獲批時間:2026年3月13日(國家藥監局)
醫保賦碼:3月15日(國家醫保局)
產品全稱:植入式腦機接口手部運動功能代償系統(NEO)
企業:博睿康醫療科技(上海)
等級:三類醫療器械(全球首款獲批上市的侵入式腦機接口)
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?適用人群:這些患者有望重獲“抓握自由”!
? 年齡:18–60歲
? 病情:C2~C6頸段脊髓損傷(四肢癱),A~C級
? 病程:>1年且病情穩定≥6個月
? 功能狀態:手指完全無法抓握,但上臂尚存部分功能
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系統組成:腦—機—手全鏈路,科技感拉滿!
1.植入體(顱內)
? 尺寸:硬幣大小(≈26mm),厚度<6mm
? 植入方式:硬腦膜外微創植入(不損傷腦組織!)
? 核心功能:高密度電極精準采集運動皮層信號
2.體外單元
? 信號收發器+解碼算法:延遲<100ms,響應速度堪比自然反射!
3.執行端(外骨骼)
? 氣動輔助手套:
? 指令→充氣抓握、放氣松開
? 案例:舉2kg啞鈴、捏黃豆、寫字、獨立進食喝水!
核心技術與臨床效果:100%改善率,6個月后22人徒手抓握!
技術優勢
? 無線供能+通信:無經皮導線,感染風險降低90%!
? 信號精度:遠超非侵入式設備,穩定如“腦內GPS”!
臨床數據
? 32例多中心試驗(11家三甲醫院):
? 抓握功能改善率:100%!
? 術后1個月可居家自主使用,6個月后22例(68.75%)徒手抓握!
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醫保與商用:價格親民,首例商業化手術即將啟動!
醫保突破
? 全國統一編碼:3月15日正式賦碼,可醫保報銷!
? 服務價格:
? 置入費:6500–6600元/次
? 取出費:3100–3200元/次
? 適配費:960–966元/次
臨床商用
? 預計2026年內:開展首例商業化手術,惠及更多患者!
意義對比Neuralink:中國領跑全球!
? 中國領先:全球首個正式獲批、可商用、可醫保的侵入式腦機接口!
? Neuralink現狀:截至2026年3月,仍在臨床試驗階段,未獲上市許可。
? 市場潛力:面向374萬+脊髓損傷患者(年增9萬),提供“中國方案”!
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