特配粉的“盛世焦慮”，近三百款產(chǎn)品填不滿一個過敏缺口？

從近乎空白到如今近三百款產(chǎn)品獲批，中國特配粉市場在政策、研發(fā)與市場的多重推動下已步入快速發(fā)展階段，但產(chǎn)品數(shù)量的激增并未完全轉(zhuǎn)化為市場滲透率的有效提升，細(xì)分領(lǐng)域仍存在供給缺口，渠道與服務(wù)體系亦面臨重構(gòu)壓力。

審批提速與產(chǎn)品激增，效率背后的戰(zhàn)略窗口期

當(dāng)前我國特配粉產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭迅猛，產(chǎn)品注冊呈現(xiàn)爆發(fā)式增長態(tài)勢，2024年共有28款特醫(yī)食品通過注冊審批，2025年新增獲批數(shù)量為59款，2026年開年已有12款新產(chǎn)品完成注冊審批，據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品信息查詢平臺數(shù)據(jù)顯示，目前已獲批特醫(yī)食品數(shù)量已增至302款（含已注銷的5款）。

注冊爆發(fā)并非偶然，隨著2024年1月1日《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》正式施行，特配粉優(yōu)先審評時限從原來的60個工作日壓縮至30個工作日，同時對部分產(chǎn)品如流質(zhì)配方豁免現(xiàn)場核查和抽樣檢驗，大幅縮短了注冊周期、降低了企業(yè)申報成本，有效激發(fā)了市場主體的申報積極性。

還有數(shù)據(jù)顯示，我國住院患者營養(yǎng)不良率達(dá)29.6%，其中41.8%的患者未獲得有效營養(yǎng)支持，與發(fā)達(dá)國家65%的滲透率相比差距顯著；超2.3億65歲以上老年人、超1.7億糖尿病患者構(gòu)成了龐大的需求基本盤，為特配粉產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了廣闊空間。

而2025年新獲批的特配粉產(chǎn)品中國產(chǎn)品牌占比高達(dá)92%，全年共有40家申報單位參與，除傳統(tǒng)藥企、乳企堅守賽道外，還有不少科技型公司也跨界入局，進(jìn)一步豐富了產(chǎn)業(yè)供給主體。

但決定審批效率的不僅是單一環(huán)節(jié)的速度，更取決于整體審批周期的穩(wěn)定性、流程的可預(yù)測性，以及與國際標(biāo)準(zhǔn)的互認(rèn)程度，目前我國雖已與芬蘭、新西蘭等國簽署合作協(xié)議，推動國際合作邁向新臺階，但在國際互認(rèn)體系建設(shè)上仍需進(jìn)一步發(fā)力，以更好適配產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展需求。

當(dāng)前的政策紅利主要源于行業(yè)從無到有的建立期需求，未來幾年紅利期不會立刻結(jié)束，但政策重點將從鼓勵上市轉(zhuǎn)向規(guī)范發(fā)展與質(zhì)量提升，包括強(qiáng)化全生命周期監(jiān)管、推動臨床精準(zhǔn)應(yīng)用、打擊虛假宣傳等，單純追求數(shù)量的窗口期可能收窄，質(zhì)量和創(chuàng)新將成為新的入場券。

產(chǎn)品的背后，是防守還是進(jìn)攻？

近年來中國新生人口數(shù)量持續(xù)下滑，2025年新生人口僅792萬，較2024年減少162萬，降幅達(dá)17%，傳統(tǒng)嬰配粉市場直面需求萎縮的巨大壓力，在此背景下企業(yè)亟需拓展細(xì)分品類、尋找其他增長極以降低對傳統(tǒng)嬰配粉業(yè)務(wù)的過度依賴。

特配粉作為嬰配粉的重要補(bǔ)充品類，精準(zhǔn)覆蓋特殊體質(zhì)寶寶如過敏、早產(chǎn)、乳糖不耐受等的個性化營養(yǎng)需求，成為乳企守住市場份額、抵御行業(yè)下行壓力的重要防線。

