大漲 82%！BMS CAR-T 免疫細胞療法年銷 13.58 億美元

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本文轉載自醫麥客

當地時間 2 月 5 日，百時美施貴寶（BMS）公布了 2025 年財報，總收入達到 481.94 億美元，同比微降 1%。在血液學領域，CD19 CAR-T 療法 Breyanzi 表現最為搶眼，年度銷售額達13.58 億美元，漲幅高達82%，其也 BMS 銷售增長引擎之一。

Breyanzi 是一種靶向 CD19 的 CAR-T 細胞療法，搭載 4-1BB 共刺激結構域，可顯著增強 CAR-T 細胞的擴增能力與體內持久性。

自 2021 年 2 月首次獲美國 FDA 批準以來，其適應癥覆蓋復發或難治性大 B 細胞淋巴瘤（LBCL）、復發/難治慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）、復發/難治濾泡性淋巴瘤（FL）和套細胞淋巴瘤（MCL）、邊緣區淋巴瘤（MZL）。

2025 年 12 月 4 日，Breyanzi 再度獲批新適應癥，成為首款且唯一獲批用于復發/難治 MZL 治療的 CAR-T 療法。

TRANSCEND FL 研究中 MZL 隊列的初步結果顯示，在 66 名可評估療效的復發/難治性 MZL 患者中，ORR 高達95.5%；次要終點 CR 率達 62.1%。mDOR 尚未達到（95% CI：25.59-NR）， 24 個月 DOR 率達 90.1% 。

相比之下，BMS 另一款 CAR-T 即靶向 BCMA 的 CAR-T Abecma 僅為 4.27 億美元，漲幅僅為 5%，這受限制于市場競爭態勢的加劇。

BMS 在鞏固現有自體 CAR-T 產品的同時，也開始積極轉向體內 CAR-T 療法的布局。

2025 年 10 月，BMS 宣布以 15 億美元現金收購 Orbital Therapeutics，囊獲了后者在研體內環狀 RNA CAR-T 細胞療法 OTX-201 以及專有的 RNA 平臺。OTX-201 是一種靶向 CD19 的體內 CAR-T 療法，可通過體內直接編程方式實現 T 細胞重定向，避免傳統體外制備環節，目前正處于 IND 申報階段。

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