被低估的BD競爭力：云頂新耀開啟大“掃貨”模式

云頂新耀繼續(xù)“掃貨”優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)。

3月23日，云頂新耀正式宣布與箕星藥業(yè)達成資產(chǎn)收購協(xié)議，拿下艾曲帕米鼻噴霧劑（擬定中文商品名：星必妥?）在大中華區(qū)的開發(fā)、商業(yè)化及產(chǎn)品地產(chǎn)化全部權(quán)益。

站在其2030年戰(zhàn)略目標(biāo)的視角下，這一動作其實早有伏筆、毫不意外。

一方面，以相對可控的成本引入一款具備大市場潛力、填補臨床需求空白的后期管線，撬動極其可觀的回報；另一方面，進一步深化心血管領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，與現(xiàn)有管線形成協(xié)同效應(yīng)，持續(xù)筑牢自身的競爭護城河。

事實上，圍繞2030年戰(zhàn)略目標(biāo)，云頂新耀的布局一直節(jié)奏清晰、動作不斷，去年10月份以來BD推進速度尤為亮眼：

10月30日，云頂新耀與Visara簽訂協(xié)議，將在大中華區(qū)及其他亞洲市場開發(fā)及商業(yè)化具有“同類最佳”潛質(zhì)的VEGF/ANG-2雙抗VIS-101；

12月11日，其又宣布與海森生物達成兩項合作——一項覆蓋六款成熟產(chǎn)品的商業(yè)化服務(wù)協(xié)議，一項關(guān)于新一代PCSK9抑制劑萊達西貝普（樂瑞泊?）在大中華區(qū)的獨家授權(quán)，正式進軍心血管領(lǐng)域；

今年2月5日，其再次宣布與麥科奧特達成戰(zhàn)略合作，斬獲首創(chuàng)的CaSR/OGP雙靶點激動劑MT1013獨家商業(yè)化許可。

更關(guān)鍵的是，公司所有BD動作均圍繞商業(yè)化平臺與管線協(xié)同性展開，并非盲目擴張。

作為業(yè)內(nèi)公認的License in標(biāo)桿，云頂新耀早已憑借耐賦康?、維適平?雙50億大單品，驗證了其精準(zhǔn)的引進與商業(yè)化能力。

如今持續(xù)加碼的BD動作，不僅是過往成功經(jīng)驗的延續(xù)與升級，更重要的是，卓越的商業(yè)化能力能為BD戰(zhàn)略提供現(xiàn)金流支撐，還能讓引進的產(chǎn)品快速實現(xiàn)價值兌現(xiàn)，這與公司高速推進的BD節(jié)奏形成價值的高速正向循環(huán)。

換句話說，云頂新耀的BD絕非盲目 “買買買”，一連串交易已經(jīng)印證了其2030戰(zhàn)略的清晰落地，更向市場揭示了一個被長期忽視的核心邏輯：能把管線的確定性、推進節(jié)奏、競爭壁壘算清楚、控到位的交易能力，無論身處何種周期，都是真正稀缺且難以復(fù)制的核心競爭力，其價值不容忽視。

未來，公司還將通過更多精準(zhǔn)BD交易，加速補齊產(chǎn)品與市場版圖，推動2030年目標(biāo)的超預(yù)期實現(xiàn)。

1、瞄準(zhǔn)CKM市場空白，引進又一重磅產(chǎn)品

云頂新耀此次布局艾曲帕米，絕非單純的一款產(chǎn)品引進，而是其在CKM（心血管腎臟及代謝）這一巨大市場中，憑借非凡的選品眼光與精準(zhǔn)的BD能力，從看似競爭激烈的紅海中挖掘藍海市場的又一典型實踐。

在心血管領(lǐng)域成為創(chuàng)新藥布局熱門賽道的當(dāng)下，云頂新耀跳出同質(zhì)化布局陷阱，直擊臨床未被滿足的核心需求，讓艾曲帕米成為其深耕CKM大市場的又一關(guān)鍵落子。

