大三甲院長被判死緩；一地嚴禁AI處方；污蔑集采自媒體被查

本周，兩家中國醫藥公司在同一天宣布終止與外國公司的合作合約：天士力2月6日公告，公司與美國Arbor公司于2018年簽署《許可協議》，Arbor公司原本拿到了天士力復方丹參滴丸在美國的銷售權益，但因為被Azurity公司收購，無法繼續合作，天士力最終收到相關款項750萬美元。

另一起涉及疫苗公司康泰生物，決定終止與阿斯利康共同設立疫苗合資公司的計劃。該項目最初于2025年3月21日經董事會審議通過，計劃在北京經濟技術開發區成立一家注冊資本3.45億元人民幣、總投資約4億美元的合資企業，雙方各持股50%，聚焦疫苗領域的戰略合作。

康泰生物認為，目前“市場環境劇烈變化，行業面臨較大的下行壓力，新增投資疫苗產業風險較高”。經審慎評估與友好協商，雙方一致同意終止該合資安排。

更多消息，健識局整理如下。

重磅政策一覽

1、國家將培育10個中成藥大品種

2月5日，工信部等八部門印發《中藥工業高質量發展實施方案（2026—2030年）》。方案明確提出，到2030年基本形成中藥工業協同發展體系，持續提升中藥原料穩定供應能力，顯著增強產業數智化、綠色化水平，突破一批關鍵核心技術，培育領航型中藥工業企業和高標準中藥原料生產基地，全面提升產業鏈供應鏈韌性與質量水平。創新產品持續涌現，推動一批中藥創新藥獲批上市，新培育10個中成藥大品種，推動一批醫療機構中藥制劑轉化為中藥創新藥。

2、網信辦處置一批污名集采的賬號

2月 5 日，網信中國發布，近期，中央網信辦會同國家醫保局深入整治涉醫藥集中帶量采購的網上虛假不實信息，依法依約處置一批污名集采、制造焦慮、誤導公眾的賬號。并通報了部分典型案例：1.編造虛假信息，污名集采政策，博取流量；2.煽動社會情緒，制造公眾焦慮，包括歪曲國家政策，編造“進口藥集體退出中國”等不實信息，煽動網民對原研藥與仿制藥的對立情緒；3.將非集采產品刻意與集采關聯，誤導公眾。

網信辦指出，藥品、醫用耗材集采政策事關群眾切身利益，編造、傳播涉醫藥集采虛假不實信息，將受到嚴肅懲戒。

3、天津嚴禁使用AI開處方

2月4日，天津市衛生健康委印發《天津市互聯網診療監管實施辦法（試行）》。該辦法明確，醫療機構開展互聯網診療活動需嚴格遵守《處方管理辦法》等規定，處方應由接診醫師本人開具，在線開具的處方必須有醫師電子簽名，經藥師審核合格后方可生效，嚴禁使用AI（人工智能）等自動生成處方；為低齡兒童（6歲以下）開具互聯網兒童用藥處方時，需確認患兒有監護人和相關專業醫師陪伴。

醫藥衛生事件

1、受賄1.5億，大三甲院長被判死緩

2月6日，據貴州高院消息，當天，貴州省六盤水市中級人民法院一審公開宣判原貴陽醫學院黨委委員、副院長，原貴陽醫學院附屬醫院黨委副書記、院長王小林受賄一案，對被告人王小林以受賄罪判處死刑，緩期二年執行，剝奪政治權利終身，并處沒收個人全部財產。

法院經審理查明，2002年至2023年，被告人王小林利用職務上的便利，為相關單位和個人在企業并購重組、醫療設備和器械耗材采購、藥品銷售、工程項目承攬等事項上提供幫助，非法收受財物共計折合人民幣1.5億余元，其中部分未實際取得。

貴州省紀委監委工作人員肖宇翔在專題片中說：“他（王小林）的整個案件涉案金額是1.56億，在我們近幾年查辦案件的過程當中算受賄數額特別巨大的一個。”