行業(yè)數(shù)據(jù)顯示特配粉毛利率高達(dá)70%，遠(yuǎn)超普通嬰配粉50%的毛利率水平，能夠有效提升企業(yè)整體盈利能力；據(jù)《中國特殊醫(yī)學(xué)用途食品（FSMP）行業(yè)及消費者洞察白皮書》預(yù)測，到2030年特配粉市場規(guī)模將以6.58%的年復(fù)合增長率增長至約240億元，廣闊的市場前景吸引眾多乳企爭相布局。

據(jù)了解在77家特配粉注冊企業(yè)中，乳企有19家，不同類型企業(yè)憑借自身優(yōu)勢差異化布局，攻防態(tài)勢清晰。

其中雀巢、達(dá)能紐迪希亞、雅培等外資巨頭主攻全營養(yǎng)、早產(chǎn)/低體重、各類蛋白過敏（氨基酸/深度水解/部分水解）等品類；飛鶴、伊利、君樂寶等國產(chǎn)領(lǐng)軍乳企重點聚焦早產(chǎn)/低體重、乳蛋白部分水解、無乳糖等貼合國內(nèi)寶寶需求的品類；圣桐特醫(yī)等專業(yè)特醫(yī)企業(yè)則覆蓋過敏、早產(chǎn)、全營養(yǎng)等多個品類；其他跟進(jìn)乳企多聚焦于技術(shù)門檻較低的全營養(yǎng)、電解質(zhì)等組件配方。

盡管特配粉具備成為國產(chǎn)奶粉高端化第二曲線潛質(zhì)，但相比近1900億元規(guī)模的嬰配粉大盤，特配粉目前市場規(guī)模仍相對較小，短期內(nèi)難以扛起乳企整體增長的大旗，很難完全抵消傳統(tǒng)嬰配粉市場萎縮帶來的影響。

另外市場競爭呈現(xiàn)兩極分化態(tài)勢，技術(shù)復(fù)雜、附加值高的氨基酸配方、深度水解配方、遺傳代謝病配方等領(lǐng)域仍由外資品牌占據(jù)絕對主導(dǎo)地位，國產(chǎn)乳企在核心技術(shù)上仍有較大差距；同時大量企業(yè)扎堆技術(shù)門檻較低的全營養(yǎng)配方領(lǐng)域，導(dǎo)致同質(zhì)化競爭加劇。

硬件限制因素多，市場缺口難補(bǔ)

嬰幼兒食物蛋白過敏是當(dāng)下普遍存在的健康問題，但當(dāng)前市場針對中重度過敏所需的深度水解蛋白配方及氨基酸配方可選產(chǎn)品依然十分有限。據(jù)統(tǒng)計目前市場上僅有16款蛋白過敏相關(guān)特配粉可供選擇，其中乳蛋白深度水解配方3款、氨基酸配方僅2款，其余11款均為技術(shù)門檻較低的乳蛋白部分水解配方。

市場缺口難以填補(bǔ)主要是由于供給端存在多重高壁壘，讓多數(shù)企業(yè)望而卻步，比如深度水解和氨基酸配方產(chǎn)品需對蛋白質(zhì)進(jìn)行精確水解與分離，生產(chǎn)過程中需對溫度、壓力、pH值等關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行精準(zhǔn)把控，稍有偏差便會影響產(chǎn)品質(zhì)量與穩(wěn)定性，要求企業(yè)必須配備先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和精準(zhǔn)的檢測技術(shù)，以及一支專業(yè)的技術(shù)研發(fā)與生產(chǎn)團(tuán)隊，門檻之高讓許多中小企業(yè)難以企及。