艾曲帕米是一款特征鮮明的藥物。2025年12月，該藥已獲FDA批準(zhǔn)上市，用于成人陣發(fā)性室上性心動過速（PSVT）急性癥狀性發(fā)作。在國內(nèi)，該適應(yīng)癥的上市申請已獲受理，預(yù)計2026年第三季度獲批。

在PSVT治療領(lǐng)域，艾曲帕米的核心優(yōu)勢可以概括為三點：全球首款且唯一獲FDA批準(zhǔn)、國內(nèi)空白、剛需明確。

PSVT是一類癥狀顯著、反復(fù)發(fā)作的心律失常，主要由心臟房室結(jié)區(qū)域電傳導(dǎo)異常及多數(shù)情況下存在的異常傳導(dǎo)通路所致。

這類疾病雖不致命，卻極具折磨性，潛在風(fēng)險不容忽視。發(fā)作時心臟突然“狂跳”，伴隨心慌、胸悶、頭暈、氣短、乏力，甚至出現(xiàn)瀕死感。簡單概括，患者痛苦劇烈，生活質(zhì)量受到嚴(yán)重影響，臨床治療需求極為迫切。

但現(xiàn)實層面，現(xiàn)有方案存在明顯局限：患者端的治療依從性與療效均有待改善。

依從性短板在于，現(xiàn)有主流方案均需前往醫(yī)院接受靜脈給藥，如靜脈注射腺苷、刺激迷走神經(jīng)等，場景受限、便捷性不足。

療效層面，PSVT領(lǐng)域已三十余年未有新藥突破。效果最強的腺苷會短暫引發(fā)完全性心臟傳導(dǎo)阻滯，患者常出現(xiàn)胸悶、潮紅及瀕死樣不適感；而β受體阻滯劑雖安全性更優(yōu)，轉(zhuǎn)復(fù)效果卻不盡如人意。

雖然導(dǎo)管消融是PSVT潛在的根治性手段，通過燒灼或冷凍異常電傳導(dǎo)通路實現(xiàn)治療，單次成功率可達91%–96%。但受制于費用與侵入性，每年僅有不到10%的適宜患者選擇這一方案。

對醫(yī)療體系而言，PSVT同樣構(gòu)成沉重負擔(dān)，大量占用急診與住院資源，成本居高不下。2020年《美國心臟病學(xué)雜志》研究顯示，PSVT患者確診后首年人均醫(yī)療支出達2萬–3萬美元，顯著高于非PSVT人群，增量主要來自急診就診與住院費用。

無論是患者還是醫(yī)療系統(tǒng)，都亟需一種更高效、更便捷的新型治療方案。而艾曲帕米，正是瞄準(zhǔn)這一缺口的產(chǎn)品。

其一，劑型革新帶來可及性躍升。艾曲帕米采用便攜式鼻噴霧劑，患者可居家自行給藥，無需前往醫(yī)療機構(gòu)，使用門檻大幅降低。

其二，起效快、轉(zhuǎn)復(fù)效果突出。艾曲帕米關(guān)鍵性III期RAPID研究數(shù)據(jù)顯示，艾曲帕米組將有癥狀PSVT轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律的概率為安慰劑的兩倍，轉(zhuǎn)復(fù)速度達安慰劑三倍以上。在關(guān)鍵指標(biāo)上，艾曲帕米組（N=99）30分鐘內(nèi)轉(zhuǎn)復(fù)率為64%，安慰劑組（N=85）僅31%（HR=2.62；p<0.001）；1小時內(nèi)獲益比例達73%。中位轉(zhuǎn)復(fù)時間上，艾曲帕米組僅17分鐘（95%CI：13.4，26.5），安慰劑組則為54分鐘（95%CI：38.7，87.3），起效更早且療效持久。中國III期JX02002臨床研究同樣達到了方案預(yù)設(shè)的主要終點，Kaplan Meier分析結(jié)果顯示，與安慰劑相比，服用etripamil的患者在30分鐘內(nèi)的轉(zhuǎn)復(fù)率在統(tǒng)計學(xué)上顯著增加(40.5% vs 15.9%；風(fēng)險比 =3.00; 95%置信區(qū)間1.58-5.71; p<0.001)。此外，在10、15、45以及60分鐘內(nèi)也都觀察到這一具有統(tǒng)計學(xué)顯著性的療效結(jié)果(p<0.05)。

