有望告別“發(fā)作魔咒”，難治性癲癇創(chuàng)新藥在廣州等地開出首方

打破30年治療僵局，難治性癲癇患者有望告別“發(fā)作魔咒”。3月26日，第三代抗癲癇發(fā)作藥物翼弗瑞?（通用名：西諾氨酯片）正式進(jìn)入臨床應(yīng)用，并在廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院等全國多家醫(yī)院開出首方。標(biāo)志著這款備受全球矚目的創(chuàng)新藥，正式從“臨床試驗”走向“患者身邊”。

記者獲悉，西諾氨酯片首批處方由廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院七家三甲醫(yī)院開具，標(biāo)志該藥物正式投入臨床使用。

重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 王學(xué)峰教授（左）首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院 王群教授（右）

據(jù)公開數(shù)據(jù)，中國癲癇患者約 1000 萬，其中 30%-40% 為藥物難治性癲癇。長期以來，藥物難治性癲癇患者多采用在原有藥方上繼續(xù)加藥的治療方法，但效果十分有限：過去三十年，此類治療下患者完全無發(fā)作率不足 10%。而最新臨床數(shù)據(jù)顯示：對于那些試過多種藥物依然無效的局灶性癲癇患者，加用西諾氨酯片后，近60%的人實現(xiàn)了完全無發(fā)作。

如果把大腦比作一輛車，癲癇發(fā)作往往是因為“油門踩太死”而“剎車失靈”。傳統(tǒng)抗癲癇藥物通常只能單向調(diào)節(jié)（要么松油門，要么踩剎車），而西諾氨酯片擁有創(chuàng)新的“雙通道”智慧：通過鈉離子通道阻滯，優(yōu)先抑制異常電流，減少大腦過度興奮；同時實現(xiàn)非苯二氮?位點 GABAA受體調(diào)節(jié)，增強(qiáng)抑制信號，穩(wěn)住神經(jīng)波動，雙管齊下實現(xiàn)對大腦神經(jīng)興奮與抑制過程雙向調(diào)節(jié)，遏制癲癇發(fā)作。

除了療效，西諾氨酯片也彌補(bǔ)了傳統(tǒng)藥物在具體應(yīng)用中的不便。臨床數(shù)據(jù)顯示，近 43% 的患者加用該藥后減少 1 種聯(lián)用藥物，整體用藥劑量平均降低逾 20%；該藥每日僅需服用 1 次，有助于提升患者用藥依從性。同時，該藥為手術(shù)不耐受、手術(shù)風(fēng)險較高或手術(shù)失敗的癲癇患者提供了新的治療選擇，手術(shù)失敗患者加用后約 30% 可實現(xiàn)無發(fā)作。該藥物在歐美上市 6 年，累計服務(wù)超 27.5 萬癲癇患者，無嚴(yán)重不良反應(yīng)報告，安全性數(shù)據(jù)較為充分。

為了讓患者都能及時用上創(chuàng)新藥，翼思生物已與國藥控股達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方將共同搭建覆蓋全國的藥品物流與服務(wù)體系，提升藥品可及性。翼思生物表示，將繼續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新藥物的臨床應(yīng)用與普及，讓治療方案更好服務(wù)患者。

采寫：南都N視頻記者 曾文瓊

實習(xí)生：蔡梓燁