而且部分關(guān)鍵原料如特定乳清蛋白等的供應(yīng)穩(wěn)定性與質(zhì)量管控，決定了產(chǎn)品的性能與安全性，目前國內(nèi)在此類原料的自主研發(fā)、規(guī)?；a(chǎn)方面仍相對滯后，部分原料仍高度依賴進(jìn)口，不僅增加了企業(yè)的生產(chǎn)成本也在一定程度上限制了國內(nèi)企業(yè)的生產(chǎn)能力、產(chǎn)能規(guī)模，以及產(chǎn)品品類的多樣性拓展。

再者開發(fā)深度水解和氨基酸類特配粉需要投入大量資金用于科研團(tuán)隊建設(shè)、實驗設(shè)備購置、配方研發(fā)、工藝優(yōu)化，以及多輪臨床試驗和安全性驗證，以滿足國家嚴(yán)苛的注冊審批要求，而從項目立項到產(chǎn)品獲批上市通常需要3-5年甚至更長時間，漫長的回報周期和巨大的資金壓力對企業(yè)的資金實力、抗風(fēng)險能力和長期布局耐心都是考驗。

據(jù)《中國城市嬰幼兒過敏流行病學(xué)調(diào)查》顯示，0-24月齡寶寶家長自報曾發(fā)生或正在發(fā)生過敏性疾病癥狀的比例高達(dá)40.9%，嬰幼兒過敏的真實需求毋庸置疑，但全國變態(tài)反應(yīng)專科醫(yī)生僅約350人，醫(yī)患比例高達(dá)1:400萬，且許多醫(yī)院未設(shè)立獨立過敏科，患者需在兒科、皮膚科、呼吸科等科室間輾轉(zhuǎn)，比較容易出現(xiàn)漏診或誤診，導(dǎo)致部分過敏寶寶不能及時獲得精準(zhǔn)的營養(yǎng)干預(yù)建議，也讓特配粉的精準(zhǔn)需求難以有效釋放。

專業(yè)服務(wù)能力不高，母嬰渠道的特配焦慮

特配粉并非普通快消品，而是帶有明確醫(yī)學(xué)背景的營養(yǎng)干預(yù)工具，這種特殊性給當(dāng)前主流母嬰零售渠道帶來了諸多挑戰(zhàn)，成為制約特配粉市場進(jìn)一步滲透的重要瓶頸。

目前多數(shù)母嬰店、藥店等渠道的從業(yè)者普遍缺乏系統(tǒng)的臨床營養(yǎng)知識，可能很難準(zhǔn)確判斷寶寶的特殊體質(zhì)、精準(zhǔn)推薦合適的特配粉產(chǎn)品，也難以解答家長關(guān)于產(chǎn)品適用場景、喂養(yǎng)方法、注意事項等專業(yè)疑問。雖然也有品牌開展專業(yè)培訓(xùn)，但大量小型渠道或單體門店難以獲得系統(tǒng)全面的培訓(xùn)支持，導(dǎo)致渠道整體專業(yè)服務(wù)能力參差不齊。

消費者端的認(rèn)知盲區(qū)進(jìn)一步加劇了渠道的銷售焦慮，許多家長對特配粉的認(rèn)知較為有限，既不了解早產(chǎn)兒、過敏兒、乳糖不耐受等特殊群體的具體營養(yǎng)需求，也不清楚不同類型特配粉的配方差異與適用場景，難以根據(jù)孩子的實際情況自主選擇合適產(chǎn)品。

需要明確特配粉還需要根據(jù)寶寶的生長發(fā)育情況、身體反應(yīng)持續(xù)跟蹤并調(diào)整喂養(yǎng)方案，但現(xiàn)有的母嬰渠道模式大多止步于產(chǎn)品銷售環(huán)節(jié)，既沒有專業(yè)的喂養(yǎng)指導(dǎo)，也沒有完善的效果反饋跟蹤機(jī)制，更缺乏與醫(yī)療專業(yè)人士的有效銜接。

液態(tài)特配粉的沉默革命，規(guī)?；占懊媾R壁壘

當(dāng)前市場上已獲批的液態(tài)特配粉共7款，包括達(dá)能紐迪希亞能荃力益嘉、雀巢佳膳佳立暢、費卡華瑞德瑞太、辰欣辰盈等特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品。

