司美格魯肽專利到期，國產仿制藥混戰開啟

一場圍繞“減重神藥”的市場變局正在2026年的春天悄然上演。

2026年3月20日，對于全球糖尿病和減重治療領域來說，是一個具有分水嶺意義的日子。這一天，諾和諾德的明星藥物——司美格魯肽在中國的核心化合物專利正式到期。

作為GLP-1賽道的明星藥物，司美格魯肽自上市便火爆全球。近5年銷售額已近800億美元，是名副其實的“現金牛”。只可惜在2025年，以20億美元的差距輸給了替爾泊肽，錯失全球藥王的寶座。

但專利到期是司美格魯肽面臨的最大挑戰，一場激烈的市場混戰即將拉開帷幕。

Part 01

諾和諾德的防御戰：提前“腰斬”與坦然預期

面對即將洶涌而來的仿制藥浪潮，諾和諾德并未坐以待斃，而是提前打響了防御戰。

最顯著的信號是價格調整。早在2025年底，諾和諾德就采取了罕見的主動降價策略。

在電商平臺上，降糖版本的“諾和泰”最低成交價已下探至329元/支，減重版本的“諾和盈”最低售價也降至388元/支，較一年前的市場主流價格近乎“腰斬”。

在省級藥品招采平臺，大規格的“諾和盈”價格也從1800元以上直接降至987元左右。這一系列動作被業內解讀為“精準的戰略搶跑”，意在仿制藥大軍全面涌入前，提前鎖定用戶群體，建立起價格防御墻。

面對無法逆轉的專利到期現實，諾和諾德的態度顯得冷靜而坦誠。公司此前已表示，此項判決并未改變其對司美格魯肽增長放緩的原有預期，并預計2026年公司全球銷售增長將受到負面影響，或處在個位數低值水平。這種預期反映了跨國藥企在面對核心產品專利到期時的普遍壓力。

Part 02

國內仿制藥格局：十軍競發，首仿花落誰家？

與諾和諾德謹慎防御形成鮮明對比的，是國內藥企摩拳擦掌的進攻姿態。

據不完全統計，截至目前，國家藥監局已受理了至少 10 款國產司美格魯肽的生物類似藥上市申請。這股浪潮中，既有率先沖線的九源基因，也包括麗珠集團、華東醫藥、齊魯制藥、聯邦制藥、正大天晴等傳統藥企巨頭。

其中，九源基因步伐最快。2024年1月，其降糖適應癥率先申報上市；2026年2月，其減重適應癥“吉可親?”的上市申請也已獲得正式受理。根據其公布的III期臨床數據，吉可親?在治療44周后，在主要療效指標及安全性方面與原研藥具有臨床等效性，展現了良好的有效性和耐受性。

除了已經申報的10家企業，國內還有超過10款司美格魯肽仿制藥處于III期臨床階段。這意味著，2026年不僅是司美格魯肽專利到期的元年，更將是國產仿制藥的集中獲批爆發年。一旦獲批，這些生物類似藥將直接瞄準巨大的糖尿病和減重市場。

從適應癥布局來看，首發大軍普遍選擇2型糖尿病作為切入點，這也是醫保覆蓋最穩固的領域。然而，減重市場作為更廣闊的藍海，無疑是各方覬覦的終極戰場。

Part 03

價格戰前夜：“白菜價”時代還有多遠？

隨著仿制藥的密集涌入，市場價格體系的重構不可避免。

此前有專家預測，隨著更多仿制藥上市，減重藥或將迎來“白菜價”時代。目前，原研藥的價格已經大幅下探。醫療戰略咨詢專家指出，隨著后續競爭者進入，價格戰仍將持續，特別是在生物類似藥層面，未來不排除在現有價格基礎上進一步下降 20%-50%的可能。

然而，價格戰并非無序的“內卷”。業內普遍認為，待司美格魯肽生物類似藥正式放量后，其定價大概率會維持在原研藥的七至八成區間，而非無序下探至百元以下。未來的市場將逐步進入“多產品并存、價格分層”的新階段，品牌營銷、渠道實力和患者服務體系將成為決定勝負的關鍵要素。

Part 04

更大的變局：口服劑型與新一代藥物

就在仿制藥虎視眈眈之際，技術創新也在重塑戰場格局。

2025年底，諾和諾德的口服司美格魯肽片劑已在美國獲批減重適應癥，預計將在全球范圍內逐步推開?？诜┬蛻{借更好的依從性和擺脫冷鏈物流的優勢，有望打開新的增量空間。

與此同時，以信達生物的瑪仕度肽、先為達的埃諾格魯肽注射液、恒瑞醫藥的HRS9531為代表的新一代GLP-1創新藥也已獲批或處于申報上市階段。這些國產創新藥在臨床數據上表現出不俗的潛力，它們或許不會直接卷入仿制藥的價格廝殺，而是通過差異化競爭，在脂肪肝等細分領域或療效上尋求突破，進一步分流原研藥市場。

2026年3月20日，是一個舊秩序的終結，也是一個新時代的開始。對于諾和諾德而言，失去專利獨占期意味著必須放下身段，以更靈活的策略守住陣地。對于中國藥企來說，這是從仿制向創新轉型的關鍵練兵場，也是在巨大市場蛋糕中切下屬于自己的一塊的歷史機遇。

最終，這場圍繞GLP-1的群雄割據，最大的贏家將是患者。隨著多元供給的出現，那些曾經因高價而卻步的肥胖和糖尿病患者，將迎來真正可及的、高質量的治療選擇。而這，正是“專利懸崖”背后最動人的商業邏輯。

內容來源：錢塘MAH研究院、藥渡

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