持久療效，映恩生物公布B7H3靶向ADC新藥新臨床數據

題圖 | Pixabay

文源 | 映恩生物、醫藥觀瀾

2026年2月27日，映恩生物宣布，在2026年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統腫瘤研討會上以海報形式公布了與BioNTech合作開發的靶向B7H3的抗體偶聯藥物（ADC）DB-1311/BNT324在轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的最新臨床研究數據。

本次報告的數據來自一項全球多中心1/2期臨床研究。

截至2025年12月29日，共納入146例既往接受過多線治療的mCRPC患者，中位年齡為70歲，中位既往治療線數為4線。其中，52例患者（超總人群1/3）既往接受過3??Lu-PSMA-617放射配體治療（Lu-177），該亞組人群中位既往治療線數為5線，87%既往接受過紫杉烷類治療，40%既往同時接受過多西他賽和卡巴他賽。

療效方面，DB-1311在經多線治療的mCRPC患者中展現出令人鼓舞的抗腫瘤活性。129例療效可評估的患者中，中位影像學無進展生存期（rPFS）為11.3個月，中位總生存期（OS）為22.5個月。亞組分析顯示，84例既往未接受過Lu 177的患者中位rPFS為13.6個月；45例既往接受過Lu 177的患者療效與整體人群相當，中位rPFS同樣為11.3個月，中位OS尚未達到。

安全性方面，DB-1311/BNT324延續既往的優異表現，未發生新的安全性信號。最常見的治療相關不良事件（TRAE）為惡心及血液學相關事件，且主要為1–2級。在110例接受6mg/kg（每3周一次）DB-1311/BNT324治療的患者中，22例（20.0%）發生3級TRAE，6例（5.5%）發生導致停藥的TRAE，未發生導致死亡的TRAE，提示該藥物具有可控且可管理的安全性特征。

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