新增企業4.1萬戶，藥械產業出海成本直降30%，海口封關后的首個春天來了！

封關，為海南自貿港帶來了前所未有的機遇。海口高新區作為海南產業核心聚集區，以及封關后全島資金、人才、產業、政策資源的第一承接地，其醫藥工業總產值已占海南省80%。3月7日，海南省委書記馮飛公布，封關運作兩個多月新增經營主體5.1萬戶，其中新增企業4.1萬戶、增長43.6%，新增外資企業、備案外貿企業分別增長了30%和74%。另據公開資料，EF賬戶（多功能自由貿易賬戶）上線一年多結算規模超3500億元，覆蓋91個國家和地區；ODI（境外直接投資）系列政策優化可幫助企業降低超30%出海成本。

如今，當封關政策進入兌現期，生物醫藥和醫療器械等企業關心的不再是“有什么政策”，而是具體“能省多少成本、能快多少速度”。對此，海口高新區的企業給出了具體答案：維力醫療通過海南自貿港加工增值政策撕開成本突破口，降本增效立竿見影；開立醫療落地海南自貿港首個醫療器械保稅維修項目；德鎂醫藥磷酸蘆可替尼乳膏利用樂城通道先行先試，其產業化在海口高新區已順利落地。

這些不是試點個案，而是可復制的產業路徑。4月14日下午，海口萬豪酒店，“2026年海南自由貿易港全球產業招商大會——生物醫藥產業專場”將系統拆解這些路徑。

本次活動由海口市政府主辦，海南國際經濟發展局、海口國家高新技術產業開發區、海口國際投資促進局承辦，省工信廳、省科技廳、省衛健委、省藥監局支持。海口高新區、海南省藥監局將重點解讀封關后的政策迭代，海南省財金集團將進行政府投資清單發布，沈陽藥科大學抗衰研究院將簽約落地，華益泰康、開立醫療、國辰醫療、維力醫療等標桿企業將分享實操經驗，海口金控、廣州產投等機構將參與項目路演。這不是一場政策宣講會，而是一次“算賬會”和“對接會”——算清跨境資金、稅收、關稅的真實成本，對接產業鏈、資本、服務的落地資源。

01

政策框架定型，產業路徑打通

海口生物醫藥和醫療器械產業的競爭力，是“稅收優惠+制度創新+平臺賦能+審評便利”的多維支撐體系，這一體系在封關運作后呈現出更強的系統性和確定性。

①稅收優惠：企業大幅降低生產成本，顯著提升運營效益

“零關稅、低稅率、簡稅制”對藥械企業的價值，在于政策與產業特性的精準匹配。進口環節，企業自用生產設備“零關稅”清單覆蓋藥械生產核心設備，企業進口設備可免征進口關稅、進口環節增值稅和消費稅。“加工增值30%免關稅”政策規定，鼓勵類產業企業生產的含進口料件在海南加工增值超過30%（含）的貨物，進入內地即可免征進口關稅。

作為海口國家高新區首批加工增值試點企業，維力醫療主要產品原料來自東南亞，通過加工增值政策，大幅降低了生產成本，顯著提升運營效益。此外，在企業所得稅方面，對注冊在海南的鼓勵類產業企業減按15%征收，相比內地25%的標準稅率，這意味著一家年利潤1億元的藥械企業每年可節省稅收1000萬元。企業所得稅政策紅利覆蓋范圍廣泛，生物醫藥研發、藥械生產制造企業自不待言，醫藥流通企業、藥械供應鏈企業等均可享受同等稅收優惠。對于企業而言，這些成本的節省將直接轉化為凈利潤。

