文獻速遞丨地高辛在心力衰竭和射血分數降低患者中的應用

? 編者按

強心苷類藥物地高辛在心力衰竭和射血分數降低患者中的治療效果尚未明確。近期，《新英格蘭醫學雜志》發表的一項研究對此進行探討。

? 研究方法

在這項國際性、雙盲、安慰劑對照試驗中，研究者隨機分配了慢性心力衰竭患者，這些患者左心室射血分數≤40%且紐約心臟協會（NYHA）心功能分級為Ⅲ或Ⅳ級，或左心室射血分數≤30%且NYHA心功能分級為Ⅱ級。患者按1:1的比例分配，在指南指導的藥物治療基礎上，接受地高辛（起始劑量0.07 mg，每日一次）或匹配的安慰劑治療。主要結局是全因死亡或因心力衰竭惡化住院的復合終點，以先發生者為準。

? 研究結果

在1240名接受隨機分組的患者中，1212名符合改良意向治療人群的納入標準：地高辛組613名患者，安慰劑組599名患者。在中位隨訪36個月期間，地高辛組有242名患者（39.5%）發生主要結局事件，安慰劑組有264名患者（44.1%）發生主要結局事件（死亡或因心力衰竭惡化首次住院的風險比為0.82；95%置信區間[CI]為0.69至0.98；P=0.03）。地高辛組有167名患者（27.2%）發生全因死亡，安慰劑組有177名患者（29.5%）發生全因死亡（風險比0.86；95% CI 0.69至1.07）。地高辛組有172名患者（28.1%）因心力衰竭惡化首次住院，安慰劑組有182名患者（30.4%）發生（風險比0.85；95% CI 0.69至1.05）。地高辛組有29名患者（4.7%）發生至少一次嚴重不良事件，安慰劑組有17名患者（2.8%）發生至少一次嚴重不良事件。

? 研究結論

在接受指南指導藥物治療的心力衰竭和射血分數降低患者中，與安慰劑相比，地高辛治療導致全因死亡或因心力衰竭惡化住院的復合風險降低。

參考文獻：Digitoxin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction　　DOI: 10.1056/NEJMoa2415471 Published August 29, 2025　　N Engl J Med 2025;393:1155-1165

添加藥學瞭望管理員

進入學術交流群

《藥學瞭望》征稿邀請

01.投稿內容

征稿內容不限于：研究進展、團隊科研成果、臨床用藥經驗分享、典型病例解讀、疾病診治經驗、人文故事等

02.聯系人

投稿 | 學術報道 | 合作

投稿聯系人：劉老師 15201320201（微信同號）

投稿郵箱：contact@siri.ntesmail.com

（來源：藥學瞭望）