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氨基觀察-創新藥組原創出品
作者 | 黃愷
創新藥一哥發布成績單。
2月26日,百濟神州發布第四季度財報。2025年第四季度,全球總收入達15億美元,同比增長33%;全年全球總收入達53億美元,同比增長40%。對于這個業績,你怎么看?
勃林格殷格翰腫瘤布局新收獲。
2月26日,FDA通過特批通道批準宗艾替尼用于治療存在HER2(ERBB2)酪氨酸激酶結構域激活突變的不可切除或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
在過去的一天里,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注?讓氨基君帶你一探究竟。
市場速遞
1)羅氏中國副總裁離職
日前,羅氏制藥宣布,中國市場準入副總裁羅丹女士,由于個人職業發展原因,將離開羅氏尋求外部發展機會,最后工作日為2026年2月28日。
資本信息
1)百濟神州2025年收入53億美元
2月26日,百濟神州發布第四季度財報。2025年第四季度,全球總收入達15億美元,同比增長33%;全年全球總收入達53億美元,同比增長40%。
2)君實生物2025年虧損8.74億元
2月27日,君實生物公布了2025年業績,全年營業總收入24.98億元,較上年增長28.23%;虧損金額為8.74億元。
醫藥動態
1)英矽智能提名ISM6166為泛KRAS臨床前候選化合物
2月27日,英矽智能宣布,提名ISM6166為泛KRAS臨床前候選化合物。
2)亞虹醫藥APL-1702上市許可申請獲得歐洲藥品管理局受理
2月27日,亞虹醫藥宣布,其APL-1702(CEVIRA)擬用于治療宮頸高級別鱗狀上皮內病變(HSIL)患者的上市許可申請已獲得歐洲藥品管理局(EMA)受理。
3)度普利尤單抗兩項適應癥獲批
2月27日,賽諾菲宣布,度普利尤單抗注射液獲NMPA正式批準兩項新適應癥:用于治療大皰性類天皰瘡(bullous pemphigoid, BP)成人患者,以及用于6歲及以上兒童哮喘患者的維持治療。
4)映恩生物公布B7H3靶向ADC新藥新臨床數據
2月27日,映恩生物宣布,在2026年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統腫瘤研討會(ASCO GU)上以海報形式公布了與BioNTech合作開發的靶向B7H3的抗體偶聯藥物(ADC)DB-1311/BNT324在轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的最新臨床研究數據。
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海外藥聞
1)艾加莫德治療眼肌型重癥肌無力3期研究達主要終點
2月26日,argenx宣布,3期ADAPT OCULUS研究取得積極結果。該研究評估了艾加莫德皮下注射在眼肌型重癥肌無力(oMG)成人患者中的有效性。
2)勃林格殷格翰宗艾替尼獲得FDA特批
2月26日,FDA通過特批通道批準宗艾替尼用于治療存在HER2(ERBB2)酪氨酸激酶結構域激活突變的不可切除或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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