據《南京日報》消息,南京瑞初醫藥公司自主研發的創新藥物RC017,正式獲得美國FDA的新藥臨床實驗批準,成為我國首 款獲FDA批準的抗老創新藥,創造歷史。
有趣的是,在今年達沃斯首秀上,此前對該領域毫無興趣的首富馬斯克,在短短30分鐘講話中,也大談對衰老的看法,認為這是一個非常可以解決(very solvable)的問題。
隨著此次獲批,是否表明我國已躋身全球生命領域的前沿?一個能夠破解時光的時代,正以超乎預期的速度到來?
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細胞是生命的基本單位。隨著損傷累積和修復能力下降,細胞逐漸老去,最終導致代謝紊亂、免疫力減弱等老化表現,以及骨關 節 炎等多種老年疾病。因此,調控細胞機制以干預衰老,已成為學界重要方向之一,并入選了《麻省理工科技評論》的2025年“十大突破性技術”。
新近獲準的RC017正是這一趨 勢下的標志性突破。作為全球首 創的靶向衰老機制治療眼疾的創新藥,它跳出傳統藥物的治療思路,通過老化細胞清 除、細胞重編程等通路多維度調控有關細胞,從而緩解相關眼疾。
在臨床前動物實驗中,該藥在青光 眼等眼底疾病模型中表現顯著,不僅有效改善病理狀態,還恢復了部分受損功能,再次驗證了以“細胞”為靶點的策略具備的巨大潛力。
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事實上,RC017的獲批并非我國在該領域的首 次突破性成果。早在2019年,港企就推出可通過口服干預細胞老化進程的可量產成果“力-愈-倍”,先后通過美國FDA-GRAS、SGS等30多項國際檢測。
研發團隊表示,該科技聚焦于“細胞修復”“細胞自噬”“細胞環境凈化”3大核心機制,同《Cell》提出的14項衰老標志物密切相關。
根據港大、新加坡國立大學等研究,其核心Healive-X機制,可靶向提升體內干 細胞活性、修復干 細胞損傷,增強機體防御,因而也被視為“口服版干 細胞”。尤為引人注目的是,340名健康中年受試者經干預30天后,精力、體力、代謝等多項指標出現整體提升,相關成果已發表在《Nature》等國際期刊。
世界衛生組織預估,到2050年,全球60歲及以上人口比例將接近1/4。人口老齡化帶來的醫療資源擠兌、慢性疾病等議題,正成為全球面臨的嚴峻考驗。
但問題背后,同樣蘊含無數機遇。2025年,全球緩老市場規模預計高達6200億美元,其中以細胞療法為核心的醫療級應用約占45%的份額,已成為各國資本與學界爭相布局的前沿領域。
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例如,輝瑞等醫藥巨頭在細胞治療領域積極布局,斥資數百億美元研發核心技術,構建 "研發-生產-商業化"全鏈條生態;由貝索斯投資的Altos Labs,創立初即獲30億美元注資,并邀請4位諾貝爾得主加入,聚焦于通過細胞重編程技術逆轉細胞衰老進程。
在國內,以瑞初醫藥為代表的創新藥企,在推進RC017項目同時,已布局多條針對細胞衰老機制的研發管線;上述口服品也專注于干 細胞領域,基于旗下自研AI平臺,持續推進核心機制迭代升級。
據新京報消息,2025年,亞太地區規模最 大的衰老干預論壇在上海舉辦。其中力-愈-倍由于融合了野生靈芝、麥角硫因等天然成分,更合亞洲人體質,且開創了引領業內的傳統中 藥與現代干 細胞技術相結合的獨特路徑,吸引了貝索斯投資的Altos Labs等企業注意。
報道指出,其核心物的吸收率提升約270%,效果堪比海外天價干 細胞療法,且在后續規避了天價干 細胞針的排異等副作用。該成果入市后,進入北上廣等一線城市,以及海外的新加坡、東京等地,復購超80%,助推亰東健康、阿里健康2025年營收雙雙增長,反映出我國在這一領域的強大實力。
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當前,RC017是瑞初醫藥的首 發管線,除此次獲批外,該公司已于2025年在國內提交申請,有望在中美同步開展臨床試驗。
但我們必須認識到,一款新藥從啟動臨床到最終獲批上市,通常需歷經數年時間,跨越諸多障礙。不過不管結局如何,一個既定的事實是,我國正加速搶占全球抗老藥物研發高地,有望重塑人類對生命進程的認知。
曾幾何時,“延長時光”只是被視為空想或營銷話術,如今卻已是一個匯聚諾貝爾學者智慧、吸引資本與全球學者重金投入的科學領域。
行業專家預測,未來十年,細胞療法的普及率有望超過85%。一個關于細胞療法的新世紀正加速到來。
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