國產人工心臟雙寡頭對抗

文 | 老魚兒

編輯 | 楊旭然

今年春天，中國人工心臟賽道的兩家頭部企業，各自都在釋放著關于自己的利好訊息。

2月，核心醫療在回復上交所問詢時擲出了一組數據：公司2024年人工心臟植入量國內占比達45.90%，2025年1—5月攀升至52.86%，穩穩占據行業首位。

到3月初，另一家行業頭部企業同心醫療發布信息，其美國全資子公司BrioHealth Solutions宣布，旗下新一代人工心臟BrioVAD系統，在全美開展的INNOVATE臨床試驗成功完成第100例植入手術。這款中國制造的人工心臟，正在逐步獲得全球頂尖醫療市場的認可。

去年年底，兩家前后腳沖刺資本市場。2025年11月6日，核心醫療遞交招股書，正式啟動科創板IPO進程；一個多月后，同心醫療的IPO申請也獲上交所受理，緊隨其后加入“國產人工心臟第一股”的角逐。

兩家機構一個扎根蘇州，一個崛起于深圳。但是在技術路線的選擇、市場份額的爭奪，包括研發進度推進、IPO進程等等方面，兩家公司都長期有一種“量子糾纏”般的同步性。

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01 直接競爭

人工心臟，這個聽起來像是科幻電影里的名詞，其實早已經照進了醫學的現實。

20世紀80年代，美國人Richard Wampler博士發明的Hemopump首次用于臨床，開啟了現代人工心臟的歷史。此后，人工心臟，尤其是左心室輔助裝置（LVAD），在治療晚期心力衰竭患者方面發揮了重要作用。

在中國人工心臟的歷程中，同心醫療絕對算一個先行者。

2008年，其在蘇州成立，彼時國內人工心臟領域幾乎一片空白。公司創始人陳琛，帶著清華大學學士、四川大學博士的學術積淀，以及日本東京大學訪問學者的國際視野，一頭扎進了這個“高難度、高投入、高風險”的賽道。

陳琛拓荒8年后，余順周博士同樣選擇入局，創立核心醫療。這位畢業于哈爾濱工業大學，后赴美國加州大學戴維斯分校深造，更曾在美國頂級人工心臟公司Terumo Heart任職的高才生，深度參與過海外多個人工心臟產品的研發。

在核心醫療成立5年后的2021年，同心醫療迎來了重要的里程碑時刻：其自主研發的產品CH-VAD獲批上市。同心醫療稱，這是我國首個獲批的“全磁懸浮”人工心臟。

相較于同心醫療的13年磨一劍，核心醫療的發展節奏明顯更快。成立僅7年，余順周團隊就推出了全球體積最小、重量最輕的植入式人工心臟Corheart?6，并于2023年6月成功獲批上市。

自此雙方就產生了不可避免的、明里暗里的市場競爭。最直觀的感受，就是在市場上。

據同心醫療招股書披露，截至2025年底，CH-VAD已在全國80余家醫院完成超過670例臨床植入。

而根據中國醫學科學院阜外醫院王現強教授的研究，自2017年6月至2025年12月31日，全國已有231家醫療機構完成人工心臟植入術2680例。

按這樣數據粗略計算，CH-VAD的植入數量占據了超過四分之一的份額。

然而Corheart?6上市后，憑借“微型化”的核心優勢，上市僅兩年多，市場滲透率快速提升。核心醫療披露的數據顯示，公司人工心臟植入量占比在2025年1—5月已經超過半壁江山。這意味著，核心醫療市占率已超越所有對手，自然也包括深耕賽道多年的同心醫療。

除了紙面上的競爭，一些隱晦的針鋒相對也時有發生。

2025年底，國際人工心臟權威專家K.A.Dasse在《Artificial Organs》（人工器官）期刊上發表文章，公開質疑核心醫療的Corheart?6并非真正意義上的“全磁懸浮”人工心臟，認為其更準確的技術描述應為“磁輔助-流體動壓軸承”。

面對質疑的核心醫療迅速作出了回應，明確強調Corheart?6已獲得國內權威機構鑒定，確定為“全磁懸浮離心泵”，同時直指：K.A.Dasse長期擔任同心醫療的顧問專家。

言外之意，核心醫療暗示這場質疑背后存在競爭對手的推動。

而2025年底前后腳啟動的IPO進程，更是將這種“糾纏”推向了高潮。

02 共同困境

當然，作為企業，兩者之所以同樣選擇沖刺IPO，更多還是出于共同的、無法回避的現實：生存困境。

招股書顯示，2022年至2025年上半年，同心醫療營業收入從861.15萬元猛增至7207.14萬元，但其歸母凈利潤分別為-1.89億元、-3.06億元、-3.72億元、-1.93億元，三年半時間累計虧損超過10.6億元，虧損規模逐年擴大。

更令人擔憂的是，公司的償債壓力一度高企，2024年末，同心醫療的資產負債率飆升至93.48%，接近資不抵債的邊緣。盡管2025年其完成新一輪融資后，資產負債率降至60.28%，但償債壓力依然存在，持續“失血”的狀態，讓公司的持續經營能力面臨考驗。

核心醫療的營收增長也較為迅速，但虧損情況同樣不容樂觀。招股書顯示，2022年至2025年上半年，其歸母凈利潤分別為-1.78億元、-1.70億元、-1.32億元、-0.73億元，累計虧損約5.53億元。

