免費參會！9月蘇州【委托生產與質量合規論壇】

來源：市場資訊

（來源：藥圈頭條）

當前，中國醫藥產業正處于政策與市場雙輪驅動下的深刻變革期。一方面，帶量采購持續深化，在帶來價格壓力的同時，也對藥品質量管控提出更高要求，“藥品質量是生命線”已成為行業共識。另一方面，委托生產日益成為主流合作模式，然而，質量責任界定、跨區域監管協同、風險體系共建等，也成為行業與監管層面面對的共同挑戰。

在此雙重背景下，藥融圈將于2026年9月4日至5日，在第八屆CMC-CHINA博覽會（藥博會）期間舉辦“委托生產與質量合規論壇”。論壇將匯聚監管機構專家、藥企決策者與質量負責人，共同探討藥品生產質量合規路徑，助力企業破解質量合規難題。

論壇信息：委托生產與質量合規論壇主辦單位：藥融圈

活動時間：2026年9月4日

活動地點：蘇州國際博覽中心 E103

委托生產監管政策

• 藥品委托生產監管新規解讀與企業合規路徑

• 藥品委托生產監管重難點探討

• 我國藥品委托生產政策的演進邏輯與驅動因素

• 藥品委托生產新政分析和企業應對策略

技術轉移

• 技術轉移項目的全流程管理與關鍵節點控制

• 藥品委托生產技術轉移及工藝驗證策略

• 委托生產技術轉移風險控制重點及案例分析

• 藥品生產技術轉移法規要求、常見問題與監管考量

委托生產質量風險管理

• 委托生產質量管理體系建立要點及案例分析

• 基于風險評估的委托生產合規管理策略

• 委托生產-共線生產的風險管理

• 委托生產和委托檢驗風險和監管策略

藥品上市后變更管理

• 藥品上市后變更備案質量管理的考量

• 藥品檢查視角下上市后變更管理研究與常見問題分析

• 藥品上市后變更檢查及風險分析

• 新規下變更及已上市化學藥品變更政策解讀

譚宏宇

國家藥品GMP專家，原CFDA骨干檢查員

邵蓉

中國藥科大學國家藥物政策與醫藥產業經濟研究中心執行副主任、藥品監管科學研究院執行院長

沈建華

原上海市浦東新區市場監督管理局副局長、二級巡視員、高級工程師

謝海燕

麗珠醫藥集團質量管理總部總經理

唐民皓

上海市食品藥品安全研究會 創會會長 首席研究員

黃躍東

常州四藥制藥有限公司首席審計官

胡淼

原國家藥品生產檢查組長、制藥產業學院特聘教授

嚴旭

葛蘭素史克(中國)投資有限公司 前中國區質量負責人；處方藥及疫苗質量法規合規及外聯負責人

王老師

原浙江省藥監專家，國家GMP檢查員

張新

沈陽藥科大學顧問教授、制藥工程正高級工程師、注冊質量工程師、六西格瑪黑帶

龍政軍

陜西省藥品監督管理局原二級巡視員

劉峰

四川省藥品檢驗研究院化學藥品檢驗研究所所長

參會人員

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