與粉狀產(chǎn)品相比，液態(tài)特配粉即開即用無需沖調(diào)既能精準(zhǔn)保證營養(yǎng)濃度的均一性，避免沖調(diào)誤差影響營養(yǎng)攝入，尤其適用于喂養(yǎng)量控制嚴(yán)格的住院患兒，又能提升使用便利性，方便家長外出、短途旅行時攜帶，同時減少了沖調(diào)過程中因水質(zhì)、水溫、比例不當(dāng)帶來的營養(yǎng)流失或污染風(fēng)險。

許多醫(yī)院在臨床治療中已普遍習(xí)慣使用液態(tài)醫(yī)療營養(yǎng)制劑，對于需要長期依賴特配營養(yǎng)的患兒來說，出院后繼續(xù)使用同形態(tài)的液態(tài)特配粉能實現(xiàn)營養(yǎng)干預(yù)的無縫銜接，避免因切換為粉狀產(chǎn)品、沖調(diào)技術(shù)不熟練而導(dǎo)致的喂養(yǎng)中斷或營養(yǎng)攝入不足，降低家屬的照護(hù)壓力。

液態(tài)特配粉的市場定位并非完全替代粉狀產(chǎn)品，而是精準(zhǔn)占領(lǐng)對便利性、準(zhǔn)確性要求高的細(xì)分場景實現(xiàn)差異化競爭，覆蓋場景包括患者出院后居家喂養(yǎng)、管飼患者家庭護(hù)理、緊急外出、短途旅行、院內(nèi)及轉(zhuǎn)運途中等，精準(zhǔn)吸引那些愿意為便捷性支付合理溢價的用戶。

盡管優(yōu)勢突出，但液態(tài)特配粉的規(guī)模化普及仍面臨多重壁壘，從生產(chǎn)與分銷來看，液態(tài)產(chǎn)品對無菌工藝、包裝技術(shù)和冷鏈物流的要求遠(yuǎn)高于粉狀產(chǎn)品，其中冷鏈物流與倉儲的高額成本成為其大規(guī)模分銷的主要障礙，限制了其向更廣泛下沉市場的滲透，且其銷售渠道相對狹窄，主要集中在電商平臺，或部分母嬰店采用預(yù)定-調(diào)配-取貨的模式，難以實現(xiàn)像粉狀特配粉那樣的全面覆蓋。

此外液態(tài)特配粉的生產(chǎn)成本通常是粉狀產(chǎn)品的數(shù)倍，高昂的定價使其難以進(jìn)入大眾消費市場；同時消費者長期以來形成的粉狀奶粉消費習(xí)慣短期內(nèi)難以改變，加之市場對液態(tài)特配粉的安全性、儲存條件、性價比等認(rèn)知仍較為有限，需要品牌通過合規(guī)的市場教育、場景化科普逐步引導(dǎo)，進(jìn)一步延緩了其市場滲透的速度。

全營養(yǎng)配方占據(jù)主流，有待精準(zhǔn)化

在目前已注冊的特配粉產(chǎn)品中，全營養(yǎng)配方占比超過30%，這類產(chǎn)品可作為單一營養(yǎng)來源，全面覆蓋目標(biāo)人群的營養(yǎng)需求，比如雀巢小佰太能、圣桐特醫(yī)稚愛啟瑞、宜品小荃膳等產(chǎn)品都在包裝上標(biāo)注了適用于1-10歲進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂等需要全面營養(yǎng)支持的患者；雅培全安素、澳優(yōu)康素得舒膳、倍舒然等產(chǎn)品則標(biāo)注了適用10歲以上進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂等需要補(bǔ)充營養(yǎng)的人群。

