梳理重點風險清單化解風險隱患 濟南開展今年第一季度藥品安全風險會商

齊魯網·閃電新聞3月23日訊近日，濟南市市場監督管理局組織開展2026年第一季度藥品安全風險會商，市縣（含區、功能區）兩級監管、執法、檢驗檢測、不良反應監測等單位共同參與，全面梳理一季度藥品安全監管工作，分析研判當前形勢與風險隱患，研究部署下一階段重點任務。

會商堅持風險管理原則，聚焦日常監管中發現的短板弱項，深入開展分析研判，系統梳理形成重點風險清單。主要問題包括：偏遠地區疫苗接種點能力薄弱、執業藥師“掛證”現象仍存、第一類醫療器械生產質量管理水平不高、醫療器械流通環節聚集性企業異地經營等。

面對新形勢新挑戰，全市藥品監管系統進一步增強風險防控意識，聚焦關鍵環節，提出三項工作措施，著力化解風險隱患，全面提升藥品安全治理效能。

一是聚焦風險防控，全力保障藥品高水平安全。 持續強化風險排查，對風險隱患實施清單管理、閉環銷號。抓好重點領域監管，嚴厲打擊違法違規行為，對制售假劣藥品、虛假違法藥品廣告等突出問題保持高壓態勢，落實處罰到人要求，增強執法震懾力。壓緊壓實企業主體責任和屬地管理責任，構建藥品安全社會共治格局。

二是強化隊伍建設，扎實推進監管能力提升。以檢查執法、檢驗檢測、藥物警戒、審評核查等關鍵領域為重點，加強人才梯次培養，鍛造結構合理、素質優良的藥品監管隊伍。積極爭取財政支持，提升與區域監管需求和產業發展水平相適應的監管能力。舉辦藥品安全突發事件應急演練，增強跨部門協同聯動與應急處置能力。把握機遇補齊檢驗檢測能力關鍵儀器設備短板，持續優化藥物警戒監測哨點網絡布局和能力建設，為監管工作提供有力技術支撐。

三是深化數字賦能，全面提升監管現代化水平。深化“數智藥安”全平臺應用，打造智慧化監管全國示范標桿。擴大處方藥銷售數字化監管覆蓋面，強化零售藥店執業藥師定位打卡及“雙遠程”合規性應用，提升精準監管水平。揭榜掛帥打造“醫療器械第三方物流遠程智慧化監管”“處方藥智慧監管”試點項目，精準破解醫療器械聚集性經營、處方藥違規銷售等突出問題，全面提升藥品安全治理能力。

閃電新聞記者 張吉紅 報道