摘要:3 月 17 日,聚焦雙環(huán)肽技術(shù)的臨床階段藥企 Bicycle Therapeutics,正式發(fā)布 2025 年第四季度及全年財(cái)務(wù)業(yè)績,同步披露核心管線臨床數(shù)據(jù)、戰(zhàn)略優(yōu)先級(jí)調(diào)整與運(yùn)營端動(dòng)作。這份財(cái)報(bào)不僅交出了遠(yuǎn)超市場(chǎng)預(yù)期的營收成績單,也通過系列管線與人員調(diào)整,給行業(yè)傳遞了這家雙環(huán)肽龍頭的全新發(fā)展節(jié)奏。
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財(cái)務(wù)超預(yù)期,現(xiàn)金儲(chǔ)備充足
截至 2025 年 12 月 31 日,公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物達(dá) 6.281 億美元。第四季度合作營收 4800 萬美元,同比暴漲 1194.5%,遠(yuǎn)超市場(chǎng) 710 萬美元的一致預(yù)期;全年合作營收 7260 萬美元,較 2024 年的 3530 萬美元實(shí)現(xiàn)翻倍增長。
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盈利端同樣好于預(yù)期,第四季度凈虧損收窄至 2020 萬美元,每股虧損 0.29 美元,遠(yuǎn)低于市場(chǎng)預(yù)期的 0.95 美元虧損;全年凈虧損 2.19 億美元,每股虧損 3.16 美元。坦白講,對(duì)于仍處于臨床階段的 Biotech 而言,這份營收成績單足夠亮眼,絕大部分收入來自合作項(xiàng)目的里程碑付款,也給后續(xù)的戰(zhàn)略調(diào)整留足了底氣。
配合后續(xù)的運(yùn)營優(yōu)化動(dòng)作,公司的現(xiàn)金儲(chǔ)備可支撐核心運(yùn)營至 2030 年,基本打消了市場(chǎng)對(duì)其短期資金鏈的顧慮。
核心管線調(diào)整,臨床數(shù)據(jù)落地
這次財(cái)報(bào)披露的臨床數(shù)據(jù)與管線調(diào)整,是行業(yè)關(guān)注的絕對(duì)焦點(diǎn)。核心 Nectin-4 靶向 ADC 產(chǎn)品 zelenectide pevedotin 的 Duravelo-2 試驗(yàn),6mg 劑量組經(jīng)盲態(tài)獨(dú)立中心審評(píng)的確認(rèn)客觀緩解率達(dá) 58%,后續(xù)補(bǔ)充數(shù)據(jù)后可達(dá) 62%,安全性表現(xiàn)同樣亮眼,僅 1 例患者因治療相關(guān)不良事件停藥。
說起來,這個(gè)調(diào)整多少有些出乎行業(yè)意料。基于監(jiān)管機(jī)構(gòu)的反饋,原有的試驗(yàn)設(shè)計(jì)已無法作為上市申報(bào)路徑,公司最終決定下調(diào)該項(xiàng)目的內(nèi)部開發(fā)優(yōu)先級(jí),將正在進(jìn)行的 Duravelo-2 試驗(yàn)轉(zhuǎn)為隨機(jī) Ⅱ 期,同時(shí)終止 Duravelo-3、4 試驗(yàn)的后續(xù)患者入組。
資源傾斜的方向也很明確。EphA2 靶向 ADC 產(chǎn)品 BT5528(通用名 nuzefatide pevedotin)已啟動(dòng)胰腺癌 Ⅱ 期臨床,2026 年上半年將公布聯(lián)合用藥數(shù)據(jù);Nectin-4 靶向 CD137 激動(dòng)劑 BT7480,在公布聯(lián)合用藥數(shù)據(jù)后,將尋求外部合作,不再推進(jìn)內(nèi)部開發(fā)。
戰(zhàn)略收縮聚焦,布局新賽道
其實(shí)在當(dāng)下的全球 Biotech 融資環(huán)境里,這種管線收縮從來不是孤立動(dòng)作。公司同步啟動(dòng)了約 30% 的人員縮減計(jì)劃,砍掉非核心管線對(duì)應(yīng)的研發(fā)、運(yùn)營團(tuán)隊(duì),預(yù)計(jì)能讓年度運(yùn)營開支直接降低 50%。坦白講,這種規(guī)模的人員優(yōu)化,在行業(yè)里不算少見,核心是把錢和人力,都集中到下一代 ADC、放射性藥物管線這些臨床確定性更高的項(xiàng)目上。
公司同步完成了放射性藥物的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,和英國核退役管理局簽訂 15 年長期合同,鎖定了放射性同位素的穩(wěn)定供應(yīng),搭建了從原料到發(fā)生器的完整供應(yīng)鏈,首條放射性藥物管線 BT1702 預(yù)計(jì) 2027 年啟動(dòng)臨床。
財(cái)報(bào)發(fā)布后,公司管理層將召開投資者電話會(huì),披露更多細(xì)節(jié)。對(duì)于雙環(huán)肽這個(gè)新興賽道而言,Bicycle 的每一步調(diào)整,都在給這個(gè)技術(shù)路線的商業(yè)化可能性探路。接下來一年的臨床數(shù)據(jù)讀出,會(huì)是給市場(chǎng)最實(shí)在的答案。
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