沖擊百億營收，創(chuàng)新藥最強“買手”又出手了

2月5日，云頂新耀發(fā)布公告，以2億元首付款最高10.4億元的里程碑款，拿下了麥科奧特一款腎病新藥的商業(yè)化權益。云頂新耀充當的是CSO的角色，負責產品上市后的銷售，臨床開發(fā)由麥科奧特承擔。

這并非云頂新耀首次做CSO，去年其拿下了海森生物六個成熟產品的商業(yè)化權益。在去年12月15日的投資人會議上，云頂新耀明確提到，要通過BD每年引進3到5個具備20億銷售潛力的品種。如今新的一年剛開始，云頂新耀就行動起來了。

云頂新耀的腎病藥物“耐賦康”曾在去年遭遇專利挑戰(zhàn)，雖然暫時無憂，但專利到期是遲早的事情。想要保住自己在腎病治療的領先優(yōu)勢，云頂新耀肯定還要增加產品線，開發(fā)更多治療領域。這次合作就開啟了新戰(zhàn)略：license-in引進品種。

一場雙贏的合作

麥科奧特授權給云頂新耀的這款新藥，其實針對的是腎病的一種并不算多見的并發(fā)癥，適用范圍上要比“耐賦康”窄很多。

中國有成人慢性腎臟病患者約1.2億人，其中5%～10%的患者最終會發(fā)展成尿毒癥，而超過八成的尿毒癥血透患者并發(fā)繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進癥（SHPT）。這是慢性腎病患者最常見且最嚴重的并發(fā)癥之一，它會引發(fā)骨病變、血管鈣化等一系列癥狀，增加骨折、心血管事件和死亡風險。

現有治療方案對這種類型的骨質疏松效果有限，治療綜合達標率僅7.5%。即便是一線藥物依特卡肽的效果也很差。有數據預測，中國SHPT藥物市場規(guī)模2035年有望達141億元。

麥科奧特在研的MT1013同時靶向CaSR和OGP兩個受體，理論上能在效抑制iPTH分泌、降低血鈣血磷的同時，直接促進成骨、改善骨質疏松。這款藥物的實力已經初步得到驗證，在與依特卡肽的頭對頭研究中，MT1013展現出優(yōu)勢。目前，MT1013正在進行III期臨床研究，已入組患者超50%，預計2028年初能開始商業(yè)化。

MT1013潛力這么大，麥科奧特為何不自己銷售？這可能代表了一大批新興biotech企業(yè)的共同問題。

去年9月，麥科奧特向港交所提交了招股書。其中提到，2023年至2025年上半年，兩年半時間公司累計虧損約4億元。研發(fā)開支累計超2億元。截至2025年6月末，公司現金儲備僅1.07億元，流動負債凈額高達9.07億元。公司接近商業(yè)化的產品僅有MT1013，自建銷售團隊顯然不太現實。

麥科奧特早就盤算著找一個強有力的合作伙伴。在招股書中就坦言，為降低商業(yè)化風險，公司計劃采用輕資產運營模式，國內與CSO合作，海外依靠授權合作。

云頂新耀無疑正是最理想的“靠山”。在腎病領域云頂新耀已經建立了強大的商業(yè)化能力，憑借不到200人的銷售團隊，2025年耐賦康銷售額預計能賣12億-14億元。要知道國內已上市的國產創(chuàng)新藥，上市后第一個年銷售額就能突破10億元的寥寥無幾。

對云頂新耀來說，引進MT1013能與現有產品產生協(xié)同效應，攤薄銷售成本。同時，也能幫助公司拓展慢性腎臟病市場，強化其在腎病治療領域的地位。雙方優(yōu)勢互補，可以共同撬動一個存在巨大未滿足需求的百億市場。

越來越多Bioech放棄自主商業(yè)化

云頂新耀現在給自己的定位就是創(chuàng)新藥商業(yè)化平臺。去年12月11日，云頂新耀與海森生物達成合伙，以2.05億元的首付款，拿下羅氏芬、思他寧等6個成熟原研藥的大中華區(qū)商業(yè)化權益。

云頂新耀的野心不僅于此。在去年12月的投資人會議上，云頂新耀拋出了一個大膽的計劃，復制成功經驗，每年通過BD引進3到5個具備20億銷售潛力的品種，按每個品種三年內完成商業(yè)化的周期，在公司平臺上滾動推進。如果這個計劃順利進行下去，云頂新耀想要實現2030年營收突破150億元、商業(yè)化產品超20款的目標，應該就會輕松許多。

云頂新耀和一般CSO機構的區(qū)別在于，它自己跑通了產品臨床、注冊、上市推廣的全過程，比起單純的銷售公司更有經驗應對復雜的創(chuàng)新藥商業(yè)循環(huán)。這在當下競爭激烈的醫(yī)藥市場中，已經成了稀缺的能力。

百濟神州、信達生物等能夠實現研發(fā)、生產、銷售一手抓，進階為Biopharma，那是趕上了資金充裕的時期。如今的行業(yè)現狀已經不再允許小微企業(yè)搭建一套成型的銷售團隊，因為在賣藥之前，高昂的商業(yè)化費用可能會先一步拖垮企業(yè)。越來越多的醫(yī)藥創(chuàng)新者開始清醒：并非每家Biotech都必須成為Biopharma。

將產品轉讓給具備平臺能力的龍頭企業(yè)，成為更理性的選擇。比如，今年1月14日，復星凱瑞拿下了思比曼生物異體人源脂肪間充質干細胞注射液的獨家商業(yè)化權益；2月3日，濟川藥業(yè)，拿下了普祺醫(yī)藥普美昔替尼鼻噴霧劑大中華區(qū)的獨家商業(yè)化權益。

這種大藥企負責賣、Biotech聚焦研發(fā)的分工模式，在成熟的美國醫(yī)藥市場早已經是常態(tài)：Biotech不必被銷售重負拖累，可全力投入突破性研究；大藥企則憑借其成熟的渠道和營銷網絡，讓好藥更快觸達患者。

未來，越來越多的Biotech放下“全都要”的執(zhí)念，大藥企打開合作共贏的大門，一個更專業(yè)、更高效的中國醫(yī)藥新生態(tài)正在浮現。對大藥企而言，這也是一個重塑格局、擴容增長的好機會。

撰稿丨方濤之

編輯丨江蕓 賈亭

運營｜李木子

插圖｜視覺中國

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