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3月23日,Kali Therapeutics宣布已就一款三特異性抗體(KT501)與賽諾菲達成一項許可協議。根據協議條款,賽諾菲將獲得 KT501的全球獨家權益。Kali Therapeutics將獲得1.8億美元首付款及近期付款,并有資格獲得總計高達 10.5 億美元的開發及商業化里程碑付款,以及產品的銷售版稅。
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KT501一款新型IgG樣三特異性T細胞銜接器(潛在first-in-class CD3×CD19×BCMA三特異性抗體),其設計目標是以高親和力結合 CD3、CD19 和 BCMA,從而能夠靶向廣泛的B 細胞群體。利用獨特的CD3 遮蔽平臺,Kali Therapeutics希望KT501在最大限度地提高藥效的同時減少細胞因子的釋放。KT501已顯示出強大的 B 細胞清除作用,并且在非人類靈長類動物(NHP)研究中顯著降低了細胞因子的產生。
這些早期特征使得KT501有望用于治療多種由 B 細胞引發的自身免疫性疾病。目前KT501正在進行first-in-human研究,以評估其在類風濕性關節炎患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學情況。3月18日,Kali Therapeutics宣布KT501的Ia期試驗完成了首例患者給藥。
Kali Therapeutics CEO Weihao Xu表示:“自身免疫性疾病需要的治療方法不僅要有極強的療效,還要具有出色的安全性。KT501 在這方面是一個重大的突破。通過有效地清除廣泛的 B 細胞群體并最大限度地減少細胞因子釋放,我們相信 KT501 能夠滿足自身免疫患者的重大未被滿足的需求。”
參考資料:
[1]https://www.kalitherapeutics.com/post/kali-therapeutics-announces-worldwide-exclusive-license-agreement-withsanofi-for-next-generation-tri
[2]https://www.kalitherapeutics.com/post/kali-therapeutics-announces-first-patient-dosed-in-phase1a-clinical-trial-of-kt501-for-rheumatoid-ar
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