其三，整體耐受性良好。根據(jù)Milestone財報，艾曲帕米在機制上實現(xiàn)差異化設(shè)計：可被血液中的酯酶快速代謝，旨在縮短急性治療相關(guān)副作用時長、降低長期用藥潛在不良反應(yīng)。臨床結(jié)果也印證了這一設(shè)計優(yōu)勢，藥物停藥率低，未見與之相關(guān)的嚴(yán)重不良事件報告。

顯而易見，這一產(chǎn)品對PSVT治療格局具有劃時代意義。

PSVT 具有反復(fù)發(fā)作的特征，患者在生命周期內(nèi)可能需要多次用藥。

當(dāng)治療場景從急診轉(zhuǎn)向 “隨身備用”，其商業(yè)模式也將隨之轉(zhuǎn)變：從 “單次醫(yī)療服務(wù)” 轉(zhuǎn)向 “長期用藥管理”，支付場景也從以院內(nèi)支付為主，拓展至院外與自費渠道。這意味著單個患者的長期價值將顯著提升。

因此，艾曲帕米的市場潛力不容小覷。僅PSVT這一適應(yīng)癥，便覆蓋中國300萬–600 萬患者。同時，高頻剛需進一步放大了其市場價值。而其適應(yīng)癥還在持續(xù)拓展，伴有快速心室率反應(yīng)的房顫（AFib-RVR）適應(yīng)癥的開發(fā)已進入臨床階段。目前中國的房顫患病率為1.6%，對應(yīng)患者人數(shù)約2000萬，并隨老齡化加劇呈上升趨勢。整體來看，PSVT及AFib-RVR患者人群規(guī)模超過2500萬人，中國未被滿足的臨床需求巨大。

國際多中心、隨機、安慰劑對照的II期ReVeRA研究取得積極結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，艾曲帕米顯著且快速地降低了伴有快速心室率反應(yīng)的房顫（AFib-RVR）患者的心室率，達到了主要終點。接受艾曲帕米治療的患者中，心室率低于100 bpm的人數(shù)（58.3%）高于接受安慰劑治療的人數(shù)（4%）。安全性總體良好并與既往研究結(jié)果一致。基于此，計劃推進III期臨床。如果臨床順利，將解鎖更為龐大的市場。

艾曲帕米的引進，不僅讓云頂新耀拿下一款具備大品種潛質(zhì)的藥物，更讓其進一步拓展心血管領(lǐng)域，精準(zhǔn)卡位又一空白市場。而這背后，則是云頂新耀對臨床需求的深刻理解、對產(chǎn)品價值的精準(zhǔn)判斷，以及高效落地BD能力的完美演繹。

2、BD加速度，被改寫的增長算法

過去數(shù)年，市場對“海外引進、國內(nèi)開發(fā)”的模式抱有普遍偏見：自研才算硬核，引進只是套利。

但事實上，放眼全球，跨國藥企的成長史，本就是一部持續(xù)BD與資源整合的歷史。禮來、阿斯利康、諾和諾德，無一不靠外部引進補齊管線、搶占周期、鞏固壁壘。

在行業(yè)回歸理性的當(dāng)下，云頂新耀正以同樣的邏輯，通過BD加速度推進2030戰(zhàn)略核心目標(biāo)的實現(xiàn)——2030年實現(xiàn)營收突破150億元、商業(yè)化產(chǎn)品超20款，沖刺千億市值，成為全球領(lǐng)先的綜合性生物制藥公司。

根據(jù)其規(guī)劃，未來每年都將引進3-5個重磅產(chǎn)品，且瞄準(zhǔn)臨床中后期、接近商業(yè)化的新藥，持續(xù)拓展疾病領(lǐng)域、豐富管線布局。基于此，云頂新耀的BD跑出了加速度，自去年10月以來，先后引進VEGF/ANG-2雙抗VIS-101、樂瑞泊?、CaSR/OGP雙靶點激動劑MT1013及艾曲帕米鼻噴霧劑，此外還有6款覆蓋急重癥、心血管、代謝三大高需求領(lǐng)域的成熟產(chǎn)品，公司整體管線厚度與廣度大幅提升，顯著增強其2030戰(zhàn)略目標(biāo)達成的確定性。

