復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新藥萬緹樂?開出中國首張?zhí)幏剑瑸槁阅I臟病透析患者帶來治療新選擇

2026年3月10日，復(fù)星醫(yī)藥許可引進(jìn)的First-in-Class創(chuàng)新藥鹽酸替那帕諾片（商品名：萬緹樂?）的中國首張?zhí)幏剑杀本┐髮W(xué)人民醫(yī)院腎內(nèi)科主任左力教授開出。作為全球首個且目前唯一獲批的磷吸收抑制劑，鹽酸替那帕諾片的商業(yè)上市標(biāo)志著高磷血癥治療領(lǐng)域迎來顛覆性突破，為中國的慢性腎臟病（CKD）透析患者帶來全新的治療選擇。

臨床價值優(yōu)異，重塑高磷血癥治療格局

高磷血癥是慢性腎臟病透析患者最常見的并發(fā)癥之一，也是導(dǎo)致心血管事件和全因死亡率升高的關(guān)鍵危險因素。然而，長期以來，傳統(tǒng)治療方案面臨“達(dá)標(biāo)難、負(fù)擔(dān)重、依從差”三大困境：血磷達(dá)標(biāo)率長期徘徊在較低水平，患者每日需服用大劑量磷結(jié)合劑，胃腸道不良反應(yīng)頻發(fā)，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量和治療信心。

鹽酸替那帕諾片作為全球首個且目前唯一獲批的磷吸收抑制劑，從機(jī)制上突破傳統(tǒng)局限——通過特異性抑制腸道NHE3，阻斷細(xì)胞旁途徑磷吸收，從源頭實(shí)現(xiàn)降磷目標(biāo)。臨床研究顯示，使用替那帕諾后血磷達(dá)標(biāo)率顯著提升，同時具備藥片小、口服負(fù)擔(dān)輕、改善便秘等多重獲益，真正實(shí)現(xiàn)對患者“療效”與“生活質(zhì)量”的雙重守護(hù)。

作為鹽酸替那帕諾片中國III期臨床試驗(yàn)的主中心研究者，北京大學(xué)人民醫(yī)院腎內(nèi)科主任左力教授表示，“鹽酸替那帕諾片作為全球首個磷吸收抑制劑，其作用機(jī)制突破了傳統(tǒng)磷結(jié)合劑的局限，從源頭阻斷磷吸收，為高磷血癥的治療開辟了新路徑，為患者帶來切實(shí)的遠(yuǎn)期預(yù)后改善。北京大學(xué)人民醫(yī)院為該藥物中國III期臨床試驗(yàn)的主中心，我們看到了鹽酸替那帕諾片的療效數(shù)據(jù)和安全性表現(xiàn)，對于該藥物的臨床應(yīng)用，我抱有很高的期待。從臨床診療角度，希望該藥物能夠切實(shí)破解我國透析患者高磷血癥管理過程中療效有限、達(dá)標(biāo)率低、藥片負(fù)擔(dān)過重等核心痛點(diǎn)，幫助提升我國高磷血癥的整體管理水平，降低其帶來的心血管死亡和全因死亡風(fēng)險，切實(shí)改善透析患者的生活質(zhì)量和遠(yuǎn)期預(yù)后。令人欣喜的是，這款兼具國內(nèi)外臨床證據(jù)的創(chuàng)新藥物，已經(jīng)成功納入國家醫(yī)保并完成臨床落地的各項銜接工作，于近日開出首張?zhí)幏剑瑸槲覈鳦KD患者高磷血癥的規(guī)范化管理注入全新動力。”

榮獲蓋倫獎提名，彰顯創(chuàng)新突破

鹽酸替那帕諾片憑借其突破性的創(chuàng)新價值，獲得2025年度蓋倫獎提名，這一被譽(yù)為"醫(yī)藥界諾貝爾獎"的國際殊榮，不僅是對該藥物科學(xué)創(chuàng)新性與臨床價值的高度認(rèn)可，也讓世界看到了具有全球首創(chuàng)價值的藥物，正在加速進(jìn)入中國市場。

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院腎內(nèi)科陳靖教授表示：“高磷血癥一直是CKD患者臨床治療的難點(diǎn)，傳統(tǒng)方案達(dá)標(biāo)率低。鹽酸替那帕諾片的上市為腎病醫(yī)生提供了全新的治療武器，其創(chuàng)新的作用機(jī)制和便捷的用藥方案，將顯著提升降磷效果，進(jìn)而提高血磷達(dá)標(biāo)率。作為腎病專科醫(yī)生，我們期待這一創(chuàng)新藥物讓更多中國CKD患者獲益，有效控制高磷血癥、改善預(yù)后、提升生活質(zhì)量。”

復(fù)星醫(yī)藥以“讓每個家庭樂享健康”為使命，深耕制藥，圍繞未被滿足的臨床需求，通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)、基金孵化、產(chǎn)業(yè)投資等多元化、多層次的合作模式，持續(xù)豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線。萬緹樂?（鹽酸替那帕諾片）于2025年2月獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于控制對磷結(jié)合劑療效不充分或不耐受的慢性腎臟病（CKD）成人透析患者的血清磷水平。并于2025年12月成功納入國家醫(yī)保目錄，進(jìn)一步提升可及性。

Copyright ? 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免責(zé)申明：本微信文章中的信息僅供一般參考之用，不可直接作為決策內(nèi)容，醫(yī)藥魔方不對任何主體因使用本文內(nèi)容而導(dǎo)致的任何損失承擔(dān)責(zé)任。