博雅生命受邀出席深圳市細胞治療技術協會學術年會，共話規范化技術轉化

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近日，深圳市細胞治療技術協會2025年學術年會順利召開。本次會議聚焦細胞治療技術在當前政策背景下的轉化與應用，匯集了多位國家科技部專家庫專家、國家自然科學基金評審專家、京津冀特色細胞谷專家庫專家、深圳市細胞治療技術協會專家共話發展。作為細胞科技第一梯隊企業，博雅生命受邀出席大會，旗下博雅干細胞科技有限公司副總經理張磊博士作了題為《國務院令（第818號）背景下CGT行業未來發展方向》的演講報告，從“CGT監管框架”到“CGT行業未來”兩個方面深度剖析了細胞與基因治療行業面臨的機遇與挑戰。

△深圳市細胞治療技術協會2025年學術年會順利召開

本次年會正值細胞治療產業步入規范化發展的新階段，與會專家圍繞政策導向、風險管理、技術創新等議題展開了廣泛交流。會上，深圳市第三人民醫院生物治療中心主任、中山大學國家重點實驗室研究員、廣東省免疫細胞與干細胞治療分會副主任委員、國家科技部專家庫專家、國家自然科學基金評審專家吳芬芳教授分享了《不同細胞來源外泌體臨床轉化應用進展》，深圳市細胞治療技術協會秘書長兼副會長，汕頭大學醫學院博士研究生導師劉韜教授分享了《外泌體產業技術發展》。

△ 博雅生命張磊博士作了題為《國務院令（第818號）背景下CGT行業未來發展方向》的演講報告

會上，張磊博士深入分析了當前我國CGT行業“藥品與技術雙軌并行”的監管格局，“當前我國細胞和基因治療初步形成了“多元化”轉化路徑。我國正通過藥監部門的“先進治療產品”與衛健部門的“醫療新技術”雙軌準入模式進行探索。海南、北戴河、南沙及天津自貿區等地均開展試點探索，新政策為技術從實驗室走向臨床應用打通了關鍵通道，也對企業的合規運營、技術研發提出了更高要求。”對于未來發展趨勢，張磊博士表示，“原位修飾、現貨產品及定制細胞是三個重要發展方向。作為國家戰略布局與未來醫療新支柱，CGT以新產品、新服務、新模式開創再生醫學與精準醫學新范式，為提升生命健康質量筑牢關鍵支撐。”

隨著細胞與基因治療產業全面步入規范化監管的新階段，博雅生命始終以國家政策為根本遵循，將合規與質量嵌入研發、生產及臨床應用的全鏈條。近年來，博雅已經了構建覆蓋細胞采集、制備、存儲、運輸及臨床應用的全流程質量管控體系，通過了AABB、NRL、CAP等國際標準認證，建立了智能化追溯系統，確保細胞治療產品的安全性與可追溯性，為技術轉化筑牢合規基石。

依托多年技術積淀與標準化體系建設，博雅生命已擁有通過IND的細胞藥物臨床管線，其自主研發的I類生物制品“華通氏膠間充質干細胞注射液”已正式進入I/II期臨床，同時鋪設了近20項細胞醫療技術、細胞藥物研發管線，擁有了上百項核心專利與豐富臨床實踐。未來，博雅將持續以政策為導向，以臨床價值為核心，在自身規范化發展的同時，積極分享經驗、搭建合作橋梁，攜手行業伙伴共同推動細胞科技在規范、有序的軌道上行穩致遠，為健康中國建設貢獻產業力量。

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