羅氏「逆流而上」

減肥藥的戰場上，禮來與諾和諾德正在“神仙打架”，但市場卻忽略了一個“隱形巨頭”——羅氏制藥。

近日，羅氏宣布GLP-1R/GIPR激動劑CT-388的減重II期CT388-103研究取得了積極結果：48周減重22.5%。此前，羅氏表示要成為“全球肥胖癥領域前三強企業”，而CT-388只是其豐富減重管線中的潛在大藥之一。

尤其是，羅氏CEO曾在2026年JPM大會上表示，“我們的上市產品組合將推動增長至2028年，目前未見專利懸崖。”在同行普遍面臨專利懸崖的背景下，羅氏此言可謂振聾發聵。

羅氏憑什么那么自信？

01

腫瘤業務扛鼎“半壁江山”

羅氏“不會面臨專利懸崖”的底氣絕非空言，腫瘤業務便是其增長的重要引擎之一。

腫瘤是羅氏制藥第一大業務板塊，包括腫瘤學和血液學兩大業務，其中血液學業務覆蓋血液腫瘤和部分非腫瘤血液疾病收入（如血友病）。

羅氏于近期披露的2025年財報顯示，羅氏全球制藥業務實現收入476.69億瑞士法郎（約576.75億美元），同比增長9%（按固定匯率CER計算，下同）。其中，腫瘤學和血液學業務合計貢獻收入239億瑞士法郎，占羅氏制藥業務的比重達50.14%，幾乎占據了半壁江山。

乳腺癌產品線是羅氏腫瘤業務的基石，包括曲妥珠單抗（赫賽汀）、帕妥珠單抗（Perjeta）、Phesgo（帕妥珠單抗和赫賽汀的皮下固定劑量組合）、HER2 ADC恩美曲妥珠單抗（Kadcyla）、PI3Kα抑制劑伊那利塞（inavolisib）以及PD-L1抑制劑阿替利珠單抗（Tecentriq）等。其中，Phesgo在2025年實現銷售額達24.41億瑞士法郎，同比增長48%，是羅氏腫瘤業務增長的主要動力。

在2026年JPM大會上，羅氏CEO表示，“HER2乳腺癌產品線銷售額預計今年達到峰值90億瑞士法郎（約113億美元），并將在未來十年內保持健康的增長勢頭。”

2025年羅氏制藥前20大暢銷產品

圖片來源：羅氏

在乳腺癌領域，羅氏還布局了口服SERD藥物Giredestrant、HER2小分子抑制劑ZN-A-1041。其中，Giredestrant用于CDK4/6抑制劑后ER+/HER2-乳腺癌的III期evERA研究成功，距離上市僅一步之遙，預計年銷售峰值超30億美元；而ZN-A-1041是一款同類最佳的HER2口服選擇性酪氨酸激酶抑制劑，正在開展用于治療HER2陽性腦轉移乳腺癌患者的臨床試驗。

在其他實體瘤領域，羅氏治療肺癌的ALK抑制劑Alecensa（阿來替尼），在2025年貢獻收入15.62億瑞士法郎，同比增長6%。

此外，羅氏在血液瘤領域的實力也不容小覷，擁有CD79b ADC藥物Polivy（維泊妥珠單抗）、CD20/CD3雙抗藥物Columvi（格菲妥單抗）和Lunsumio（莫妥珠單抗）等。其中，Polivy在2025年實現收入同比增長38%至14.7億瑞士法郎，主要得益于在美國一線治療彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的滲透率的提升。

后續管線方面，莫妥珠單抗皮下注射劑型Lunsumio VELO已獲FDA批準上市，用于接受過二線及以上系統治療的復發或難治性（R/R）濾泡淋巴瘤（FL）成人患者；Lunsumio聯合Polivy治療R/R LBCL且不適合接受自體干細胞移植患者的三期SUNMO研究成功，PFS達11.5個月，有望避免使用化療，為患者提供替代方案。

另外，羅氏將在今年啟動全球首創FcRH5/CD3雙抗Cevostamab的III期研究，聯合泊馬度胺和地塞米松用于二線及以上治療多發性骨髓瘤。羅氏預計該藥的年銷售峰值達10億—20億美元。

可見，腫瘤業務的持續放量與管線接力，為羅氏應對專利懸崖提供了堅實底氣。

02

專利懸崖？無！

真正的巨頭，從不等待懸崖，而是親手開鑿新航道。

在腫瘤之外，羅氏還專注于神經學、免疫學和眼科治療領域，擁有Ocrevus（奧瑞利珠單抗）、Evrysdi（利司撲蘭）、Xolair（奧馬珠單抗）、Gazyva（奧妥珠單抗）、Actemra（托珠單抗）以及Vabysmo（法瑞西單抗）等暢銷產品。

然而，要想對抗專利懸崖，僅僅依靠現有產品遠遠不夠，必須重構增長版圖。

基于此，羅氏采取外延式擴張策略：在2024年共達成14筆交易；尤其2025年以來共達成了20多筆交易，總金額超過200億美元，覆蓋腫瘤、免疫、代謝和神經科學等領域。

擁有足以接棒老產品的豐富管線，是羅氏“不會面臨專利懸崖”的底氣。羅氏預計到2030年將推出多達19種新藥，其中有17款年銷售額有望突破10億瑞士法郎，其中9款銷售峰值有望超過30億瑞士法郎。

