第十一批國采31省明確落地要求，大批未中選藥品開始降價

作者 | 顏色

編輯 | 鄭瑤

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第十一批國采中選結果全國大范圍落地，多省推進非中選藥品調價工作。

01

31省落地時間敲定

至少29省已執行

據賽柏藍統計，截至目前，第十一批國采31省均已陸續公布中選結果執行時間。

（1）最先執行的2個省份（2月27日）：湖南、山西；

（2）集中執行的26個省份（2月28日）：上海、安徽、山東、河北、江西、內蒙古、河南、青海、西藏、福建、廣西、吉林、遼寧、新疆、江蘇、廣東、貴州、浙江、重慶、四川、北京、陜西、黑龍江、云南、寧夏、湖北；

（3）3月執行的省份（3月1日0時）：海南；（3月16日）：甘肅；

（4）另有天津明確中選藥品三方協議網上簽訂時間：2月13日12時—2月27日17時；并規定三方協議簽訂時間截止后可以繼續簽約，完成簽約后方可進行網上采購。

事實上，國采中選藥品落地除價格執行外，還涉及采購、供應、監管等多個方面工作。各地選擇提前半個月發文并同步出臺配送、采購量考核等配套要求，通過明確時間節點強化全流程監管，避免采購量執行不到位等問題。

如甘肅從供應鏈端保障藥品供應，要求中選企業及轄區內有報量的醫療機構，于3月6日前完成全省各配送區域至少1家配送企業的關系確認，對逾期未完成的企業，將按規定終止采購協議并核減約定采購量；上海強化執行過程監管，明確市藥事所每月10日（節假日順延）向各醫療機構發放《上海市醫保藥品帶量采購月度對賬單》，對執行進度不理想的醫療機構，將視情況采取提示、約談等措施。

此外，河南省醫保局針對第十一批國采落地補充執行要求，核心是對非河南主供、無約定采購量的第十一批國采中選藥品（153個），開展增補掛網及價格統一調整工作，同時規范未入供應清單規格的定價。

02

非中選藥品調價同步推進

紅黃標分類監管成標配

第十一批國采中選結果落地的同時，非中選藥品的價格管控與掛網調整同步推進。

按照業內流傳的《關于落實掛網藥品價格風險預警標識的通知》，僅從化學藥領域實施分類分級的紅黃標劃定規則來看，監管范圍覆蓋非中選藥品，也延伸至中選藥品的跨區域供應環節。

國家集采中選藥在未中標供應的地區，價格不得超自身中選價1.5倍或同品種最高中選價，避免了中選企業跨區域抬價；而后通過對集采未中選藥品以及參比制劑進行分類，根據“紅黃標”按質定價、價格分類監管。

這一分類監管規則已率先在地方落地，如湖北出臺具體管控細則，明確非中選藥信息維護、價格調整時限及定價上限，并對相關藥品執行 “紅黃標” 價格風險預警標識。針對第十一批國采非中選藥品的信息維護與掛網價調整工作，其劃定時間窗口，要求相關企業通過湖北省醫藥價格和招標采購管理服務網指定模塊完成信息維護與價格調整，系統開放時間為3月3日-3月9日24時。

本次湖北納入調價范圍的第十一批國采同品種非中選藥品達687個，且按藥品質量層次設置差異化定價上限。原研藥、參比制劑及通過一致性評價的仿制藥，掛網價不得高于全國省級平臺現行中標/掛網最低價與同品種“上海紅線價”的低值；未通過一致性評價的非中選藥，掛網價直接以本省集采最高中選價為上限。

不同類型的非中選藥企面臨差異化的市場選擇與經營壓力，對于集采未中選過評藥品，院內市場掛網價被劃定明確上限，需調整價格同時轉向院外市場差異化定價；而未過評非中選藥品，院內定價被嚴格錨定在中選價水平，一方面需加速一致性評價的步伐，另一方面也要正視部分品種已經逐步被擠出市場，行業出清壓力較大。

紅黃標價格風險預警的監管范圍正快速覆蓋全國，成為各地非中選藥管控的標配措施。賽柏藍不完全統計，湖北、山東、江蘇在第十一批國采落地通知中，均明確將未中選藥品的紅黃標價格調整納入執行要求；遼寧、浙江、黑龍江等省份也在集采相關藥品價格監管工作中，將第十一批國采品種納入紅黃標管控范圍。

此外，第十一批國采非中選產品的價格調整進一步細化。陜西針對非中選產品出臺定價要求，明確中選企業在本省采購平臺掛網的中選供應清單外規格、包裝，需按差比價規則核算價格，不符合核算結果的產品需完成價格調整，調整不到位的將被撤銷掛網。

附：湖北第十一批國采同品種下非中選藥品清單（部分）

國十一中選非河南省主供且無約定采購量的中選藥品清單

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