北京
CellProthera宣布，其ProtheraCytes?的EXCELLENT I/IIb期臨床試驗結果現已在《JACC: 心力衰竭》上發表，提供了該療法在心肌梗死后重度心力衰竭患者中安全性和可行性的首個同行評審證據。
這項隨機開放標簽研究在法國和英國的多個地點招募了49名患者。其中，33名患者在標準護理的基礎上接受了自體擴增的CD34+細胞（ProtheraCytes）的經心內注射，而16名患者只接受了標準護理。基線時平均左心室射血分數約為35%。該試驗沒有評估療效的能力，但觀察到了心臟功能標志物的早期趨勢。
根據該公司發布的信息，接受治療的患者左心室收縮末期容積指數平均減少了9%，在六個月內，嚴重受損的心肌減少了約50%，三個月時，NT-proBNP水平平均下降了70%。沒有報告任何死亡或不良藥物反應。在六個月內，接受治療的患者中有一人（3%）因心力衰竭住院，而對照組中有三人（19%），其中一人后來接受了心臟移植。治療組出現了九例與手術相關的并發癥，所有并發癥都已得到解決。
該公司聲稱，其自動化擴展平臺始終能產生超過90%純度和近98%活性的Prothera細胞。細胞在幾小時內被新鮮送達法國和英國的導管實驗室，以便當天進行使用。
未來展望，CellProthera計劃開展更大規模和更長時間的臨床研究，以驗證這些早期信號、評估長期效果，并進一步提升治療的安全性。
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