羅氏2030年前有望推出19款NMEs（新分子實體藥物）

圖片來源：羅氏

例如，羅氏重金收購的TL1A靶向抗體Afimkibart，正在開展治療潰瘍性結腸炎患者的Ⅱb期多中心臨床研究，預計年銷售峰值超30億美元；

羅氏從Alnylam引進的高血壓RNAi療法Zilebesiran（ALN-AGT0），已于2025年9月啟動首個III期研究（ZENITH），憑借一年僅需兩針的長效優勢，預計年銷售峰值超30億美元；

Fenebrutinib治療復發型和原發進展型多發性硬化癥多項III期研究已達主要終點，有望成為首個覆蓋這兩種疾病的口服高效BTK抑制劑，預計年銷售峰值達20億—30億美元；

羅氏從Prothena引進的Prasinezumab是一種IgG1單抗（mAb），直接作用于人α-突觸核蛋白（aSyn）C端的表位，于2026年1月在中國啟動用于早期帕金森病的III期研究，基于龐大的患者人數，預計年銷售峰值超30億美元；

另一款CNS藥物Trontinemab（Aβ/TfR1雙抗）同樣潛力巨大，采用雙特異性（2+1）mAb結構體，可以有效提升腦穿透性，加強β-淀粉樣蛋白（Aβ）斑塊清除，減少不良事件ARIA風險，目前正在開展治療早期阿爾茨海默病的全球III期研究，預計年銷售峰值超30億美元；

新一代FIX/FX雙抗NXT007有望成為血友病領域最佳療法，活性是一代Hemlibra（Emicizumab）的30倍，半衰期也更長，計劃于2026年啟動頭對頭對比Hemlibra的III期研究，預計年銷售峰值超30億美元。

可見，憑借后續管線的扎實落地，羅氏有望穩固基本盤，從容規避專利懸崖風險。

羅氏在研管線情況

圖片來源：藥智數據-全球藥物分析系統

03

沖擊全球前三

除核心治療領域外，羅氏還在開辟新的增長曲線——代謝領域，致力于成為減重領域全球前三玩家。這意味著，羅氏把槍口對準了諾和諾德與禮來，可謂野心勃勃。

經過多年的布局，羅氏已在代謝領域擁有豐富的管線矩陣，包括收購Carmot而獲得的CT-388（GLP-1/GIP雙受體激動劑）、CT-996（口服小分子GLP-1受體激動劑）和CT-868（口服GLP-1/GIP雙重受體激動劑），從Zealand Pharma引進的長效胰淀素類似物Petrelintide，收購89bio所獲得的MASH新藥Pegozafermin，以及自研的MSTN單抗Emugrobart等。

CT-388（RO7795068）已在2026年1月啟動治療伴2型糖尿病的肥胖或超重患者的III期研究，并公布了減重II期CT388-103研究的積極結果：第48周時，接受治療的肥胖或超重患者，實現了22.5%的安慰劑校正體重下降，且未出現體重下降平臺期。目前，CT-388還在開展用于肥胖或超重且合并2型糖尿病（T2D）的Ⅱ期臨床研究。

CT-388具有與Petrelintide聯用的潛力，不僅可以突破減重平臺期，還能延緩反彈、提高耐受性，有望成為同類最佳療法。根據1b期臨床數據顯示，該固定劑量組合治療16周平均減重8.6%。羅氏預計，Petrelintide年銷售峰值有望超30億美元。

2025-2028年及以后羅氏重要管線里程碑事件（新分子）

圖片來源：平安證券

CT-996（RO7795081）是一款偏向性GLP-1R激動劑口服小分子，正在開展治療肥胖和2型糖尿病的Ⅱ期研究。根據Ⅰ期研究結果顯示，CT-996治療肥胖且無2型糖尿病患者4周后平均減重7.3%。

CT-868預計在2026年啟動用于治療1型糖尿病的III期臨床試驗。

全球首創FGF21類似物Pegozafermin正在開展III期臨床研究，用于治療中度和重度纖維化患者（F2和F3期）以及肝硬化患者（F4期）的代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH），進度處于全球前列且具有同類最優（BIC）潛力。根據Evaluate Pharma數據，Pegozafermin峰值銷售額或超50億美元。

羅氏布局的Emugrobart（GYM329/RG6237）是一種靶向MSTN的單抗，使用回收和掃描抗體技術，可從血漿和組織中消除潛伏性肌肉生長抑制素，有望解決GLP-1引起的肌肉減少問題。羅氏預計，Emugrobart的年銷售峰值有望達20億—30億美元。

如此豐富的管線布局，能否助推羅氏成為肥胖領域全球前三強企業，交給時間來驗證。

04

結語

制藥巨頭普遍面臨專利懸崖困境，羅氏則展現出了強大的自信與應對能力。這主要源于其多層次的增長戰略：通過大量交易覆蓋多領域，構建起豐富的后續管線，并且憑借多維度的硬實力，既穩固了現有行業地位，又在新賽道展現出強勁野心。

這種強大管線布局能力的自信彰顯，表明羅氏構建了對抗專利懸崖的堅實護城河。

參考資料：
1.羅氏的財報、公告、官微
2.https://mp.weixin.qq.com/s/D1DlOE97FQ9lzDX_U9jXlg
3.平安證券研報
4.藥智數據-全球藥物分析系統
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