取栓后可實(shí)現(xiàn)自體血液回輸！外周血栓切除企業(yè)獲7500萬美元C輪融資

在全球醫(yī)療科技生態(tài)活躍的硅谷腹地，一家成立于2020年的外周血栓切除醫(yī)療設(shè)備企業(yè)憑借一筆近八千萬的融資，完成了商業(yè)化前夜的“關(guān)鍵一躍”。這個(gè)故事的主人翁，正是Inquis Medical。

2026年1月，Inquis 宣布完成了7500萬美元C輪融資，本輪融資投資方信息尚未披露，但其投資意圖已然清晰。募集資金將用于加速AVENTUS?血栓清除系統(tǒng)在美國范圍內(nèi)的商業(yè)化布局，推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品落地，以及推進(jìn)下一代產(chǎn)品管線開發(fā)，同時(shí)Inquis 還將利用這筆資金擴(kuò)充銷售網(wǎng)絡(luò)與醫(yī)生培訓(xùn)體系，持續(xù)完善臨床數(shù)據(jù)庫。

此次融資標(biāo)志著Inquis Medical在2025年實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型后，正式邁入商業(yè)化運(yùn)營階段。值得一提的是，這是Inquis 在18個(gè)月內(nèi)完成的第二筆千萬級(jí)融資，上一輪由Marshall Wace領(lǐng)投的4000萬美元B輪融資于2024年8月完成，延續(xù)了Inquis一貫的“精準(zhǔn)募集”路徑。

成立六年，前后不到兩年完成兩輪千萬級(jí)大額融資，一張商業(yè)化入場券，Inquis 講述了怎么樣的企業(yè)故事？

01

核心團(tuán)隊(duì)底色：25年深耕+連續(xù)創(chuàng)業(yè)

Inquis創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)呈現(xiàn)的是“連續(xù)創(chuàng)業(yè)者+技術(shù)領(lǐng)域?qū)＜摇?/strong>組合模式。

Vahid Saadat和Mojgan Saadat兩位聯(lián)合創(chuàng)始人都有著多年連續(xù)創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，也都有著創(chuàng)業(yè)者與生俱來的“愛折騰”的精神。

Vahid 深耕醫(yī)療器械研發(fā)領(lǐng)域已超25年，在創(chuàng)立Inquis M之前，他還創(chuàng)立了電生理學(xué)公司Voyage Medical，開發(fā)出了首款直接心內(nèi)膜可視化系統(tǒng)IRIS?。Vahid創(chuàng)立的其他企業(yè)還包括專注于椎管狹窄治療的Baxano公司、致力于無創(chuàng)手術(shù)技術(shù)的USGI公司，以及介入心臟病學(xué)公司AngioTrax。

同樣，Mojgan職業(yè)生涯中大部分時(shí)間都從事創(chuàng)業(yè)工作，曾擔(dān)任醫(yī)療設(shè)備孵化器及天使投資機(jī)構(gòu)Nidus Medical, LLC的合伙人，并主導(dǎo)了Nidus Medical旗下分拆公司的創(chuàng)立。在創(chuàng)立Inquis Medical之前，她聯(lián)合創(chuàng)立了Arrinex公司并擔(dān)任總裁一職。在Arrinex之前，Mojgan聯(lián)合創(chuàng)立了運(yùn)用抬頭顯示器（HUD）技術(shù)幫助認(rèn)知障礙患者的電子健康公司CongniTX。更早之前，她還主導(dǎo)創(chuàng)立了一家中國企業(yè)-Seris Medical，該公司致力于開發(fā)用于晚期肝病患者腹水被動(dòng)引流的醫(yī)療設(shè)備。

除創(chuàng)業(yè)者身份背景外，Inquis的核心團(tuán)隊(duì)成員還涵蓋產(chǎn)品開發(fā)、注冊(cè)推廣以及臨床應(yīng)用與驗(yàn)證等專業(yè)背景，均在血栓切除術(shù)領(lǐng)域積累了多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