全營養(yǎng)配方能夠成為市場主流背后有著明確合理性與現(xiàn)實邏輯，其研發(fā)邏輯主要依據(jù)國標(biāo)要求對現(xiàn)有營養(yǎng)素進(jìn)行科學(xué)配比、優(yōu)化組合，無需投入大量資源開展復(fù)雜的疾病機(jī)理研究，研發(fā)門檻相對較低、周期更短，更易滿足企業(yè)快速布局市場的需求。

而且全營養(yǎng)配方作為基礎(chǔ)營養(yǎng)支持方案，可覆蓋ICU、外科、老年科等多個科室的廣大患者，無需像特定全營養(yǎng)產(chǎn)品那樣需要對應(yīng)?？漆t(yī)生的深度評估與認(rèn)可，采購和使用門檻更低，更易被醫(yī)院納入采購清單。

但特配粉的終極價值在于精準(zhǔn)營養(yǎng)干預(yù)，根據(jù)不同疾病、代謝異常的具體機(jī)理為目標(biāo)人群提供量身定制的營養(yǎng)組成，實現(xiàn)一人一方的精準(zhǔn)適配。

比如紐貝瑞特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒苯丙酮尿癥配方粉適配0-12月齡苯丙酮尿癥嬰兒；特愛丙佳特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒氨基酸代謝障礙配方食品針對6-12月齡丙酸血癥/甲基丙二酸血癥嬰兒設(shè)計；舒益素太特殊醫(yī)學(xué)用途流質(zhì)配方食品適用于10歲以上需要限制脂肪攝入、存在消化吸收障礙等醫(yī)學(xué)狀況的人群。

特配粉行業(yè)要實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展和真正貼合臨床需求，不能僅僅停留在全營養(yǎng)配方的基礎(chǔ)覆蓋上，更需要向精準(zhǔn)組件方向深化創(chuàng)新。

2026年真實增長的拷問

現(xiàn)在特配粉行業(yè)正站在從量變到質(zhì)變的關(guān)鍵節(jié)點，注冊數(shù)量的增長并不等同于市場真實滲透，要實現(xiàn)突破需提升醫(yī)生的診斷與處方意識，加強(qiáng)公眾對疾病與營養(yǎng)的認(rèn)知，同時優(yōu)化產(chǎn)品的可及性與支付可負(fù)擔(dān)性，讓真正需要的患者能及時、準(zhǔn)確地獲得合適的產(chǎn)品。

隨著入局企業(yè)增多，同質(zhì)化競爭尤其在門檻較低的領(lǐng)域逐漸顯現(xiàn)，企業(yè)需通過在特定高壁壘?？祁I(lǐng)域建立研發(fā)與臨床優(yōu)勢、打造覆蓋診療全周期的專業(yè)化服務(wù)體系，并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展深度科研合作，以此構(gòu)建核心競爭力。

在政策激勵與資本熱度回歸常態(tài)后，特配粉能否成長為具有持續(xù)商業(yè)價值的獨立品類，根本上取決于其能否創(chuàng)造不可替代的臨床價值與社會價值，并形成健康可持續(xù)的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

面向未來行業(yè)需積極探索向特醫(yī)生態(tài)轉(zhuǎn)型，包括深化醫(yī)研共創(chuàng)模式，使產(chǎn)品研發(fā)更緊密對接真實臨床需求與醫(yī)學(xué)前沿；利用數(shù)字化工具開發(fā)患者營養(yǎng)管理平臺，實現(xiàn)個性化指導(dǎo)與效果追蹤；探索多元化的支付體系，推動將更多特配產(chǎn)品納入基本醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險或醫(yī)療救助范疇減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)等。

行業(yè)思考：當(dāng)前特配粉市場仍存潛力，產(chǎn)品數(shù)量較多，但在真正具有高難度的組件配方方面存在不足，如何實現(xiàn)良好的銷售和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)也是一大難題，未來若想真正取得成功，企業(yè)需依靠技術(shù)突破、專業(yè)服務(wù)以及精準(zhǔn)的需求對接。