超15億美元！賽諾菲引進正大天晴FIC新藥全球權益

題圖 | Pixabay

文源 | 藥研網

2026年3月4日，中國生物制藥宣布，其附屬公司正大天晴藥業已與 Sanofi S.A.的一間全資附屬公司（Sanofi）就JAK/ROCK抑制劑羅伐昔替尼在全球的開發、生產及商業化訂立獨家授權協議。

根據協議，正大天晴授予賽諾菲在全球范圍內開發、生產及商業化羅伐昔替尼的獨家許可。

中國生物制藥有權獲得最高15.3億美元的付款，其中包括1.35億美元的首付款以及潛在開發、監管及銷售里程碑付款，另外還將獲得基于羅伐昔替尼年度凈銷售額的最高雙位數的階梯式特許權使用費。

作為本次合作的核心標的，羅伐昔替尼是一款全球首創（First-in-Class）的口服小分子JAK/ROCK雙靶點抑制劑。

其通過雙通路協同作用，一方面靶向JAK/STAT通路阻斷炎癥信號傳導，減少炎癥因子產生；另一方面靶向ROCK通路調節T細胞功能（下調Th17、增強Treg），重建機體免疫平衡，從而實現抗炎與抗纖維化的雙重協同效應。這一創新作用路徑賦予其獨特的臨床價值。

2026年2月，羅伐昔替尼已獲得國家藥監局批準上市，用于中危-2或高危的原發性骨髓纖維化（PMF）、真性紅細胞增多癥后骨髓纖維化（PPV-MF）或原發性血小板增多癥后骨髓纖維化（PET-MF）成年患者的一線治療。

羅伐昔替尼關鍵注冊臨床研究結果顯示：治療24周脾臟體積縮小≥35%的受試者比例為58.33%，任意時間點達63.89%，平均持續8.31個月；癥狀評分改善≥50%的比率為77.78%，乏力、盜汗等核心癥狀顯著緩解。≥3級不良事件發生率約40%，治療終止率6.7%，耐受性可控。該藥在療效與安全性間取得良好平衡，有望為中高危骨髓纖維化患者帶來持續獲益。

此外，用于治療慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的適應癥于2025年8月獲CDE納入突破性治療品種，目前國內處于III期、美國處于II期臨床階段。若后續獲批，其應用場景將從血液腫瘤拓展至移植后并發癥管理，臨床價值有望進一步釋放。

助力醫學研究高質量發展，推動醫療科技創新轉化！

研究設計|課題申報|數據挖掘|統計分析

生信分析|選題指導|寫作指導|評審指導

選刊投稿指導|研究項目指導|定制化培訓

定制化研究設計|真實世界研究（RWS）實施

致力于生命科學和醫學領域最前沿、最有趣的科研進展。

醫諾維，一站式科研平臺，助力醫學科研成功轉化。

轉載、進群、宣傳成果、課題組招聘、合作推廣等，請添加小編，注明來意。

（請注明來意）