在成立之初，Inquis順利完成了種子輪與Venture輪融資，奠定了企業(yè)早期發(fā)展基礎(chǔ)，再聚焦靜脈血栓栓塞設(shè)備介入治療創(chuàng)新技術(shù)的開發(fā)，疊加臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證帶來的資本助力，Inquis 一步一步向商業(yè)化靠攏。

02

一體式設(shè)計(jì)，跳出“分步操作、多器械依賴”局限

據(jù)Inquis官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在美國，每年可能有多達(dá)90萬人受到靜脈血栓栓塞癥（VTE）的影響。超過50%的深靜脈血栓形成患者最終會(huì)被診斷為肺栓塞。

目前臨床上常采用的治療手術(shù)為抽吸術(shù)，主要是通過特殊的裝置，如血栓抽吸導(dǎo)管，將靜脈內(nèi)的血栓抽出體外。手術(shù)通常在血管造影等影像技術(shù)的引導(dǎo)下進(jìn)行，這樣醫(yī)生可以精準(zhǔn)定位血栓的位置。在進(jìn)行抽吸時(shí)，導(dǎo)管會(huì)被送到血栓所在之處，利用負(fù)壓吸引的原理來清除血栓，有助于快速恢復(fù)靜脈的通暢，緩解因血栓導(dǎo)致的肢體腫脹、疼痛等癥狀。 但這類手術(shù)基本上都是分步進(jìn)行，且需要多種器械工具輔助，導(dǎo)致手術(shù)耗時(shí)長，患者失血風(fēng)險(xiǎn)大。

跳出傳統(tǒng)靜脈血栓栓塞器械介入治療的局限性，Inquis從“一體集成式”思路出發(fā)，化繁為簡，憑借尖端感應(yīng)技術(shù)、高效及集成式血液回輸功能開發(fā)了AVENTUS血栓清除系統(tǒng)，通過智能化設(shè)計(jì)刷新了靜脈栓塞介入治療范式。

AVENTUS血栓清除系統(tǒng)的操作流程相對(duì)簡單，以雙側(cè)肺動(dòng)脈血栓清除術(shù)為例，首先經(jīng)股靜脈置入導(dǎo)管，通過系統(tǒng)集成4F導(dǎo)航管沿Hi-Torque Supra Core導(dǎo)絲推進(jìn)，實(shí)現(xiàn)經(jīng)右心室擴(kuò)張至右肺動(dòng)脈的高效導(dǎo)航。首次抽吸成功清除血栓后，導(dǎo)管經(jīng)推進(jìn)旋轉(zhuǎn)定位于主干部位進(jìn)行二次抽吸，清除右側(cè)大部分血栓。轉(zhuǎn)入左側(cè)操作僅需回撤導(dǎo)管，將集成導(dǎo)絲與導(dǎo)航管重新導(dǎo)向左肺動(dòng)脈。隨后導(dǎo)管推進(jìn)至左下后葉。通過抽吸清除左側(cè)血栓后，最終完成血管造影拍攝。每次抽吸后，僅需按壓注射器活塞，即可將收集在抽吸注射器中的血液和血栓轉(zhuǎn)移至血液過濾系統(tǒng)，經(jīng)分離過濾后，再自動(dòng)回輸自患者體內(nèi)。

除AVENTUS系統(tǒng)外，緊密圍繞靜脈血栓栓塞性疾病治療需求，Inquis還開發(fā)了覆蓋肺栓塞（PE）、深靜脈血栓（DVT）等核心適應(yīng)癥，提供從血栓切除到術(shù)后管理全流程支持的VTE綜合治療方案，以及基于患者血栓類型（如大小、位置、密度）及個(gè)體生理特征，定制手術(shù)策略與設(shè)備參數(shù)，確保治療效果最大化的個(gè)性化治療方案。

03

自體血液回輸系統(tǒng)閉環(huán)，24-F大內(nèi)徑快速抽吸+TrueClot智能感應(yīng)