雖然虧損規模呈現逐年收窄的趨勢，但依然需要依靠外部融資才能維持日常經營和研發投入。

甚至連兩家公司陷入生存困境的原因也高度相似。

內因來看，產品結構的單一性，是這兩家公司共同的軟肋。

核心醫療目前有兩款獲批產品，但其介入式CorVad? 4.0/6.0 系列是去年12月剛剛獲批，其營收完全是依靠植入式產品Corheart?6獲得。

同心醫療的情況較為樂觀，雖然目前僅上市了CH-VAD一款產品，不過其新一代產品BrioVAD已經在2024年開始貢獻收入。但由于其仍在臨床試驗階段，整體來看其穩定的業績來源只能靠CH-VAD來支撐。

產品結構的單一性，讓兩家公司都面臨著“牽一發而動全身”的風險——一旦核心產品出現安全問題、市場份額下滑，或者面臨政策調整，公司的經營將直接受到沖擊。

其次，持續高企的成本支出，是導致兩家公司持續虧損的核心原因。人工心臟屬于技術密集型產品，需要持續投入大量的資金用于技術研發、臨床試驗和產品迭代。2022年至2025年上半年，同心醫療的研發費用分別為9381.86萬元、1.08億元、1.48億元和9315.39萬元；核心醫療的研發投入同樣不菲，研發投入占營業收入比例長期在100%以上。

除了研發投入，不斷高企的銷售費用也成為“燒錢”的重要環節。

同心醫療的銷售費用從2022年的2519.09萬元增長至2024年的7656.04萬元，2025年上半年達到3902.86萬元；核心醫療銷售費用也居高不下，2022年至2025年上半年累計銷售費用已經近2億元。

高額的研發費用和銷售費用，疊加尚未形成規模效應的銷售收入，導致兩家公司的成本始終無法覆蓋支出，即便是收入增長也難以覆蓋虧損。

正是這些共同困境，讓同心醫療和核心醫療不約而同地選擇在2025年底沖刺IPO——上市融資，成為它們擺脫“失血”困境、獲得持續發展資金的最優解。

但上市只是它們“糾纏”的一個新階段，而非終點。

03 只是開始

可以預見的是，同心醫療與核心醫療的糾纏之路還會很漫長，這是由中國人工心臟市場的巨大需求與殘酷現實共同決定的。

心力衰竭，被稱為“心血管疾病最后的戰場”，其發病率居高不下，且呈現逐年上升趨勢。

據弗若斯特沙利文報告，2024年我國終末期心衰患者已達156.6萬人，這些患者大多無法通過藥物治療逆轉病情，只能等待心臟移植。但現實卻極其冰冷：2024年全國僅完成1064例心臟移植手術，供需比懸殊至近1500:1。超過99.9%的終末期心衰患者，只能在絕望中等待生命的終結。

人工心臟的出現，為這些患者帶來了生的希望，也給企業帶來巨大的市場想象空間。根據弗若斯特沙利文的測算，2021年中國心室輔助裝置市場規模為600萬元，2024年已增長至 2.6億元，至2035年預計將增長至79.6億元。

巨大的市場增量面前，同心醫療與核心醫療作為行業內的頭部企業，既會共享行業增長的紅利，也會在增量爭奪中持續較量，這意味著這種“共生共爭”關系仍將持續很久。

根據兩者的招股書，同心醫療CH-VAD的迭代版本 CH-VAD Plus 預計將于2026 年初在中國獲批上市，屆時將與核心醫療的Corheart?6形成直接競爭，形成“二打一”的局面。

但長期來看，核心醫療已布局 5 款植入式人工心臟產品，有效實現長期→短期支持、左心→雙心支持、幼兒→成人支持的臨床需求覆蓋，在產品厚度上似乎更勝一籌。

而且，核心醫療的介入式人工心臟已經獲批上市，拔的國內頭籌。且還有數款介入式產品在研，在介入式領域搶先了一個身位。

除國內市場，同心醫療和核心醫療都已經把目光投向需求規模更加廣闊的海外，但側重有所不同。

同心醫療面向的是歐美日等國際主流市場。

在美國市場，其開發的BrioVAD已獲得美國 FDA 批準，開展一項與全球龍頭產品 HeartMate 3 的頭對頭隨機對照臨床試驗，成為我國首個獲得 FDA 批準進入臨床試驗的有源植入式醫療器械。

在歐洲市場，其已正式遞交了上市前臨床研究BrioLife的申請，該試驗預計將在今年上半年啟動。

此外，公司正在推動 BrioVAD 適應癥向兒童晚期心衰擴展，擬開展 Brio4Kids在美國、日本的聯合研究，預計于 2026 年一季度正式向 FDA 遞交臨床試驗申請。

核心醫療則先把目光放在一些較不發達地區。其Corheart? 6陸續于2024年11月、2025年3月在哥倫比亞、烏克蘭獲得海外上市許可，實現中國人工心臟企業在境外獲批上市的“出海”記錄。

核心醫療也并沒有放棄歐美日等發達國家市場，Corheart? 6 在歐盟市場已提交 CE 注冊申請，并開展了一項覆蓋歐洲心血管領域多家一流醫院的多中心臨床試驗。

因此，盡管初始的策略有所差異，但隨著國際化的深入，從長遠來看，同心醫療和核心醫療的競爭完全有可能延展到國際市場。

對于中國人工心臟行業而言，同心醫療與核心醫療的競爭意味著行業的進步。在這樣不斷的“糾纏”過程中，中國人造心臟技術會不斷迭代、產品才會不斷完善、價格才不斷親民。最終徹底打破目前市場上需求與供給之間巨大的缺口，也有機會斬斷全球各地黑產的觸手。

這也正是科技對于人們真正的意義和價值所在。