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來源:國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心
4月1日,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示(2026年第6號)》,又有五款醫(yī)療器械進入國家創(chuàng)新通道。
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依據國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》(國家藥監(jiān)局2018年第83號公告),創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行審查,擬同意以下申請項目進入特別審查程序,現予以公示。
1.產品名稱:外周點狀支架系統(tǒng)
申 請 人:歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司
2.產品名稱:陶瓷牙種植體系統(tǒng)
申 請 人:北京瑞瓷醫(yī)療科技有限公司
3.產品名稱:卵圓孔未閉縫合器
申 請 人:無憂跳動醫(yī)療科技(深圳)有限公司
4.產品名稱:陡脈沖治療儀
申 請 人:杭州維納安可醫(yī)療科技有限責任公司
5.產品名稱:環(huán)曲面后房有晶體眼人工晶狀體
申 請 人:無錫卡爾蔡司蕾明視康醫(yī)療科技有限公司
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