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為進一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用秩序,壓緊壓實主體責(zé)任,防范化解藥械質(zhì)量安全風(fēng)險,近期,碧玉鎮(zhèn)市場監(jiān)督管理所組織召開轄區(qū)藥械經(jīng)營使用單位集中培訓(xùn)暨約談會議。轄區(qū)藥店、醫(yī)療機構(gòu)、衛(wèi)生室等相關(guān)單位負責(zé)人及質(zhì)量管理人員共22人參加會議。
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會議通報了近期藥械監(jiān)督檢查情況,梳理指出購進驗收、儲存養(yǎng)護、處方管理、臺賬記錄、溫濕度管控、不良反應(yīng)上報、過期藥械處置等方面的共性問題與風(fēng)險隱患,以案釋法開展警示告誡,明確整改要求與時限。培訓(xùn)環(huán)節(jié)圍繞《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法規(guī),重點講解進貨查驗、索證索票、全鏈條追溯、執(zhí)業(yè)藥師在崗履職、冷鏈管理、分類陳列、明碼標(biāo)價等實操規(guī)范,強化從業(yè)人員合規(guī)意識與業(yè)務(wù)能力。
會議強調(diào),各經(jīng)營使用單位要牢固樹立質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識,嚴格落實六項要求:一是嚴把采購驗收關(guān),確保來源可溯、資質(zhì)齊全、票賬貨相符;二是規(guī)范儲存養(yǎng)護,落實溫濕度監(jiān)測與記錄,嚴防變質(zhì)失效;三是嚴守經(jīng)營使用范圍,嚴禁超范圍、無證經(jīng)營及使用不合格產(chǎn)品;四是強化處方藥管理,憑處方銷售、規(guī)范處方留存;五是健全管理制度,定期自查自糾,及時消除隱患;六是主動上報不良反應(yīng)/ 事件,提升應(yīng)急處置能力。
會上,監(jiān)管部門與參會單位現(xiàn)場簽訂《藥械質(zhì)量安全承諾書》壓實責(zé)任、閉環(huán)管理。各單位均表示將嚴格落實會議要求,全面整改問題,規(guī)范經(jīng)營使用行為,共同守護群眾用藥用械安全。
下一步,碧玉鎮(zhèn)市場監(jiān)督管理所將以此次約談培訓(xùn)為契機,加大日常監(jiān)管與抽查力度,對整改不到位、違法違規(guī)行為依法從嚴查處,持續(xù)筑牢轄區(qū)藥械安全防線。
來源:碧玉鎮(zhèn)市場監(jiān)管所
圖文:岳春娟 編輯:何亞鵬
審核:郭 瑋審簽:李 輝
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