平均減重16.8%！禮來GIPR/GLP-1R/GCGR三靶點激動劑2型糖尿病III期研究成功

3月19日，禮來宣布III期TRANSCEND-T2D-1研究取得了積極結果，該研究旨在評估GIPR/GLP-1R/GCGR三靶點激動劑Retatrutide與安慰劑作為輔助治療，在僅靠飲食和運動血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者中的療效和安全性。結果顯示，Retatrutide在40周時達到主要終點和所有關鍵次要終點，與安慰劑相比顯示出更優的A1C降低和體重減輕。對于主要終點，使用療效估計目標，接受Retatrutide治療的受試者A1C平均降低高達2.0%。對于關鍵次要終點，使用療效估計目標，接受Retatrutide治療的受試者平均減重高達36.6磅（16.8%）。體重減輕持續至治療期結束。

TRANSCEND-T2D-1研究療效結果具體如下：

Retatrutide還在關鍵心血管風險因素方面（包括 非高密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯和收縮壓 ）顯示出臨床顯著改善。

與其他腸促胰素類藥物臨床試驗中觀察到的不良事件類型一致，接受Retatrutide治療的受試者（4mg、9mg、12mg組分別為）最常見的不良事件為惡心（16.4%、19.5%、26.5%，安慰劑組3.7%）、腹瀉（18.7%、26.3%、22.8%，安慰劑組4.5%）和嘔吐（15.7%、15.0%、17.6%，安慰劑組2.2%），主要發生在劑量遞增期間。感覺異常在Retatrutide治療患者中的發生率分別為4.5%、2.3%和4.4%（4mg、9mg和12mg組），安慰劑組為0.0%。這些感覺異常事件通常為輕度，多數在治療期間緩解。因不良事件導致的治療中斷率在Retatrutide 4mg、9mg和12mg組分別為2.2%、4.5%和5.1%，安慰劑組為0.0%。

TRANSCEND-T2D-1的詳細結果將在6月美國糖尿病協會科學會議上公布，并發表在學術期刊上。Retatrutide臨床試驗項目的額外結果預計將在未來一年內公布。

禮來心血管代謝健康執行副總裁兼總裁Kenneth Custer博士表示： “對于許多2型糖尿病患者而言，同時實現A1C控制和體重減輕是一項挑戰，因為2型糖尿病患者歷來更難治療肥胖。通過三重激動劑Retatrutide，我們致力于開發一種能夠幫助患者實現顯著A1C降低和體重減輕的分子。這些結果支持這一新型分子對2型糖尿病患者的顯著治療潛力，治療40周可實現高達2%的A1C改善和近17%的體重減輕。 ”

Retatrutide是一種在研的每周一次三重激素受體激動劑，可激活人體的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）、胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和胰高血糖素受體。禮來關于該藥正在進行多項III期臨床試驗，評估Retatrutide在肥胖癥和超重合并至少一種體重相關醫學問題、2型糖尿病、膝骨關節炎、中重度阻塞性睡眠呼吸暫停、慢性腰痛、心血管和腎臟結局以及代謝功能障礙相關脂肪性肝病中的潛在療效和安全性。

TRANSCEND-T2D III期臨床試驗項目正在3項全球注冊試驗中評估Retatrutide治療成人2型糖尿病的安全性和有效性。該項目于2024年啟動，已入組超過2,050名受試者，預計將在未來一年內公布其他研究結果。

Copyright ? 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免責申明：本微信文章中的信息僅供一般參考之用，不可直接作為決策內容，醫藥魔方不對任何主體因使用本文內容而導致的任何損失承擔責任。