康諾亞NewCo閉環，打開中國創新藥出海新想象

氨基觀察-創新藥組原創出品

作者 | 武月

3月23日，全球生物醫藥圈迎來重磅交易：吉利德科學以21.75億美元收購Ouro Medicines，而后者的核心資產正是康諾亞自主研發的BCMA/CD3 TCE CM336/OM336。

作為Ouro Medicines股東，康諾亞將獲得最高3.2億美元的回報，后續里程碑（約6億美元）及銷售分成由吉利德履行。

這意味著，NewCo終于不再是市場眼中的“攢局”了。2024年這一模式在國內生物醫藥圈興起之際，市場不乏觀望與質疑，能否實現真正的價值落地與資產閉環，始終懸而未決。

但現在，第一個閉環出現了。

從2024年11月發起Newco，時隔一年四個月，康諾亞便即將斬獲3.36億美元的回報，實現了從管線出海、國際開發到高價退出的完整價值閉環。

對于手握多元化技術平臺康諾亞來說，閉環的核心意義在于，其TCE技術平臺得到了MNC的認可與背書。而這無疑會進一步打開后續出海想象空間。

對于行業來說，當中國創新藥奮力告別“賣青苗”，加速探索出海新時代，康諾亞正為行業解答一個關鍵問題：

如何讓本土研發實力，轉化為全球市場的競爭力，真正提升產業價值鏈分配的地位？

這無疑是所有人都關心的。

從“攢局”到“閉環”

一直以來，NewCo模式都存在爭議。

正方是，這種模式讓中國創新藥企從單純的“管線供應商”，轉變為全球價值創造的“合伙人”，破解“賣青苗”、“被賺差價”的痛點，通過股權綁定分享資產增值的超額紅利，實現研發價值的最大化。

反方則認為，所謂NewCo不過是一種新的資本“攢局”，找不到MNC就先賣給中間商，沒有中間商就和海外資本一起創造中間商，最終能否實現真正的資產退出與價值兌現還有待觀察。

彼時，L.E.K.Consulting大中華區管理合伙人兼醫療保健聯席主管Helen Chen便表示，“NewCo火熱的情況會持續多久，將取決于我們在一兩年內是否看到良好的退出，然后中國資產繼續保持多、好的狀態。”

的確如此，打破質疑最好的方式就是拿出結果。

眼下，吉利德21.75億美元收購Ouro Medicines，讓康諾亞成為國內首個實現NewCo模式價值閉環的創新藥企，給市場交出了一份無可辯駁的答卷。

回溯交易始末，康諾亞的布局早已埋下伏筆。2024年11月，康諾亞將CM336大中華區以外全球權益，授權給Ouro Medicines旗下公司Platina Medicines。彼時因產品尚處于研發早期，交易的首付款及近期付款僅1600萬美元，但康諾亞通過交易拿到了Ouro Medicines 的部分股權，鎖定了長期、高額的回報。

Ouro Medicines并非普通資本平臺，而是由GSK與海外NewCo資深玩家Monograph Capital聯合孵化，投資者陣容也十分豪華，包括TPG、NEA等頂級資本。

也就是說，康諾亞在發起NewCo之初，便精準選擇與這些具備產業孵化、資本退出的全鏈條能力的機構站在一起，從源頭上規避了NewCo模式“只攢局不落地”。

正如前文所說，短短一年多后，不考慮未來的里程碑、銷售分成，僅通過股權溢價退出，康諾亞將獲得2.5億美元預付款，以及7000萬美元里程碑金額，總額最高約3.36億美元的回報，實現了管線價值的跨越式提升。

這也擊碎了市場對NewCo模式“虛而不實”的觀點，讓這一模式從概念走向現實，成為中國創新藥出海的全新可行路徑。

不是偶然，而是必然

NewCo的閉環，不是偶然，而是必然。因為中國分子的質量，早已不可同往日而語。

而康諾亞率先達成閉環，正是其十年深耕自主研發、打造硬核技術平臺的一個必然結果。自2016年成立以來，康諾亞便摒棄了“跟風研發、快速跟進”的短視路線，始終堅持源頭創新，構建起抗體發現、雙抗、ADC、寡核苷酸、PROTAC、透腦遞送六大可迭代、可協同的核心技術平臺。

