中韓多家CDMO上了禮來的戰(zhàn)車。
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圖源:企業(yè)官網(wǎng)
藥明之后、康龍之前,還有一家中國CDMO上了禮來戰(zhàn)車?
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上周,康龍化成確定綁定禮來,雙方達(dá)成 Orforglipron 生產(chǎn)合作協(xié)議,預(yù)計(jì) 年產(chǎn)能峰值達(dá)數(shù)十億片。此外, 禮來預(yù)期投資康龍化成 2 億美元并支持其技術(shù)能力建設(shè),未來將根據(jù)后續(xù)發(fā)展情況進(jìn)一步擴(kuò)大合作規(guī)模。
這是 禮來在華 30億美元投資計(jì)劃的關(guān)鍵一環(huán),采用 “內(nèi)部擴(kuò)建 + 外部合作” 雙輪驅(qū)動(dòng),北京新增口服固體制劑基地,與蘇州工廠形成 “江蘇 + 北京” 雙核心布局。 透過 30 億美元 投資,可以看到禮來在中國市場(chǎng)的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型:從單純的銷售與研發(fā),向 “研發(fā) + 生產(chǎn) + 供應(yīng)鏈”全價(jià)值鏈深度本土化升級(jí)。禮來與康龍化成這種“資本+技術(shù)+生態(tài)”的三位一體合作,也讓其躍升為真正嵌入中國醫(yī)藥工業(yè)鏈環(huán)的深度參與者。
至此,康龍化成正式上了禮來的戰(zhàn)車,相關(guān)方解讀,禮來的合作給了康龍化成一個(gè)突破口,成為頂級(jí)跨國藥企核心供應(yīng)鏈的一環(huán),本身就是一種資質(zhì)證明,有助于向其他海外客戶展示自身的生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量體系。這是一張入場(chǎng)券,而后續(xù)的產(chǎn)能爬坡、質(zhì)量穩(wěn)定、訂單擴(kuò)大,每一步都需要康龍自己走穩(wěn)。
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眾所周知,在康龍化成之前,藥明康德已深度捆綁禮來藥王“替爾泊肽”。龍大在多肽賽道的體系化能力與營收的高增猛漲,有目共睹,這里不再贅述。
值得關(guān)注的是,在藥明之后,康龍之前,“瞪羚社”披露,有一家中國CDMO也進(jìn)入禮來供應(yīng)鏈體系——據(jù)其報(bào)道,海特生物在對(duì)外交流和賣方調(diào)研中,提到其全資子公司漢瑞藥業(yè)(CDMO業(yè)務(wù))進(jìn)入禮來口服減肥小分子藥(Orforglipron)產(chǎn)業(yè)鏈(供應(yīng)片段),2025年收入體量可能在1000萬元左右。
不過,官方口徑并沒有任何公開可查的“蓋章認(rèn)證”消息,是否為炒作也有待進(jìn)一步確認(rèn)。媒體報(bào)道只提到,漢瑞藥業(yè)研發(fā)了非肽GLP-1受體激動(dòng)劑Orforglipron 的關(guān)鍵片段HR2331-M06,并稱該片段手性控制的關(guān)鍵是如何控制HR2331-M04步驟中所產(chǎn)生的非對(duì)映異構(gòu)體雜質(zhì)ent-M04。海特生物經(jīng)過大量的研究,找到了最佳的控制策略,非對(duì)映異構(gòu)體在反應(yīng)中得到了有效控制(小于1.5%),工藝的穩(wěn)定性得到了很大的改善,實(shí)現(xiàn)了中試放大。
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圖源:XPERTICK
禮來已經(jīng)明確,同步捆綁三星生物
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在宣布30億美元投資中國的差不多同一時(shí)間,禮來宣布計(jì)劃在未來五年內(nèi)向韓國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資5 億美元(約 7400 億韓元)。該投資的核心部分是與三星生物制劑(Samsung Biologics)合作建立其全球孵化平臺(tái)Lilly Gateway Labs (LGL),該設(shè)施將位于仁川松島的三星生物制劑Bio Campus II內(nèi),項(xiàng)目預(yù)計(jì)于2027年7月完工,建筑面積約為11,600 至 12,000 平方米,設(shè)施可容納多達(dá)30 家早期生物技術(shù)公司,由禮來和三星生物制劑共同篩選。