作為Inquis主打產(chǎn)品的AVENTUS血栓清除系統(tǒng)，是一款全整合式新一代機(jī)械血栓清除裝置，主要由24-F智能集成導(dǎo)管、血栓抽吸導(dǎo)管、血栓過濾回輸系統(tǒng)等三大部分組成。

AVENTUS血栓清除系統(tǒng)示意圖（圖源：Inquis Medical官網(wǎng)）

整體來看，這種通過將擴(kuò)張器、導(dǎo)航器和抽吸回輸裝置整合為單一單元的一體化設(shè)計(jì)，AVENTUS系統(tǒng)消除了對(duì)獨(dú)立設(shè)備的依賴，提升了操作便捷性與效率。在重量體積上，AVENTUS系統(tǒng)整體更加輕量化，提高了人工操作友好性。

將每個(gè)核心部件拆開來看，AVENTUS系統(tǒng)展現(xiàn)了經(jīng)濟(jì)性、便捷性與精準(zhǔn)性集一身的特性。

集成導(dǎo)管將無創(chuàng)擴(kuò)張器尖端與導(dǎo)航導(dǎo)管集成在同一根導(dǎo)管上，單次操作即可協(xié)同完成導(dǎo)航、擴(kuò)張、抽吸等三大核心步驟。內(nèi)嵌在導(dǎo)航導(dǎo)管中的導(dǎo)絲可輔助操作者進(jìn)行選擇性血管路徑定位；另外，導(dǎo)絲與導(dǎo)管無需多次更換，縮短了手術(shù)操作時(shí)間。

血栓抽吸導(dǎo)管內(nèi)徑達(dá)24-F，能實(shí)現(xiàn)大體積血栓快速抽吸；導(dǎo)向性末端還可扭轉(zhuǎn)，支持方向控制和對(duì)位抽吸，提升了穿行效率；

值得一提的是，AVENTUS系統(tǒng)無需外加輔助擴(kuò)張器即可穿越肺動(dòng)脈主干復(fù)雜結(jié)構(gòu)，是對(duì)傳統(tǒng)手術(shù)中“多次導(dǎo)管更換”問題的又一次技術(shù)回應(yīng)。

血栓過濾回輸系統(tǒng)則改善了傳統(tǒng)大孔徑血栓清除設(shè)備常伴隨一定量血液流失的痛點(diǎn)。通過特殊過濾裝置，抽吸回流的血液首先通過濾網(wǎng)系統(tǒng)分離血栓與血液。過濾后的血液通過注射器尖端內(nèi)置的單向閥系統(tǒng)經(jīng)回輸管路返回患者體內(nèi)，大大減少術(shù)中出血與輸血需求；AVENTUS系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)血栓清除與健康血液保留的同步完成，是其區(qū)別于其他裝置的顯著優(yōu)勢(shì)。

從患者預(yù)后與經(jīng)濟(jì)角度而言，回輸屬于自己的健康血液，一方面規(guī)避了排斥反應(yīng)，得到了異體輸血不可替代的心理照護(hù)，同時(shí)也減少了術(shù)中輸血需求，手術(shù)安全性與經(jīng)濟(jì)性得到雙提升，也更便于預(yù)后管理。

另外，抽吸注射器同樣無需拆卸，再次體現(xiàn)了操作便捷特性。

在細(xì)節(jié)設(shè)計(jì)上，AVENTUS系統(tǒng)也有一些巧思。在導(dǎo)航管尖端的血栓吸口處搭載TrueClotTM Sensing技術(shù)，能夠感應(yīng)識(shí)別血液、血栓以及血管壁，洞悉壁面粘連、凝塊堆積及導(dǎo)管堵塞等不同情況，再通過指示燈顏色實(shí)時(shí)反饋信息，更便于操作者直觀判斷。