2、遆倩鶴被查，學會協會反腐第一案

據“清廉海南”微信公眾號2月6日消息，中國制藥裝備行業協會副秘書長遆倩鶴涉嫌嚴重違法，目前正接受中央紀委國家監委駐中央社會工作部紀檢監察組和海南省儋州市監察委員會監察調查。

官網介紹顯示，中國制藥裝備行業協會是非營利行業性社會團體，成立于1991年，截至2025年12月共有會員單位592家。協會的主要工作包括制定行業發展規劃、制訂和修訂制藥裝備國家標準、行業標準等。

長安街知事表示，此次遆倩鶴的被查，是中央紀委國家監委將學會協會納入查處的重點領域腐敗后的全國第一案，彰顯了下一步紀檢監察機關嚴肅查處學會協會領域腐敗的強烈信號。

3、瓔黎藥業正式關門

2月6日，據業內消息，近期瓔黎藥業的大門被貼上封條，封條上的落款顯示為：上海臨港園服企業發展有限公司，漕河涇康橋園區所在的物業服務中心。

資料顯示，瓔黎藥業成立于2011年，注冊資本7661.4萬美元，法定代表人為HUI MICHAEL XIN（惠欣），系睿智化學創始人。公司核心產品為國內首個高選擇性PI3Kδ抑制劑林普利塞。2021年，恒瑞醫藥以2000萬美元自有資金投資瓔黎藥業，獲得其6.67%股權，并取得林普利塞在大中華區的排他性獨家商業化權益。2022年11月，林普利塞片附條件批準上市，適用于治療既往接受過至少兩種系統性治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤（R/R FL）成人患者，2023年12月，該藥被納入國家醫保目錄。不過受限于兩條黑框警告帶來的安全性顧慮，該藥商業化表現不佳。

一周藥械盤點

1、云頂新耀潰瘍性結腸炎新藥上市

2月 6 日，云頂新耀宣布，國家藥監局已批準精氨酸艾曲莫德片的新藥上市許可申請，用于治療對傳統治療或生物制劑應答不充分、失應答或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者，商品名維適平。

作為新一代高選擇性S1P受體調節劑，維適平每日一次口服，可實現快速起效和強效深度黏膜愈合，并具有良好的安全性特征，具備同類最佳潛質，為成人潰瘍性結腸炎患者提供新的一線治療選擇。

維適平目前已在美國、歐盟、加拿大、日本、澳大利亞、英國、瑞士、以色列、土耳其、印度等地獲得新藥上市批準。2025年3月，云頂新耀啟動維適平嘉善工廠建設項目，為本地化生產及長期可及性提供有力支持。

2、頭對頭擊敗奧希替尼，艾多替尼上市獲受理

2月6日，同源康醫藥甲磺酸艾多替尼片的上市申請獲得受理。甲磺酸艾多替尼片通過氘代對奧希替尼進行改良以提高安全性，允許更大的給藥劑量，從而可能提高藥效。

甲磺酸艾多替尼片是首個在關鍵臨床試驗中頭對頭擊敗奧希替尼的EGFR抑制劑。2025年3月，同源康醫藥宣布TY-9591（艾多替尼）在關鍵二期臨床中頭對頭對比奧希替尼一線治療EGFR突變腦轉移NSCLC顯示統計學顯著意義和重大臨床獲益。iORR達到預期目的，TY-9591對比奧希替尼顯示出統計學意義和臨床意義的明顯改善。

3、諾華全球首創自免新藥在華申報上市

2月6日，CDE網站顯示，諾華的伊利尤單抗（ianalumab）在華申報上市。

伊利尤單抗是諾華收購獲得的一款靶向B淋巴細胞活化因子受體（BAFF-R）的全人源單抗，具有耗竭B細胞和抑制BAFF-R的雙重作用機制，可用于治療干燥綜合征、免疫性血小板減少癥（ITP）、系統性紅斑狼瘡（SLE）等多種自免疾病。該藥物是首個完成III期研究的抗BAFF-R抗體。

撰稿 | 李傲

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 晨曦

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