其中，抗體發現平臺融合雜交瘤、噬菌體展示與AI技術，實現高通量篩選高特異性、高親和力候選分子；ADC平臺由不同機制的新型載荷、創新連接子、可控的偶連工藝及各種新型抗體組成，力求打造安全性高、療效更好的ADC產品；寡核苷酸平臺掌握自主化學修飾與肝/肝外靶向遞送技術，PROTAC平臺打造快速迭代分子設計引擎，透腦遞送平臺以轉鐵蛋白受體為核心提升遞藥效率。六大平臺技術相互滲透，讓抗體開發經驗賦能雙抗設計、小分子技術優化ADC載荷，形成生態化研發體系。

其中，nTCE雙抗平臺更是康諾亞自主創新的核心利器。該平臺可以開發出兼具強活性與高靶向性的CD3雙抗，通過精準橋接靶細胞與CD3陽性T細胞，將誘導T細胞介導的腫瘤細胞殺傷（TDCC）效應最大化，且獨特的低細胞因子釋放特性，能夠有效規避傳統TCE藥物的細胞因子風暴風險，安全性大幅提升。

目前該平臺已經開發出包括CM336在內的多款TCE雙抗，這些產品在臨床前或臨床數據中，均展現出其TCE平臺的特性（高TDCC、低CRS）的特性。

以CM336為例。作為這筆超20億美元交易的核心資產，CM336在自免領域出色的臨床表現無疑是吸引吉利德的關鍵。

CM336在臨床研究中展現出驚艷的療效與差異化優勢：在自身免疫性溶血性貧血（AIHA）適應癥中，既往經過多種治療的2例患者，未發生CRS和ICANS事件，1例患者于第17天血紅蛋白水平恢復正常，1例患者于第21天達完全緩解，隨訪6個月均處于無治療緩解中，研究結果發表于頂刊《新英格蘭醫學雜志》。

目前，CM336針對AIHA和原發免疫性血小板減少癥（ITP）兩大適應癥，均已獲美國FDA快速通道資格與孤兒藥資格，成為自免疾病治療領域的潛力新星。

全球層面，TCE資產交易持續火熱，尤其在自免領域的應用潛力，這也是吉利德收購的核心。吉利德首席醫療官Dietmar Berger博士表示，此次收購突顯了吉利德致力于為嚴重自身免疫性疾病患者推進變革性療法的承諾。

這也意味著，康諾亞TCE平臺的全球競爭力，獲得了MNC的認可與背書。

事實上，此次NewCo閉環只是康諾亞全球BD布局的一個縮影。

依托六大核心技術平臺，康諾亞已達成多項 NewCo/BD交易。比如，其與阿斯利康合作的 Claudin 18.2 ADC 藥物CMG901，完成胃癌一線III期研究首例給藥并觸發4500萬美元里程碑付款；

與Timberlyne達成CM313全球授權，后者由貝恩資本、Venrock等頂級醫療資本聯合創立，康諾亞收獲3000萬美元首付款的同時成為其最大股東；

聯合RTW等資深NewCo玩家成立Prolium，海外開發同樣出自nTCE雙抗平臺的CD20/CD3雙抗CM355，CM355同樣顯示出更強的TDCC活性，且釋放更少的細胞因子。

每一筆交易的背后，都有硬核技術平臺的支撐與優質合作方的加持，這為其后續繼續突圍、創造更大價值，埋下了伏筆。

站在行業層面，接下來，中國NewCo可能會來到密集交卷階段，而能否締造更多如康諾亞這般的價值最大化，還取決于分子的全球臨床質量。

更高的期待

當然，NewCo從來不只是錦上添花。對于創新藥企來說，閉環之后帶來的是發展飛輪的轉變，以及由此而來更高的期待。

仍以康諾亞為例，NewCo模式的成功，可以視為其研發實力向全球維度進行價值延伸與突破的關鍵一環。對于站在從臨床研發向商業化跨越的關鍵節點的康諾亞，這也讓市場看到，其“研發創新+商業/出海變現”雙輪驅動的差異化競爭力。