②制度加碼：海口高新區政策全周期賦能樂城通道產品產業化

海南自貿港在藥械領域的差異化優勢之一，是樂城與海口高新區的聯動：創新藥械在樂城完成臨床真實世界數據積累后，由海口高新區企業承接生產，實現從“全球最新”變為“中國可及”的高效轉化。對于企業而言，該模式的全周期政策支撐尤為關鍵。海口高新區在產品注冊、項目落地、規模化生產等關鍵節點，均給予力度極大的政策獎勵，較大幅度放大企業收益。

以德鎂醫藥的國際創新藥磷酸蘆可替尼乳膏為例，該藥在2023年8月通過臨床急需進口政策落地樂城，隨后通過真實世界數據輔助審批，以及海口高新區全產業鏈賦能，于2026年1月獲CDE批準上市。另一典型案例是先聲藥業的科賽拉（注射用鹽酸曲拉西利），該藥從引進到獲批上市僅歷時15個月，創下同類創新藥進入中國市場的速度標桿。更關鍵的是，曲拉西利的產業化已成功落地海口高新區，實現了從“樂城準入”到“海口高新區規模生產”的無縫銜接。對于專利期有限的藥械產品，時間價值即市場價值，每提前一年上市，即意味著數億元的市場獨占收益，而海口高新區的政策加碼正是這一價值轉化的核心支點。

③審評審批：二類醫療器械審評提速55%，綠色通道助力三類醫療器械快速審批

海南自貿港在藥械審評審批效能方面，有《海南省全面深化藥品醫療器械化妝品監管改革促進醫藥產業高質量發展實施方案》等多項創新政策支持。在二類醫療器械審評方面，其時限較法定時限縮短55%。對創新三類醫療器械開通綠色通道，大幅縮短審評時限。同時，進口醫療器械轉國產進程進一步加速，一批國際頂尖醫療器械企業已在海口高新區實現國產化落地。

落實到具體案例，則更具有直觀說服力。近3年，得益于海南自貿港政策支持和審評機制創新，蘇生生物共有12個三類醫療器械、6個二類醫療器械獲批上市。對于產品迭代快的創新藥械企業，審評效率直接決定市場窗口期的把握能力。如今，這一效率正在海南自貿港被刷新。

④跨境金融：EF賬戶+ODI政策讓出海企業降本30%

2025年，中國創新藥BD出海授權交易數量達157起，交易總金額高達1356.55億美元，交易規模、發生頻次均創下歷史新高。與此同時，Newco、Co-Co等多元化合作模式的占比明顯上漲，成為行業新趨勢。這一趨勢的到來，對企業跨境資金調度能力提出更高要求，傳統外匯管制框架下的合規成本與時滯成為制約因素。

海南自貿港的EF賬戶與ODI政策則可解決上述痛點。EF賬戶相當于一張本外幣一卡通，人民幣和外幣可同一個賬戶管理，讓海南自貿港資金和境外資金流動便捷和迅速，與內地資金往來又能有效監管。依托EF賬戶與一線自由、二線有限滲透制度，疊加海口跨境資管試點政策，可快速打通境內外資金循環。截至2025年末，全省共11家銀行上線EF賬戶，合計開立EF賬戶810個，發生業務量折合人民幣3509億元，開戶主體與91個國家和地區發生資金劃轉。

重要的是，在EF賬戶與ODI政策聯合支持下。對于出海企業而言，其海外投資所得利潤回流免征所得稅，再疊加自貿港個人所得稅、企業所得稅、雙15%稅率等政策紅利，將實現財務成本的直接優化和運營與供應鏈效率的大幅提升。

⑤保稅維修醫療器械首創項目落地

2025年底，開立醫療醫療器械區外保稅維修項目獲商務部批復，成為海南自貿港首個獲批的醫療器械區外保稅維修項目，也是全島封關后首個允許開展“兩頭在外”醫療器械保稅維修的項目。保稅維修允許企業將境外損壞的醫療器械運至海口，在保稅狀態下完成維修后再出口，全程免征關稅和進口環節增值稅。對于單價動輒數十萬元的醫療設備，維修服務毛利率可達40%—60%。

