10個藥品被重點監(jiān)控

作者 | 凱西

編輯 | 鄭瑤

上海再發(fā)通知，10個品種重點監(jiān)控。

01

10個品種進入重點監(jiān)控名單

3月11日，上海藥事管理所發(fā)布《關于公布2025年11月藥品掛網(wǎng)公開議價采購監(jiān)管品種名單的通知》，公布2025年11月掛網(wǎng)公開議價超“黃線”、未通過公允性評估、重點監(jiān)控藥品幅度靠前且有一定采購金額的品種。

具體來看，被列為重點監(jiān)控的品種10個，新申請超“黃線”品種10個，原在庫超“黃線”品種10個，未通過公允性品種10個。

上海自2018年起全面實施藥品掛網(wǎng)公開議價采購機制，采用“信息推送、綠線參考、黃線提醒、紅線攔截”的詢價議價模式。

其中，重點監(jiān)控品種主要針對采購金額高、價格異常或用量增長過快的藥品，通過動態(tài)監(jiān)控抑制不合理漲價和過度使用。不過，上海陽光采購網(wǎng)在公告中也表示，公布品種僅作為提醒。

02

上海將告別紅黃綠線監(jiān)管模式

待藥品價格治理工作完成后，上海市掛網(wǎng)藥品不再使用紅黃綠線管理模式，對于同種藥品不同廠牌之間將根據(jù)價差關系實施黃、紅標進行風險提示。

這來自于2025年10月29日發(fā)布的《上海醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)操作辦法》，這份規(guī)則自發(fā)布之日起正式實施。

上海是全國范圍內(nèi)第20個發(fā)布本地藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識的省市。

據(jù)易聯(lián)招采網(wǎng)消息，上海招采子系統(tǒng)內(nèi)新版藥品掛網(wǎng)模塊于2026年1月20日正式上線，核心調(diào)整為優(yōu)化掛網(wǎng)藥品管理模式，取消原“全面議價紅黃綠線管理模式”。

如，灰標風險提示：適用于不符合同種藥品同廠牌間差價比價關系的藥品；黃、紅標風險提示：適用于同種藥品不同廠牌間，根據(jù)價差關系分級觸發(fā)，引導企業(yè)合理定價。

一般來說，化藥和生物制品（生物類似藥除外）1.8倍黃標，3倍紅標；中成藥和生物類似藥，3倍黃標，5倍紅標。

特別要注意的是，上海提出，原藥品價格治理計算錨點價格將保留兩年，為價格調(diào)整提供參考依據(jù)。

藥品價格治理之下的同種藥品同廠牌差價比價關系，覆蓋不同地區(qū)之間，劑型、規(guī)格和包裝之間，以及不同渠道之間。

一位業(yè)內(nèi)人士對賽柏藍直言，據(jù)其觀察，目前的藥品價格治理是不同渠道，不同廠牌，不同規(guī)格和劑型，就低取價格治理錨點。

03

“優(yōu)化”價格治理

2026年的政府工作報告提出，優(yōu)化醫(yī)藥集中采購和價格治理。

價格治理預計仍是今年的醫(yī)保工作重點。

“四同”政策以來的2024年、2025年，深化醫(yī)藥價格治理一直是醫(yī)保重點工作之一。

國信醫(yī)藥指出，院內(nèi)市場方面，對于十多年來藥企借助于各省際之間信息不統(tǒng)一而在不同省份不同價格，尤其是趨向于價格更高的操作，將帶來徹底杜絕；院外方面，定點藥店比價相關政策的核心目的在于通過“曬價”“比價”，從而促進對院外藥品的市場化“控價”。

比如，雖然根據(jù)上海的藥品掛網(wǎng)共識，藥店可以參考藥品掛網(wǎng)價格自主制定零售價格，但是藥店的最高零售價格原則上不超過藥品掛網(wǎng)價加成后的價格，差價率的規(guī)定參照定點藥店醫(yī)保服務協(xié)議執(zhí)行，且線上線下價格均應符合有關規(guī)定。

江蘇省自2025年12月1日起執(zhí)行的藥品掛網(wǎng)共識進一步針對不同渠道的價格給出了比價關系：

同種藥品同廠牌，企業(yè)申報價格原則上應與供應當?shù)囟c民營醫(yī)院價格保持相當，與當?shù)厣鐣幍炅闶蹆r格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達”價格保持相當，申報價格高于當?shù)厣鐣幍炅闶蹆r格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達”集中區(qū)間1.3倍的，平臺應及時督促企業(yè)調(diào)整掛網(wǎng)價格至合理水平。

相關專家對賽柏藍指出，院外市場還是有機會的，尤其是對不做院內(nèi)市場的醫(yī)保外品種來說。

04

2026，價格治理繼續(xù)深入

2026年開年至今，先是《關于落實掛網(wǎng)藥品價格風險預警標識的通知》全面推行“紅黃標”預警機制——國采藥品要于2月中旬前完成，聯(lián)采藥品于3月底前完成，其余所有掛網(wǎng)藥品于5月底前完成。

據(jù)賽柏藍統(tǒng)計，截至目前，1-11批國采相關藥品的價格風險預警均有省份發(fā)布相關通知。比如，2月5日，黑龍江、山東發(fā)布關于9-11批集采相關藥品風險預警標識；2月24日，遼寧發(fā)文開展第11批國采相關藥品價格風險標識工作。

此外，2026年四季度起，按季度監(jiān)測醫(yī)療機構采購行為并納入考核。高價藥采購將受更嚴監(jiān)管考核。

更嚴的是，按照藥品價格風險處置機制執(zhí)行“紅黃標”的，除企業(yè)主動下調(diào)價格外，自執(zhí)行之日起3年內(nèi)不得調(diào)整預警標識，期滿后轉(zhuǎn)入常規(guī)管理。

一位業(yè)內(nèi)專家今日對賽柏藍表示，目前各省價格治理的主流還是國采非中選品種，一旦全面鋪開，影響很大，競爭激烈、劑型微創(chuàng)新產(chǎn)品可能首當其沖。

進一步來看，仿制藥產(chǎn)品同質(zhì)化程度高，市場競爭激烈；而銷售渠道跨越院內(nèi)院外的，由于藥品價格治理打破了雙軌制，院內(nèi)降價壓力可能傳導至院外，反之亦然。

近期動作較多的還有“針對掛網(wǎng)價高于全國省級最低掛網(wǎng)價的藥品開展的價格風險治理工作”。

2025年1月，《關于全國藥品掛網(wǎng)價格一覽表復核應用的通知》在業(yè)內(nèi)流傳，截至目前，一覽表仍在持續(xù)更新。

比如，3月10日，四川就發(fā)布通知稱，經(jīng)核查全國掛網(wǎng)價格一覽表，665條產(chǎn)品已產(chǎn)生新的全國最低價。請相關企業(yè)于2026年3月16日前在平臺提交聯(lián)動參考價、本省最高參考價的調(diào)整申請。

隨著全國31省執(zhí)行藥品掛網(wǎng)共識，全面的藥品價格治理之下，一旦出現(xiàn)新的價格錨點，藥企最終需要抉擇的是降價還是舍棄部分渠道。

內(nèi)容溝通：Xinmeitizhongxin-