獲批上市十天后就進了醫保目錄，腦機接口何以在上海跑出“加速度”？

2026年3月13日，國家藥監局網站宣布，正式批準博睿康醫療科技（上海）有限公司植入式腦機接口手部運動功能代償系統創新產品注冊申請，這意味著全球首款侵入式腦機接口醫療器械在中國完成取證，獲批上市。

僅過一周時間，上海市醫保部門在獲取國家醫保局發布的腦機接口產品目錄與編碼后，通過綠色通道快速審核，于3月23日聯合衛生健康部門完成發文程序，將該創新產品納入本市醫保醫用耗材目錄。

近年來，一個個創新藥、創新器械在上海首發落地。市醫保部門充分發揮醫保側優化營商環境作用，緊扣上海打造“全球創新藥械最友好城市”的目標，暢通創新成果從“實驗室”到“病床頭”的全鏈條轉化路徑，以“上海速度”和“上海力度”為生物醫藥產業高質量發展注入醫保動能，推動創新醫療技術加速落地、更快惠及民生。

跑出上海“加速度”

腦機接口產品與技術的轉化落地，正是市醫保部門構建起全周期創新支持體系，讓創新成果轉化跑出“上海加速度”的一個縮影。

在博睿康植入式腦機接口產品獲國家藥監局批準全球首發上市后，市醫保部門第一時間指導企業向國家醫保局申請醫保醫用耗材分類與代碼，主動與國家醫保局溝通，加快審批流程，同步做好本市全量后臺準備工作。

與此同時，市醫保部門進一步優化創新藥械產品掛網流程，輔導企業梳理清晰的申報路徑，腦機接口相關產品于3月24日完成陽光采購平臺掛網，為臨床入院使用提供高效便捷的保障支撐。

這一高效流程的背后，是市醫保部門對腦機接口這一醫療創新領域的長期關注。

自2024年起，市醫保部門持續跟進本市多家腦機接口重點企業研發進度、技術特點及產品審批事宜，聚焦企業核心訴求，提前梳理創新醫療器械醫保支持政策與辦理流程，為企業提供清晰政策預期，以政策靠前發力支撐腦機接口技術加快從實驗室走向臨床應用。

2024年11月，上海成功完成首例腦機接口產品臨床試驗植入手術，幫助脊髓損傷患者通過意念控制實現手部抓握，顯著改善生活自理能力，成為上海在腦機接口前沿醫療技術領域的重要突破。

這期間，市醫保部門一直密切關注腦機接口在醫療機構的臨床應用進展，全面梳理腦機接口技術臨床應用中的政策銜接等關鍵問題，主動靠前提供政策指導與服務支撐，以實際行動踐行“臨床需求在哪里，醫保服務就跟進到哪里”的工作導向。

2025年8月，市醫保部門又聯合衛健委前瞻布局、精準施策，增設3項腦機接口相關醫療服務項目，為前沿醫療技術規范落地搭建政策通道，打通從技術突破走向臨床普惠的關鍵環節。

“我們將繼續研究將腦機接口醫療服務納入醫保支付范圍，推動創新技術更快落地臨床、惠及廣大患者。”市醫保部門相關負責人說。

激活產業新動能

不止于腦機接口，近年來，市醫保部門將創新理念融入醫保工作各環節，持續優化醫保服務與政策供給，創新支持舉措已全面延伸覆蓋生物醫藥產業全領域。

一方面，市醫保部門聚焦腦機接口、AI+醫藥等前沿領域，大力支持“真創新”技術發展，鼓勵創新醫療服務盡快落地實施；另一方面，持續優化創新醫療器械醫保準入流程，推動創新成果快速轉化，讓上海科創成果更好服務全國患者。

為加快創新產品應用推廣，2022年，市生物醫藥產業主管部門牽頭市衛健委、市醫保局、申康中心等部門，建立了支持地產新藥入院應用綠色通道的工作機制《上海市生物醫藥“新優藥械”產品目錄》。截至2025年底，《目錄》已發布7批次，納入220件產品，產品總銷售額逐年提高，促進入院作用明顯。

而在創新藥方面，2025年本市1類創新藥獲批上市9個，并列全國第二，1類創新藥上市注冊申請（NDA）12個。創新器械方面，本市創新醫療器械獲批上市9個，位列全國第四；進入國家創新醫療器械特別審查程序24個，位居全國第二。

今年以來，圍繞新增國談創新藥，上海已經舉辦了兩次推介會，政府、醫院、藥企三方代表得以有一個更直接的渠道坐在一起，探討新產品，共話新機遇。

市醫保部門表示，未來將持續深化醫保領域改革創新，以更大力度、更實舉措支持生物醫藥前沿領域技術突破和產業發展，推動更多“上海智造”創新醫療技術從實驗室走向病床頭，為上海建設具有全球影響力的生物醫藥產業創新高地貢獻醫保力量，讓醫保改革創新成果更多更公平惠及廣大人民群眾。

原標題：《獲批上市十天后就進了醫保目錄，腦機接口何以在上海跑出“加速度”？》

欄目主編：張駿

本文作者：解放日報 林子璐

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