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三星生物提供場(chǎng)地建設(shè)、設(shè)施管理和尖端的制造支持;禮來則提供定制化的科學(xué)指導(dǎo)、研發(fā)協(xié)作、導(dǎo)師支持、直接投資以及協(xié)助企業(yè)進(jìn)行外部融資,這一合作標(biāo)志著全球頂級(jí)藥企與頂級(jí) CDMO(合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu))深度綁定,旨在共同孵化具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的早期生物技術(shù)公司,按照慣例,后期跑出的管線也將嫁接禮來全球醫(yī)藥商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)。
這是禮來在亞洲繼中國之后的第二個(gè)、全球第七個(gè) Gateway Labs 基地,也是其首次在海外與當(dāng)?shù)仄髽I(yè)合作建立此類中心。
亞洲媒體報(bào)道,此舉緊隨羅氏(Roche)此前宣布的 4.81 億美元對(duì)韓投資計(jì)劃,顯示出全球制藥巨頭正競(jìng)相將韓國打造為亞洲的研發(fā)與創(chuàng)新中心——全球藥企選擇韓國,是因?yàn)槠渑R床試驗(yàn)?zāi)芰μ幱谑澜珙I(lǐng)先水平,且制造業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力無可匹敵。過去十年,首爾在全球城市臨床試驗(yàn)數(shù)量上一直與中國北京爭(zhēng)奪榜首位置,以三星生物為龍頭的松島生物制藥產(chǎn)能位居全球第一。此外,韓國快速的數(shù)字化轉(zhuǎn)型和先進(jìn)的人工智能藥物開發(fā)能力,讓大型藥企將韓國視為“高效的創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室”。隨著中國不斷強(qiáng)化藥物開發(fā)的全球競(jìng)爭(zhēng)力,有分析認(rèn)為,美國已將韓國定為制衡乃至替代中國的最優(yōu)國家。
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禮來的全球化戰(zhàn)略,對(duì)中國新藥的啟示
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業(yè)媒報(bào)道,禮來正利用減肥藥帶來的巨額收益,落地其全球創(chuàng)新中心計(jì)劃,除了全球孵化平臺(tái)Lilly Gateway Labs,該計(jì)劃的其他組成部分還包括從英偉達(dá)公司購置超級(jí)計(jì)算機(jī)以及設(shè)立專門的風(fēng)險(xiǎn)投資基金。
值得關(guān)注的是,從鎖定創(chuàng)新源頭開始篩選、資本與技術(shù)孵化扶持以及產(chǎn)業(yè)化落地配套到最后的全球商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)接入,禮來打造的新藥產(chǎn)業(yè)高速公路閉環(huán),理論上可以無限復(fù)制,鯨吞一切——相關(guān)解讀顯示,禮來研發(fā)比行業(yè)快3.5年,AI超算跟英偉達(dá)合作,百億億次級(jí)別,分子設(shè)計(jì)從"煉丹"變"模擬",平臺(tái)化讓ADC、siRNA技術(shù)能復(fù)用。BD兇猛到一年39筆交易,看到好資產(chǎn)直接砸錢,40億美元年研發(fā)投入,比很多biotech市值都高。這種模式,正在拳打其他MNC,同時(shí)讓小玩家上不了桌,要么選擇被孵化,要么死扛商業(yè)化與巨頭競(jìng)爭(zhēng)。
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這意味著,MNC的統(tǒng)治地位會(huì)更加難以撼動(dòng),也意味著對(duì)前端創(chuàng)新的收割加劇,雖然禮來這樣的巨頭也熱衷并購中國資產(chǎn),回饋部分收益,但巨頭筑起的高墻之下,中國新藥產(chǎn)業(yè)仍需要思考,如何蹚出自己的全球化之路,現(xiàn)在及未來都可以選擇嫁接成為MNC全球化戰(zhàn)略的一環(huán),但不能永遠(yuǎn)只作“這一環(huán)”,這是新藥與CXO本質(zhì)上的不同。
參考來源:
[1] The Asia Business Daily
[2] BIOPHAR MADIVE
[3] 新灣novaBAY
制作策劃
策劃:May / 審核校對(duì):Jeff
撰寫編輯:May / 封面圖來源:網(wǎng)絡(luò)
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