最新對于艾曲帕米的收購，更是一次經(jīng)過精密計算的低風(fēng)險、高杠桿商業(yè)決策，以可控的成本撬動確定性、高價值的收益。

云頂新耀通過收購獲得了一款無直接競品、臨床剛需明確的急救藥物，商業(yè)化潛力可觀，這將加速其2030年千億市值目標(biāo)的實現(xiàn)周期。

從管線協(xié)同來看，艾曲帕米更將進一步補強云頂新耀在CKM領(lǐng)域的布局，與現(xiàn)有管線形成完美互補。

此前與海森生物的合作，云頂新耀已然強勢進軍心血管領(lǐng)域：不僅布局第三代PCSK9抑制劑樂瑞泊?，預(yù)計2026年上半年遞交上市申請，2027年有望上市，更是通過運營易達比、必洛斯等成熟產(chǎn)品，深度積累臨床資源、打磨商業(yè)化團隊能力，為后續(xù)更多創(chuàng)新產(chǎn)品的上市放量奠定堅實基礎(chǔ)。

換言之，艾曲帕米的加入，讓公司形成了慢病管理+急癥急救的完整心血管矩陣，從 “單一產(chǎn)品” 升級為 “治療生態(tài)”，實現(xiàn)渠道復(fù)用、團隊協(xié)同與資源共享，顯著攤薄商業(yè)化成本，讓管線價值實現(xiàn)1+1>2的效果。

3、商業(yè)化平臺的底層支撐，成就價值兌現(xiàn)終極底氣

若進一步細究，云頂新耀之所以敢于持續(xù)加碼、跑出BD加速度，其背后的邏輯絕非盲目 “買買買”，而是建立在對行業(yè)趨勢、自身能力與市場需求的三重精準(zhǔn)判斷之上。

當(dāng)前創(chuàng)新藥行業(yè)自研面臨高投入、長周期、低成功率的痛點，而臨床中后期的成熟管線具備明確的臨床價值與商業(yè)化前景，通過BD引進此類資產(chǎn)，能以更低風(fēng)險、更快速度補齊管線短板；同時，公司聚焦CKM等核心治療領(lǐng)域，所有引進產(chǎn)品均與現(xiàn)有管線形成協(xié)同，確保了資源的集中利用與效益最大化。

更重要的是，云頂新耀擁有經(jīng)過實戰(zhàn)驗證的商業(yè)化能力，自我造血能力不僅能為BD戰(zhàn)略提供現(xiàn)金流支撐，還能讓引進的產(chǎn)品快速實現(xiàn)價值兌現(xiàn)，這也讓其每一次BD布局都具備高確定性的回報預(yù)期。

也正因此，卓越的商業(yè)化能力，成為了云頂新耀BD邏輯的核心基石，而強力的“臨床開發(fā)+引進引擎”與突出的商業(yè)化能力形成雙向共振，讓公司能夠快速、高效地將多維度創(chuàng)新產(chǎn)品管線推向市場、放大價值，加速正向循環(huán)。

經(jīng)過多年深耕，云頂新耀已打磨出科學(xué)及商業(yè)洞察驅(qū)動下的準(zhǔn)入、醫(yī)學(xué)、市場、銷售一體化（A2MS）創(chuàng)新藥商業(yè)化運營平臺，各環(huán)節(jié)協(xié)同效率顯著優(yōu)于行業(yè)平均水平。

這一平臺的實力，已在核心產(chǎn)品的商業(yè)化表現(xiàn)中得到了充分驗證。

全球首個且唯一的IgA腎病對因治療藥物耐賦康?，2024年5月開出首張?zhí)幏剑?1月便成功納入國家醫(yī)保目錄，實現(xiàn)“上市即準(zhǔn)入”的高效突破；2025年作為上市后首個完整商業(yè)化年度，僅前三季度銷售額便突破十億大關(guān)，成為中國醫(yī)藥行業(yè)歷史上首個在商業(yè)化首年，即達成十億銷售額的慢病領(lǐng)域用藥。

