北京
百時美施貴寶近日宣布，Ⅲ期研究SUCCESSOR-2（NCT05552976）在期中分析中取得了積極結果。研究中，口服mezigdomide聯合卡非佐米與地塞米松（MeziKd）與僅使用卡非佐米聯合地塞米松（Kd）相比，在治療復發或難治性多發性骨髓瘤（RRMM）患者上展現出具有統計學意義和臨床意義的無進展生存期（PFS）改善。研究的安全性結果與mezigdomide及聯合方案的已知特征一致。患者將繼續接受生存期和安全性隨訪。
這是mezigdomide首項獲得積極結果的Ⅲ期研究，也是百時美施貴寶cerelon E3連接酶調節劑（CELMoD）項目第二項獲得積極成果的Ⅲ期研究
“這些結果令我們倍感振奮，這體現了百時美施貴寶在多發性骨髓瘤治療領域的領導地位，也彰顯著我們對與這一頑固、充滿挑戰疾病抗爭的患者所作出的堅定承諾。”百時美施貴寶執行副總裁、首席醫學官兼研發負責人Cristian Massacesi表示，“同樣重要的是，這些發現進一步驗證了CELMoD項目和靶向蛋白降解平臺的價值，也讓我們更有信心為難治性血液腫瘤乃至更廣泛疾病領域的患者帶來有效、可及的口服治療選擇。”
“盡管多發性骨髓瘤的治療不斷取得進展，但仍有大量患者面臨復發或耐藥的困境，臨床上對創新療法的需求依然十分迫切。”丹娜-法伯癌癥研究所Jerome Lipper多發性骨髓瘤中心臨床研究主任及臨床項目負責人、哈佛醫學院RJ Corman醫學教授、醫學博士Paul Richardson表示：“這些數據凸顯了MeziKd作為口服方案的潛力。對于既往接受過抗CD38單抗和來那度胺治療的患者，MeziKd有望為其提供臨床亟需的新選擇。”
“對于多發性骨髓瘤患者而言，能實現持久控制疾病的治療方案至關重要。”雅典大學醫學院Alexandra醫院臨床治療學系教授兼主任、醫學博士Meletios-A.（Thanos）Dimopoulos表示，“這些積極的中期數據表明，mezigdomide作為一種經特別優化的新型CELMoD藥物，在卡非佐米和地塞米松方案基礎上加入mezigdomide，有望為早期復發的患者帶來臨床獲益。”
SUCCESSOR-2的詳細數據將在未來的醫學大會上公布，研究結果也將提交至衛生監管部門。
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