BD交易總額超20億美元，諾誠健華港股跌9%

創新藥明星企業諾誠健華（09969.HK、688428.SH）達成今年以來第二筆BD交易。

10月8日，諾誠健華發布公告稱，公司與在納斯達克上市的全球生物制藥公司Zenas BioPharma, Inc.（下稱“Zenas”）簽署授權許可協議，諾誠健華將核心大單品奧布替尼及2項臨床前資產有償許可給Zenas。

此次諾誠健華達成的BD交易涉及3款自身免疫性疾病治療藥物。

根據協議，Zenas將獲得奧布替尼在多發性硬化證（MS）領域的全球開發和商業化權益、奧布替尼在其他非多發性硬化證及非腫瘤適應證領域除大中華地區及東南亞地區以外區域的獨家權利。上述大中華地區包括中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區和中國臺灣地區。

另外兩款產品分別為一款臨床前IL-17抑制劑和一款臨床前口服透腦TYK2抑制劑，Zenas將獲得上述兩款臨床前分子的相關權益。根據諾誠健華官微，Zenas預計2026年將這兩款推進臨床，并預計2027年獲得口服IL-17AA/AF抑制劑的初始患者臨床數據。

對于奧布替尼，諾誠健華將保留其在腫瘤領域的全球獨家權利以及在大中華地區和東南亞地區非腫瘤領域的權利。

公告顯示，Zenas將向諾誠健華支付1億美元的首付款和近期里程碑付款，包括預計在2026年實現里程碑時支付的現金，以及向諾誠健華發行700萬普通股股票，包括預計在2026年初實現里程碑時發行的股票。

10月9日，諾誠健華方面對時代周報記者表示，此次交易首付款+近期里程碑付款為1億美元現金+700萬股Zenas普通股股票，基于10月8日收盤，700萬股Zenas普通股股票價值為1.81億美元，相當于首付款+近期里程碑付款為2.81億美元。

諾誠健華在公告中表示，加上其他達成臨床開發、注冊和商業化里程碑的付款，此次交易總金額超過20億美元。此外，諾誠健華有權就授權產品的年度凈銷售額，收取最高達高百分之十幾的分級特許權使用費。

圖源：圖蟲創意

“選擇Zenas議價權更高”

這是今年以來諾誠健華達成的第二筆BD交易。

今年1月，諾誠健華和康諾亞（02162.HK）聯合宣布，兩家公司及其雙方的合資公司共同和Prolium達成許可合作，授權Prolium開發和商業化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02（CM355）。根據協議，諾誠健華和康諾亞有權合計獲得最高5.2億美元的總付款。

相比上一筆交易，此次諾誠健華所達成的授權交易總金額要高很多。然而，此次交易公告發布后，諾誠健華在港股和A股的股價均出現不同程度下跌。截至10月9日收盤，諾誠健華在科創板股價下跌6.24%，收于26.74元/股；港股股價下跌9.84%，收于16.96港元/股。

在這輪創新藥出海熱潮中，相比恒瑞醫藥、三生制藥等國內創新藥企交易對方多為默沙東、輝瑞、諾和諾德、阿斯利康等跨國制藥巨頭，諾誠健華此次BD交易對象Zenas在營收和總市值方面體量相對較小。

Zenas成立于2019年，是一家處于臨床階段的全球生物制藥公司，聚焦自身免疫性疾病創新療法研發與商業化。截至10月8日美股收盤，Zenas總市值為10.91億美元。從營收規模來看，Wind數據顯示，2025年上半年，Zenas營收為0.1億美元。

為何諾誠健華選擇這家成立時間不長、市值不算大的企業合作？10月9日，時代周報記者以投資者身份致電諾誠健華董秘辦，相關人士表示，一方面是由于Zenas本身的業務現況與諾誠健華的管線比較契合，Zenas目前也有MS相關管線，今年年底會讀出數據，后續該公司也主要在自免領域布局。同時，Zenas已經搭建了臨床團隊和商業化團隊，為產品銷售做準備。

“另一方面，Zenas是個10億美元的Biotech公司，（相比MNC）諾誠健華議價權更高，包括銷售分成比例也會偏高。”上述人士表示。

除奧布替尼外，目前Zenas還在推進一款處于后期階段、具有潛在價值的藥物，即Obexelimab，這款雙功能單克隆抗體是Zenas的主要候選藥物。根據公告，Obexelimab 的作用機制和自行的皮下注射方案可以廣泛而有效地解決B細胞譜系在慢性自身免疫性疾病中的致病作用。

諾誠健華方面對時代周報記者表示，Zenas團隊在多發性硬化等自免領域擁有豐富的臨床開發和商業化經驗，通過雙方合作，“有助于加速奧布替尼的臨床開發，最大化奧布替尼在全球范圍內的臨床與商業價值。”

奧布替尼上半年賣超6億元

此次交易所涉及的主要產品奧布替尼是一款處于后期臨床階段、不可逆口服小分子BTK抑制劑，該藥物是諾誠健華核心大單品，也是其首款實現商業化的產品。

財報顯示，2025年上半年，諾誠健華總收入7.31億元，其中其中奧布替尼實現銷售收入6.37億元，同比增長52.84%。

今年4月，諾誠健華的奧布替尼獲批新適應證，用于一線治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者。

在此之前，奧布替尼有三項適應證獲批上市：既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者（r/r CLL/SLL）,既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者（r/r MCL）及既往至少接受過一種治療的成人邊緣區淋巴瘤（MZL）患者（r/r MZL），三項適應證均納入國家醫保目錄。

除了在血液瘤方面的布局，奧布替尼也在拓展自身免疫疾病相關適應證，包括多發性硬化證（MS）、免疫性血小板減少證（ITP）、系統性紅斑狼瘡（SLE）。

根據公告，在MS適應證方面，諾誠健華已于今年第三季度啟動針對原發進展型多發性硬化證（PPMS）的III期臨床試驗，并預計于2026年第一季度啟動繼發進展型多發性硬化證（SPMS）的III期臨床試驗。上述III期臨床試驗方案已獲得美國FDA及歐洲EMA的指導意見并達成共識。

在其他自身免疫疾病領域，奧布替尼在中國的免疫性血小板減少證三期注冊臨床完成患者入組，預計2026年上半年遞交上市申請；系統性紅斑狼瘡IIb期臨床數據預計于2025年第四季度公布。

從行業角度來看，奧布替尼雖是中國首個且唯一獲批針對MZL適應證的BTK抑制劑，但其面臨的競爭壓力也不小。

獲批上市時間早于奧布替尼的有來自艾伯維的伊布替尼、百濟神州的澤布替尼，在奧布替尼之后，阿斯利康的阿可替尼、禮來的匹妥布替尼也先后獲批上市，加上諾誠健華的奧布替尼，國內已有5款BTK抑制劑獲批。從適應證來看，除匹妥布替尼外，其余4種BTK抑制劑均在國內獲批用于CLL一線治療。

撰文丨閆曉寒

編輯丨宋然

版式丨陳溪清

-END-

新里程董事長突遭留置立案！曾參與晉煤集團總醫院改組

科興生物巨額分紅背后：股息率達850%！停牌超6年

轉載|商務合作

后臺留言或加微信：yesornolab

看官覺得不錯的話，點贊點在看給小編加一杯奶茶