當(dāng)尖端導(dǎo)絲在血管中穿行“狩獵”時(shí)，誤碰到血管壁，TrueClotTM Sensing技術(shù)將血管內(nèi)組織觸碰信息通過手柄處的指示燈傳導(dǎo)，藍(lán)色燈光將閃爍，當(dāng)血流通暢時(shí)，則綠色燈光閃爍，當(dāng)捕獲到血栓時(shí)，則橙色燈光閃爍，提示操作者可以啟動(dòng)抽吸。

通過血管組織感應(yīng)，再借助醒目的燈光顏色給予操作者提示，減少了血管創(chuàng)傷，避免對(duì)患者造成二次傷害。

04

零器械相關(guān)不良事件，30天步行距離顯著提升

血栓抽吸術(shù)治療本質(zhì)是通過特殊裝置完成的血管介入治療，器械相關(guān)的安全性事件是難以繞開的話題。但在臨床驗(yàn)證層面上，AVENTUS系統(tǒng)也有拿得出手的安全性數(shù)據(jù)。

2025年美國心血管造影與介入學(xué)會(huì)（SCAI）年會(huì)會(huì)議上，Inquis Medical公布了一項(xiàng)旨在評(píng)估AVENTUS血栓清除系統(tǒng)的安全性和有效性的積極試驗(yàn)結(jié)果。

該試驗(yàn)是一項(xiàng)前瞻性、單臂、多中心IDE試驗(yàn)，共納入130例急性中危肺栓塞患者，覆蓋美國22個(gè)研究中心，由49位獨(dú)立研究者參與。

數(shù)據(jù)顯示，AVENTUS試驗(yàn)成功達(dá)到安全性終點(diǎn)，在48小時(shí)內(nèi)無設(shè)備相關(guān)重大不良事件（MAE）報(bào)告，遠(yuǎn)超預(yù)期，證明了其在治療急性中危肺栓塞（PE）患者時(shí)兼具安全性和有效性。

在療效終點(diǎn)方面，AVENTUS系統(tǒng)也成功達(dá)標(biāo)。受試者在中心實(shí)驗(yàn)室評(píng)估中，右心室與左心室比值（RV/LV）從基線至術(shù)后48小時(shí)平均下降0.47，右心室功能顯著改善，血栓負(fù)荷降低，出血量極少，達(dá)到研究主要終點(diǎn)（p<0.0001）。其他療效指標(biāo)包括：經(jīng)中心實(shí)驗(yàn)室在術(shù)后48小時(shí)評(píng)估，改良Miller指數(shù)改善35.9%。試驗(yàn)數(shù)據(jù)還顯示重癥監(jiān)護(hù)室及總住院時(shí)間縮短，平均重癥監(jiān)護(hù)室停留時(shí)間僅為0.8天，68.9%的患者在24小時(shí)內(nèi)達(dá)到出院標(biāo)準(zhǔn)。

試驗(yàn)還報(bào)告了受試者自述生活質(zhì)量獲得實(shí)質(zhì)性提升，30天內(nèi)六分鐘步行測試距離顯著增加。

目前，AVENTUS系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局 （FDA） 的 510（k）批準(zhǔn)，用于治療肺栓塞 （PE） 的擴(kuò)展適應(yīng)證，此前已獲得FDA批準(zhǔn)用于外周動(dòng)脈系統(tǒng)疾病治療。

圍繞靜脈血栓栓塞這一垂直適應(yīng)癥，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，Inquis 打出了“產(chǎn)品+服務(wù)方案”的組合拳，博得了新的商業(yè)化價(jià)值兌現(xiàn)可能性。本輪7500萬美元融資完成后，企業(yè)的戰(zhàn)略方向從產(chǎn)品臨床開發(fā)轉(zhuǎn)向商業(yè)化布局，市場落地、銷售網(wǎng)絡(luò)擴(kuò)張與醫(yī)生培訓(xùn)體系建設(shè)，是其下一階段需要回答的命題，Inquis的企業(yè)故事未完待續(xù)......

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