開立醫療的項目落地，標志著海口已具備承接全球醫療器械售后服務的能力，這是產業生態從“制造”向“服務”延伸的關鍵一步。此外，目前還有國辰醫療、汕頭超聲、安徽拓凡等一批企業陸續落地。隨著保稅維修政策紅利持續釋放，以及各地醫療器械的不斷落地，海口高新區正加速形成覆蓋多個細分領域的醫療器械售后服務集群，進一步鞏固其在全球醫療器械產業鏈中的樞紐地位。

如您需進一步了解和解讀海南自貿港政策，可掃描上方二維碼直接下載PDF文檔干貨（左：海口市支持生物醫藥產業發展政策包；右：海南自貿港生物醫藥百問百答）

02

產業生態成型，活動價值解析

政策的終極價值在于可驗證的商業成果，而驗證后的價值需要可觸達的轉化路徑。然而，政策解碼需要專業視角，路徑復制需要實戰指引，資源對接需要精準平臺。如何將“海口經驗”轉化為企業通用的戰略？這正是本次活動試圖回答的核心命題。本次活動將從政策解碼、實戰分享、資本對接、服務落地、生態考察等全鏈條維度，幫助企業了解封關運作新機遇，實現全球化發展的戰略躍遷。

①政策解碼官方機構帶你算清“四本賬”

海口高新區將解讀自貿港封關后的政策迭代，拆解“零關稅、低稅率、加工增值”組合拳在藥械領域的適用場景。此外，海口高新區還將進行產業合作與落地路徑主題推介，明確從項目簽約、注冊審批、廠房建設到投產運營的全流程服務節點與對接窗口，讓企業清楚每個環節的時間成本和行政成本。

海南省財金集團將發布政府投資清單，列明重點投向生物醫藥產業的基金規模、投資階段與申報條件，為企業提供資本對接入口。省藥監局則將解讀藥械審評審批優勢，說明新規操作流程及真實世界數據研究通道如何加速產品上市。

四場解讀共同指向“算賬”——算清關稅節省、稅收優惠、資金成本、審評時效的真實財務收益，而非停留在政策條文的描述。

②實戰分享：標桿企業喊你“抄作業”

華益泰康將展示如何通過海口高新區平臺承接國際CDMO訂單，實現從單一產品出口到技術標準輸出的轉型。開立醫療/國辰醫療將詳解作為全國首個醫療器械保稅維修項目落地企業，其資質申請流程、海關監管要求、維修業務盈利模式，以及如何將售后服務從成本中心轉化為利潤中心。維力醫療將詳解從原材料進口、生產加工到成品內銷的全鏈條操作，以及政策申請中的關鍵節點和常見誤區。

這些真實案例都是可復制的“作業本”。標桿企業通過詳細講解政策申請時間線、成本對比數據、部門對接窗口等實戰信息，讓參會企業帶著問題來，拿著方案走。

③資本與項目精準匹配產業生態沉浸式考察

同時，本次活動在場外還同步設有投資機構展臺，海口金控、廣州產投等投資機構將現場參與，聚焦創新藥、高端醫療器械、CRO/CDMO服務等細分賽道，讓企業在現場即可與投資機構面對面深度對接。活動還設置了兩條沉浸式生態考察路線：高新區藥谷規劃展館－先聲藥業、高新區美安管理中心－維力醫療。參會者可將政策文本轉化為空間感知，將數據指標轉化為現場體驗，實現認知的多維提升。

對于生物醫藥和醫療器械企業而言，封關運作的開局之年是布局海南的最佳窗口期。政策框架已定型，產業生態已成型，標桿路徑已跑通，先發優勢尚未固化。4月14日下午，海口萬豪酒店，2026年海南自由貿易港全球產業招商大會-生物醫藥產業專場，誠邀產業鏈各環節企業代表共赴現場。不喊口號，只算細賬；不講概念，只談落地。

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