醫用產品。
?確保功效真實可證:不得使用“快速見效”“永久有效”“無效退款”等無法驗證表述;涉及功效數據須提供權威檢測或臨床依據。
合規指南三:
非射頻類產品避免虛假宣傳
普通美容儀器不屬于醫療器械,其功效受限,商家或達人在宣傳時應避免虛假或醫美功效宣傳、避免效果保證類宣傳,以及避免使用特殊身份宣傳。
?禁止虛假或醫美功效宣傳:不得使用“修復皮膚”“活化細胞”“醫用技術”等夸大表述,不得暗示或宣稱具備醫美效果或治療功效。
?禁止效果保證類宣傳:不得承諾具體使用周期及效果(如“7天見效”“30天改善”),無科學依據不得進行效果保證。
?規范特殊身份使用:不得使用醫生、醫院等專業身份進行背書或帶貨,不得以此暗示產品功效。
為響應國家監管要求,保障消費者合法權益,平臺希望與廣大商家、達人加強溝通,確保大家對平臺規則理解更加清晰。商家、達人務必確保商品的宣傳和實物信息準確無誤,避免因違規行為影響正常交易,詳情請見抖音電商學習中心《關于射頻治療儀經營調整變更的公告》。消費者在遇到任何違規宣傳或產品質量問題時,歡迎通過舉報功能或發送郵件進行反饋,平臺將及時處理。
抖音電商安全與信任中心
2026年3月31日
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