國內核藥領域“首次”！ “抗癌核彈”實現居里級量產 加速走向臨床應用

《科創板日報》3月28日訊（編輯 宋子喬） 我國核藥領域迎來一項關鍵性突破。

中國科學院高能物理研究所依托大科學裝置中國散裂中子源，于近日首次實現醫用級阿爾法同位素居里級量產，將加速我國自主化阿爾法核藥從實驗室走向臨床應用。

核藥，全稱放射性藥物，是指含有放射性同位素、用于醫學診斷或治療的一類特殊藥物。患者通過口服或注射核藥后，藥物會在體內自動尋找目標（如腫瘤細胞），然后利用同位素發出的輻射進行診斷或治療。

阿爾法同位素是一類能釋放α粒子（阿爾法粒子）的放射性同位素，其殺傷力是β粒子的數百倍，在組織中僅穿透約0.05毫米（相當于幾個細胞的直徑），幾乎不會傷及周圍健康組織。憑借“高能短程”的獨特優勢，阿爾法同位素成為了腫瘤治療的利器，特別是對中晚期腫瘤靶向治療具有重要臨床價值，有“抗癌核彈”之稱。

目前主流的醫用阿爾法同位素包括鐳-223、錒-225、鉛-212（鉍-212）、砹-211。據了解，鐳-223已獲批用于骨轉移性去勢抵抗性前列腺癌的臨床治療，而錒-225、鉛-212在中晚期前列腺癌、神經內分泌瘤等的靶向治療研究也展示了顯著療效。

長期以來，錒-225、鐳-223等核心治療用阿爾法同位素完全依賴進口，且貨源稀缺，其批量化生產因涉及多重技術壁壘，成為全球公認的行業難題，也制約了我國阿爾法核藥產業的發展。比如錒225的每毫居里售價高達30萬元。

居里（Ci）是衡量放射性活度的單位，用于衡量放射性物質每秒鐘衰變的次數，毫居里為0.001居里。在醫用阿爾法同位素領域，產量從毫居里級提升到居里級是一個數量級的飛躍。居里級量產指的是放射性同位素的單批次產量達到1居里以上，足以滿足成百上千患者的治療需求，可支持大規模臨床試驗與臨床應用。

據介紹，我國科研團隊依托大科學裝置——中國散裂中子源，利用高能強流直線加速器的額外束流輻照疊層釷靶，結合自主開發的聯合分離純化工藝，2025年7月在國際上首次實現高純度錒-225、鐳-223及鉛-212（鉍-212）幾種醫用阿爾法同位素單批次毫居里級的同時提取，放射性核純度達99%以上，經標記驗證，質量與國外進口產品處于同一水準。

α同位素提純實驗室現場

這一成果不僅打破了我國醫用阿爾法同位素長期依賴進口的局面，更建立了經濟可行的本土化生產路徑。

在這一突破基礎上，研究團隊開始拓展經濟可行的本土化生產路徑。經過持續工藝優化，目前團隊已具備年產居里級鉛-212的批量供應能力。為進一步滿足臨床規模化應用需求，散裂中子源科學中心正加緊建設300兆電子伏特（MeV）、100千瓦的專用α同位素生產線——2031年左右建成后年產能將達百居里級，可滿足近百萬劑人次的α同位素核藥原料供應。