而這一成績，是由不足200人的銷售團隊實現(xiàn)的，云頂新耀摒棄行業(yè) “人海戰(zhàn)術(shù)”，憑借對疾病治療理念的精準(zhǔn)定位、真實世界研究的扎實推進、醫(yī)保準(zhǔn)入的高效突破以及醫(yī)院覆蓋的科學(xué)布局，以極致效率實現(xiàn)產(chǎn)品快速放量，充分印證了其A2MS平臺的行業(yè)領(lǐng)先性。

經(jīng)過多年的發(fā)展，商業(yè)化已然成為創(chuàng)新藥企價值兌現(xiàn)的關(guān)鍵一環(huán)。而云頂新耀已經(jīng)打造起一套標(biāo)準(zhǔn)化、可復(fù)制的A2MS一體化商業(yè)化運營體系。

如今，這一體系正在全面加速艾曲莫德（維適平?）的商業(yè)化。2月2日，維適平?在國內(nèi)獲批上市，21個工作日后，便在中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院開出中國大陸首張?zhí)幏健＿@樣的新藥落地速度，在國內(nèi)引進的創(chuàng)新藥品種中并不多見。

隨著引進產(chǎn)品的臨床、審批加速推進，這一體系也將賦能艾曲帕米、樂瑞泊?等產(chǎn)品的商業(yè)化增長。

這意味著，這種可復(fù)制的商業(yè)化能力，讓每一款引進的優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)都能快速釋放價值，也讓云頂新耀的BD布局具備了可持續(xù)性。

更為重要的是，云頂新耀構(gòu)建了“商業(yè)化創(chuàng)造確定性價值、自研業(yè)務(wù)創(chuàng)造成長性價值” 的雙輪驅(qū)動體系，商業(yè)化平臺不僅賦能BD引進產(chǎn)品，更成為自主研發(fā)業(yè)務(wù)的堅實后盾。

公司聚焦mRNA技術(shù)平臺等前沿領(lǐng)域，布局個性化腫瘤疫苗、in vivo CAR-T 等創(chuàng)新療法，而商業(yè)化平臺帶來的穩(wěn)定現(xiàn)金流與市場經(jīng)驗，能夠為自研業(yè)務(wù)提供充足的資金支持與臨床轉(zhuǎn)化保障。

這不僅讓其千億目標(biāo)的實現(xiàn)具備高度確定性，更重新定義了創(chuàng)新藥企業(yè)的價值增長模式，為行業(yè)樹立了平臺化發(fā)展的標(biāo)桿。

結(jié)語

中國創(chuàng)新藥行業(yè)在經(jīng)歷早期泡沫后，正逐步回歸常識：能持續(xù)產(chǎn)出重磅自研產(chǎn)品的公司寥寥無幾；大量早期管線臨床失敗、商業(yè)化難產(chǎn)，造成巨額資本浪費；具備全球視野、談判定價、風(fēng)險控制、落地轉(zhuǎn)化能力的BD體系，正在成為比實驗室研發(fā)更稀缺的核心壁壘。

云頂新耀的選擇，本質(zhì)上是不糾結(jié)于“自研還是引進”的虛名，只追求價值最大化的效率。

從艾曲帕米這筆交易，到一系列精準(zhǔn)的BD布局，同時通過管線協(xié)同不斷補強核心治療領(lǐng)域，加速市場擴張。

而這一切的背后，是其被市場低估的BD競爭力，以及行業(yè)領(lǐng)先的商業(yè)化運營平臺。這兩大能力的結(jié)合，讓云頂新耀在充滿不確定性的創(chuàng)新藥行業(yè)中，把風(fēng)險壓到最低、把收益放到最大。

這種以效率為核心、以商業(yè)化平臺為支撐、以協(xié)同為邏輯的發(fā)展模式，不僅為云頂新耀2030年千億市值目標(biāo)裝上了更強勁的引擎，更將重新定義中國創(chuàng)新藥企業(yè)的成長路徑。

來源：大灣區(qū)經(jīng)濟網(wǎng)