具體來說，研發端六大平臺協同發力，讓康諾亞擁有了持續產出高潛力候選分子的能力。目前公司已構建50余個在研項目管線，超10項進入臨床階段，為全球合作提供了源源不斷的優質資產。

仍以nTCE雙抗平臺為例，除了前文提及的CM336、CM355，還有GPC3/CD3雙抗CM350，也是全球第二、國內首家進入臨床階段的GPC3/CD3雙抗，目前正處于實體瘤I/II期研究的劑量遞增階段。

GPC3是細胞膜表面的硫酸乙酰肝素糖蛋白，在肝癌組織中高度表達。臨床前數據顯示，CM350通過TDCC在同等劑量水平下引起了強于ERY974的腫瘤細胞溶解，有望成為潛在同類最佳和同類首創。

除此之外，公司第二個ADC分子CM518D1（CDH17 ADC）也已于2025年6月啟動晚期實體瘤I/II期臨床，目前處于劑量遞增階段。ADC平臺也有望復制其TCE平臺的成功模式。

換句話說，康諾亞的技術平臺正在開發出更多創新分子，隨著CM336、CM313、CM355、CMG901等分子不斷讀出優異的臨床數據，后續的平臺分子就能夠陸續達成出海BD。

尤其是在其技術平臺獲得阿斯利康、吉利德等MNC的背書與認可后，康諾亞的技術品牌在全球市場的影響力大幅提升，后續管線的出海想象空間被進一步打開，研發創新的飛輪將轉動得更快、更穩。

與此同時，康諾亞的商業化飛輪也已進入全速轉動階段。2025年是康諾亞從臨床研發向商業化跨越的關鍵之年，公司首款商業化產品康悅達?（司普奇拜單抗）實現了跨越式發展：作為國內首個自主研發的IL-4Rα單抗，其拿下中重度特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、季節性過敏性鼻炎三項適應癥，且全部納入國家醫保目錄，新劑型預充式自動注射筆也已被納入醫保，全年銷售額3.1億元；截至2026年3月，康悅達?已覆蓋醫院超1500家，布局藥房650余家，構建起全國性的商業化網絡，這為其后續快速放量奠定了堅實基礎。

在康悅達?的帶動下，康諾亞2025年收入大幅提升至7.2億元，同比增長67%；對外合作收入（4.1億元）則成為另一重要增長引擎，Timberlyne、Prolium等合作方的付款持續到賬。

值得關注的是，在實現收入增長的同時，康諾亞始終堅持穩健的研發投入（7.2億元），持續為管線研發注入動力；截至2025年底，公司現金儲備19.6億元，待到最近的吉利德對Ouro Medicines收購完成，公司現金儲備還將大幅提升，為在研管線的臨床推進、產能建設與全球布局提供了充足的資金保障。

研發創新為商業變現提供核心資產，商業變現（包括國內商業化與全球出海）為研發創新注入持續資金，二者相互賦能、雙向驅動，讓康諾亞走出一條差異化的高質量發展之路。而最新的NewCo模式閉環，則讓康諾亞的雙輪驅動戰略進一步提速，也讓市場看到了中國創新藥企的全新可能：

不再依賴單一的研發或商業化，而是通過二者的深度協同，實現可持續的發展。

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總結

當中國創新藥告別野蠻生長的時代，拼研發、拼平臺、拼模式的全新競爭格局已然形成。

康諾亞的探索證明，只有堅持自主創新，打造硬核的技術平臺與管線，同時創新全球化合作模式，才能將本土孕育的研發實力，轉化為在全球醫藥版圖上制定規則、分享價值的硬核競爭力。

而這，或許正是中國創新藥產業實現從“跟跑”到“并跑”再到“領跑” 的關鍵所在。

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